Remerciez-le!

Remerciez @Admin pour avoir partagé cet document gratuitement, de la manière la plus simple, en partageant sur les réseaux sociaux.

Maq bioxa v14 1 MANUEL QUALITE SEL - MAQ QUA ?? v Rédaction le Page MANUEL QUALITE Rédigé le CMANUEL QUALITE SOMMAIRE SEL - MAQ QUA ?? v Rédaction le Page INTRODUCTION OBJET DU MANUEL QUALITE ET DOMAINE D ? APPLICATION CONSTRUCTION ET GESTION DE CE MANUEL

MANUEL QUALITE SEL - MAQ QUA ?? v Rédaction le Page MANUEL QUALITE Rédigé le CMANUEL QUALITE SOMMAIRE SEL - MAQ QUA ?? v Rédaction le Page INTRODUCTION OBJET DU MANUEL QUALITE ET DOMAINE D ? APPLICATION CONSTRUCTION ET GESTION DE CE MANUEL DEFINITIONS ET ABREVIATIONS DEFINITIONS ABREVIATIONS DESCRIPTION DU LABORATOIRE HISTORIQUE ACTIVITES DU LABORATOIRE MANAGEMENT DE LA QUALITE POLITIQUE QUALITE GESTION ET SUIVI DU SYSTEME DE MANAGEMENT DE LA QUALITE MAITRISE DES DOCUMENTS INTERNES ENREGISTREMENTS CONSERVATION ET ARCHIVAGE RECUEIL DE LA SATISFACTION DES CLIENTS GESTION DES NON-CONFORMITES GESTION DES AUDITS GESTION DES ACTIONS D ? AMELIORATION REVUE DE DIRECTION REVUE DE CONTRAT PRESTATION DE CONSEIL PROCESSSUS PRE-ANALYTIQUE PRISE EN CHARGE AU SECRETARIAT REALISATION DU PRELEVEMENT PRELEVEMENT DE L ? ECHANTILLON PAR LE PERSONNEL DU LABORATOIRE PRELEVEMENT PAR DES PROFESSIONNELS DE SANTE EXTERIEURS REPARTITION ET DECANTATION DES ECHANTILLONS TRANSPORT DES ECHANTILLONS PROCESSUS ANALYTIQUE VERIFICATION VALIDATION DES METHODES ANALYTIQUES REALISATION DES ANALYSES VALIDATION TECHNIQUE GESTION DES CONTROLES ET DES CALIBRATIONS VALIDATION ANALYTIQUE PROCESSUS POST- ANALYTIQUE VALIDATION BIOLOGIQUE RENDU DES RESULTATS GESTION DES ECHANTILLONS APRES ANALYSE GESTION DES RESSOURCES HUMAINES CMANUEL QUALITE SEL - MAQ QUA ?? v Rédaction le Page ACHATS APPROVIOSIONNEMENT ET GESTION DES STOCKS CHOIX DES PRODUITS ET FOURNISSEURS RECEPTION ET GESTION DES STOCKS GESTION DES MATERIELS D ? ANALYSE SYSTEME D ? INFORMATION DU LABORATOIRE HYGIENE ET SECURITE GESTION DES RISQUES DU PERSONNEL GESTION DES DECHETS GESTION DE LA CONFORMITE DES LOCAUX BIBLIOGRAPHIE ANNEXE PRESENTATION DES LOCAUX DE CHAQUE SITE CMANUEL QUALITE INTRODUCTION SEL - MAQ QUA ?? v Rédaction le Page Objet du manuel qualité et domaine d ? application Ce manuel a pour objectif de présenter les dispositions générales adoptées et mises en ?uvre par le laboratoire pour obtenir et garantir la qualité de ses prestations conformément aux exigences de la ?? réglementation en vigueur ainsi qu ? à celles de la norme NF EN ISO et du SH REF et la norme NF EN ISO pour l'activité de biologie délocalisée Il décrit notamment l ? organisation du laboratoire ses di ?érents types de prestations et les dispositions mises en place et appliquées systématiquement en matière de management de la qualité Il s ? applique à notre structure interne et s ? adresse également aux clients organismes payeurs laboratoires pharmaceutiques prescripteurs auditeurs ? Le système qualité décrit dans ce manuel est applicable dans l ? ensemble des sites et secteurs du laboratoire Construction et gestion de ce manuel La rédaction de ce manuel qualité est assurée par le service qualité du laboratoire Bioxa sous la responsabilité du Directeur Qualité qui approuve ce manuel en s ? assurant que les dispositions prises sont pertinentes vis-à-vis de la politique du laboratoire ces étapes sont formalisées par le cycle de validation suivi par ce manuel Il résulte d ? une ré exion collective avec le Responsable Qualité RAQ de chaque site destinée à donner une logique commune aux documents élaborés dans les di ?érents secteurs du laboratoire La procédure d ? élaboration et gestion des documents internes décrit les