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Installation pharmaceutiques3

La république algérienne démocratique populaire Université Saad Dahleb Blida - Faculté des sciences Université Saad Dahleb ??BLIDA Option Pharmacie Industrielle Module Installation pharmaceutiques LES DIFFÉRENTES ZONES DE PRODUCTION POUR UN LABORATOIRE PHARMACEUTIQUE Document préparé par Selmoune saida Zane chaima aicha Hadj mohamed mohamed Chenini mustapha Année CSommaire I Introduction II L ? industrie pharmaceutique III Comment fonctionne un laboratoire pharmaceutique IV Les di ?érentes zones de production pour un laboratoire pour les formes suivantes Les comprimés La poudre Les sachets Les gélules V la di ?érence entre gélule et comprimé VI UN REGARD SUR LES DÉFAUTS VISUELS LES PLUS COURANTS SUR LES GELULES CIntroduction Les gélules comme les comprimés ne sont pas adaptées à l'enfant de moins de ans En e ?et les gélules et les L ? installation pharmaceutique est un procédé long impliquant la découverte de la molécule active les essais laboratoires les études sur l ? animal les essais cliniques et les enregistrements réglementaires A ?n d ? améliorer l ? e ?cacité et la sécurité du médicament après sa mise sur le marché les agences réglementaires exigent que le médicament soit testé sur son identité son dosage sa qualité sa pureté et sa stabilité avant libération Les fabricants de médicaments sont donc dans l ? obligation de démontrer qu ? ils contrôlent les aspects critiques de leurs opérations spéci ?ques Pour cette raison la validation pharmaceutique et les contrôles de procédé sont importants Mais la validation n'est pas seulement un exercice réglementaire elle représente également un des principaux outils de l'assurance qualité permettant de construire la qualité du produit et d'en conserver les standards depuis sa conception jusqu'à la ?n de sa commercialisation C'est aussi une démarche de progrès qui par une meilleure connaissance et une meilleure ma? trise des procédés permet une diminution des coûts de production et de contrôle LE COMPRIMÉ Il est obtenu par compression de poudre Pour contribuer à sa bonne conservation et éventuellement masquer un goût le comprimé est le plus souvent entouré d ? une pellicule ou d ? un enrobage comprimé pelliculé ou enrobé Une barre de sécabilité est parfois présente pour permettre de prendre un demicomprimé Pour casser aisément le comprimé il faut poser le comprimé sur une table la barre de section étant côté table et appuyer légèrement de part et d ? autre de la barrette Les comprimés gastrorésistants sont enrobés d ? un ?lm particulier qui évite leur dissolution dans l ? estomac et leur dégradation par les sucs gastriques acides Le comprimé se dissout dans l ? intestin il doit être avalé intact sans être coupé ou écrasé Les comprimés à libération prolongée ont des excipients particuliers qui permettent de libérer la substance active de façon progressive et de réduire ainsi le nombre de prises au cours de la journée Les comprimés doivent être avalés avec un peu d'eau sauf dans les cas suivants le comprimé e ?ervescent et le comprimé dispersible doivent être dissous dans un demi-verre d ? eau le comprimé sublingual