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Cosmetovigilance 2015 - -A- Cosmétovigilance dé ?nition cadre réglementaire et utilisation pratique M Vigan La cosmétovigilance est une vigilance sanitaire qui a un objectif de santé publique Elle a été dé ?nie en France par la loi d ? orientation de sant

- -A- Cosmétovigilance dé ?nition cadre réglementaire et utilisation pratique M Vigan La cosmétovigilance est une vigilance sanitaire qui a un objectif de santé publique Elle a été dé ?nie en France par la loi d ? orientation de santé publique de tout professionnel de santé ayant constaté un e ?et indésirable dé ?ni comme grave par la loi susceptible d ? être dû à un produit cosmétique doit faire la déclaration sans délai de cet e ?et au directeur de l ? Agence nationale de sécurité des médicaments Les e ?ets indésirables non graves selon la dé ?nition peuvent aussi être déclarés À la suite de concertations européennes la cosmétovigilance par déclaration de cas a été établie en Europe par la résolution du Conseil de l ? Europe de Les États membres commencent à mettre en place des structures de cosmétovigilance européenne par déclaration de cas Le règlement européen de oblige les États à surveiller le fonctionnement de ces structures tous les quatre ans Di ?érentes études sont en cours pour déterminer quelles déclarations accepter certainement celles du responsable de la mise sur le marché ou de l ? importateur des professionnels de santé et peut-être des consommateurs La cosmétovigilance est un outil pour véri ?er que les nouvelles directives apportent un bon niveau de sécurité aux produits cosmétiques ? Elsevier Masson SAS Tous droits réservés Mots-clés Cosmétovigilance E ?ets indésirables Cosmétiques Règlement européen des cosmétiques ANSM Plan ? Introduction ? Débuts de la cosmétovigilance en France loi d ? orientation et de santé publique LOSP d ? août ? Mise en place de la cosmétovigilance en Europe ?? résolution du Conseil de l ? Europe ? Avenir de la cosmétovigilance ?? Règlement européen CE ? Utilisation pratique de la cosmétovigilance par le professionnel de santé en France Déclaration des cas Utilisation des alertes ? Conclusion Introduction Le mot cosmétovigilance lorsqu ? il a été employé pour la première fois dans la littérature franc aise en n ? était pas indexé au niveau international le concept pouvait être traduit par surveillance ? ou monitoring cosmetic product safety Compte tenu du fait que le sujet est récent il faut avant de le traiter préciser ce qu ? est une vigilance et ce que sont les cosmétiques EMC - Cosmétologie et Dermatologie esthétique Volume n octobre http dx doi org S - - ? Elsevier Masson SAS Tous droits réservés - Document téléchargé le par CERIST ALGERIE La cosmétovigilance est une vigilance sanitaire Tableau c ? est-à-dire une vigilance publique avec un objectif de santé publique Elle se di ?érencie ainsi de la surveillance exercée par les industriels qui a un objectif sécurité du produit à des ?ns commerciales et de la vigilance confraternelle REVIDAL- GERDA ?? Réseau de vigilance en dermatoallergologie-Groupe d ? études et de recherches en dermatoallergologie dont l ? objectif est médical Le champ d ? action de la cosmétovigilance concerne les produits cosmétiques Les cosmétiques sont des produits répondant à la dé ?nition des cosmétiques telle