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La lyophilisation La lyophilisation C'est une méthode de dessiccation sous vide à basse température de produits liquides préalablement congelés Principe La lyophilisation consiste en l'élimination progressive de l'eau du produit préalablement congelé phas

La lyophilisation C'est une méthode de dessiccation sous vide à basse température de produits liquides préalablement congelés Principe La lyophilisation consiste en l'élimination progressive de l'eau du produit préalablement congelé phase solide par passage à la phase vapeur sans passer par la phase liquide Ce changement d'état s'appelle la sublimation Théorie Les corps purs peuvent exister sous trois états solide liquide gazeux Le passage d'un état à l'autre est fonction de la température et de la pression Le diagramme température pression de l'eau présente un point particulier le point triple Autour de ce point triple l'eau peut exister soit à l'état solide liquide ou gazeux et en faisant varier la température et la pression on fait passer l'eau d'un état à un autre Pendant la lyophilisation l'eau passe donc par les changements d'états suivants Liquide ---------- solide ---------- vapeur ---------- solide ------------------- --------------- ------------------ Congélation Sublimation Piégeage la congélation consiste à faire passer le produit en solution de l'état liquide à l'état solide - Lorsqu'on abaisse la pression dans l'enceinte de l'appareil l'eau solide passe à l'état gazeux et s'élimine progressivement du produit C'est la sublimation Lors de cette phase on élimine l'eau libre de mouillage C'est la dessiccation primaire La dessiccation secondaire permet d'éliminer l'eau liée par adsorption à la surface des produits lors de la sublimation Cette eau ne représente que mais la dessiccation demande un vide plus poussé - Si les molécules d'eau sous forme de gaz éliminées du produit sont piégées sur une surface refroidie Elles se transforment en glace C'est le piégeage C Détails des di ?érentes phases cycle de lyophilisation La congélation constitue l'étape critique elle conditionne l'aspect ?nal du produit la qualité d'un lyophilis? t est de se dissoudre très facilement ceci n'est possible que si lors de la congélation les cristaux formés sont ?ns et nombreux Si les cristaux sont gros une solution interstitielle de plus en plus concentrée en principe actif se sépare et sa température de solidi ?cation est abaissée Après sublimation ces gros cristaux de glace dispara? tront mais laisseront appara? tre une structure cristalline avec de gros pores La dissolution sera di ?cile En laboratoire on peut obtenir une structure satisfaisante en pratiquant une congélation ultra rapide ce qui est irréalisable industriellement Lors d'une congélation normale on observe un palier à C des cristaux de glace se forment sur les parois au fond et grossissent progressivement Dans le cas d'un refroidissement ralenti le palier à C dispara? t et le produit reste liquide jusqu'à une température de - C Brusquement cette température remonte vers C ce qui correspond à la formation en une fraction de seconde de très nombreux petits cristaux dans toute la masse du produit Il est donc utile de ralentir le refroidissement des produits pour obtenir une congélation ultrarapide ? CAu cours de la sublimation l'eau congelée est éliminée du produit L'eau sous n'importe quelle forme présente une certaine tension de vapeur ou pression partielle Pour l'eau congelée la tension de vapeur est directement proportionnelle