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D5p3 v2 les granules cours

Cours de processus technologiques ère Bac Pro BIT Dossier N Partie N Les granulés - Dé ?nition Ce sont des préparations solides destinées à la voie orale obtenues en agglomérant les particules d'une poudre sous forme d'éléments plus ou moins volumineux et de forme plus ou moins régulière Ils contiennent un ou plusieurs P A additionnés de d ? excipients Le granulé constitue soit - un stade intermédiaire très fréquent dans la fabrication des comprimés - un produit ?ni utilisé directement ou réparti en doses unitaires telles que capsules dures sachets ou paquets On distingue plusieurs catégories de granulés - les granulés e ?ervescents - les granulés non enrobés - les granulés enrobés - les granulés à revêtement gastro-résistant - les granulés à libération modi ?ée - les granulés destinés à la préparation de liquide pour administration orale préparations d'antibiotiques destinées aux enfants Par rapport à un simple mélange de poudres le granulé présente un certain nombre d'avantages meilleure conservation de l'homogénéité - plus grande densité - facilité d'écoulement supérieure - répartition plus homogène pour les dosages volumétriques - plus grande aptitude à la compression - porosité supérieure facilitant la dissolution - La préparation - Composition Dans la composition des granulés entrent - le principe actif - un ou plusieurs excipient s selon l ? e ?et recherché o des liants pour assurer leur bonne cohésion o des délitants pour pouvoir se disperser et se dissoudre rapidement dans l'eau o des diluants substances auxiliaires D P La fabrication des granulés CCours de processus technologiques ère Bac Pro BIT Catégorie d ? excipients Rôles Exemples Diluants Liants Lubri ?ants Augmenter les volumes a ?n de faciliter la prise du médicament - Diminuer les possibilités d ? irritations gastriques si le PA est agressif pour la muqueuse de l ? estomac Amidons - sucres lactose glucose saccharose - Sels minéraux phosphate calcique carbonate de sodium Lier les particules de poudres entre elles pour en faciliter l ? agglomération empois d'amidon - sirops simples - sirops de glucose - gomme arabique - dérivés de cellulose ? ? ? ? Améliorer l ? écoulement de la poudre ou du grain - Diminuer l ? adhérence de la poudre ou du grain dans les machines - Donner un aspect brillant et non poussiéreux aux comprimés Amidon - poudres de silice - acide stéarique - talc - stéarate de magnésium Agents d ? enrobage Colorants Aromatisants Améliorer les caractéristiques organoleptiques aspect odeur couleur saveur nombreux voir liste de la pharmacopée - Les étapes de la fabrication Les granulés sont obtenus par un des procédés de granulation par voie sèche agrégation ou voie humide agglutination en utilisant le même type de matériel préparation d'une p? te granulation par passage forcé à travers une surface perforée dessiccation tamisage dépoudrage La granulation par voie humide utilise un liant liquide pour lier les particules entre elles Elle nécessite donc un séchage D P La fabrication des granulés CCours de processus technologiques Granulation par voie humide ère Bac Pro BIT -