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Resume pharma version islam bek

Résumé du module Procédés Pharmaceutiques Chapitre I Introduction Un médicament C ? un mélange de substance qui contient un principe actif PA substances actives mélangé avec des excipients substances non-actives Les excipients permettent d'administrer et conditionner le médicament Le principe actif PA C ? est une substance qui établie l ? activité thérapeutique Les excipients Substances sans activité thérapeutique entrant dans la composition du médicament L ? excipient doit être bien toléré Buts des excipients Améliorer l ? aspect gout - Assurer la conservation - Acheminer le PA vers son site d ? action Facilite la mise en forme et l ? administration du médicament Exemples d ? excipients dans les comprimés Diluant permet d ? atteindre la taille volume ex lactose Liant permet de lier les particules de poudre entre elles ex gommes végétales Déliant dissolution approprié dans l ? organisme Lubri ?ant uidité au grain Articles de conditionnement AC AC Primaire c ? est un emballage verre plastique en contact direct avec le médicament Ils sont essentiellement inertes et imperméables ex acons ampoules tubes etc AC Secondaire Ils comprennent les étuis en carton plat les étiquettes et les notices AC Tertiaire Caisses carton ?lm pour banderolage fardelage - La chaleur lumière humidité contamination microbienne diminuent la qualité des médicaments Date de péremption À partir de laquelle le produit va commencer à perdre de son activité et risque de devenir toxique Dénomination du médicament Dénomination Commune Internationale DCI Nom décernée par l ? OMS commun à tous les pays et identi ?ant précisément un principe actif quelque soit le laboratoire qui le commercialise - Médocs de même classe thérapeutique ex losartan olmésartan irbésartan DCI Cardiologie - Quand le nom chimique du PA est trop compliqué ex para-acétylaminophénol paracétamol Nom commercial choisi par le laboratoire qui commercialise le médicament ex Doliprane E ?eralgan DCI Paracétamol Médicament princeps référence il est mis au point par un laboratoire qui en garde l ? exclusivité jusqu ? à expiration du brevet Médicament générique C ? est la copie conforme en qualité quantité de la spécialité originale à un prix obligatoirement inférieur Il contient le même PA que le princeps mais avec des di ?érents excipients et forme galénique Origines et classi ?cation des matières premières MP Les MP à usage pharmaceutique sont - Fabriquées stockées selon les Bonnes Pratiques de Fabrication BPF - Distribuées selon les Bonnes Pratiques de Distribution BPD Les principes actifs Origines et classi ?cation classi ?cation adoptée est la suivante - P A d ? origine naturelle végétale animale minérale - P A d ? origine chimique produit de synthèse - P A d ? origine microbiologique et biotechnologique CRésumé du module Procédés Pharmaceutiques Naturelle a Végétale C ? est l ? utilisation des plantes en thérapeutique Phytothérapie Ex Menthe feuille sédative Bourdaine écorce laxatif Réglisse racine diurétique ? ? b Animale L ? utilisation d ? organes ou de glandes fra? ches en Thérapeutique l ? opothérapie Ex Insuline hormone antidiabétique extraite du pancréas Héparine poumon Trypsine pancréas