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Bonne pratique de preparation

La ?magistrale ?notre ?spécialité ? BPP Bonnes ?Pratiques ? de ?Préparation BONNES ?PRATIQUES ?DE ?PRÉPARATION Généralités Les ?BPP ?s ? appliquent ?à ?l ? ensemble ?des ?préparations ?magistrales ?officinales ?et ?hospitalières ?dans ?les ?officines ?et ?dans les ?pharmacies ?à ?usage ?intérieur ? PUI ? Responsabilité ?pharmacien ? Le ?pharmacien ?est ?responsable ?de ?la ?réalisation ?et ?de ?la ?délivrance ?de ?la ?préparation ? Il ?a ?le ?pouvoir ?de ?décision ?sur ?l ? exécution ?de ?la ?préparation ? Il ?peut ?proposer ?au ?prescripteur ?des ?modifications ?pour ?une ?optimisation ?de ?la ?formule Procédures ?et ?instructions Pour ?chaque ?opération ? réception ?préparation ?contrôle ?nettoyage ?etc ?il ?doit ?y ?avoir ?des ?procédures ?ou ?des instructions ?détaillées ?Le ?pharmacien ?est ?responsable ?de ?la ?création ?diffusion ?et ?explication ?des ?procédures ?quiréglementent ?l ? acte ?de ?préparation ?dans ?son ?officine ? Téléchargez ?des ?exemples ?de ?procédures ?sur ?www fagron fr Personnel ? La ?préparation ?est ?menée ?sous ?la ?responsabilité ?du ?pharmacien ?par ?des ?personnes ?compétentes ?qualifiées ?au ?sens du ?code ?de ?la ?santé ?publique ?et ?formées ? pharmaciens ?et ?préparateurs ?Les ?pharmaciens ?non ?thésés ?et ?les ?apprentis ne ?peuvent ?réaliser ?de ?préparations ?Le ?personnel ?doit ?conna? tre ?et ?respecter ?les ?procédures ?internes ?rédigées ?par ?lepharmacien ?d ? officine Approvisionnement ? Ces ?règles ?sont ?valables ?pour ?les ?matières ?premières ? MP ?et ?articles ?de ?conditionnement Pour ?simplifier ?les ?étapes ?de ?contrôle ?vous ?devez ?vous ?fournir ?auprès ?de ?fournisseurs ?agréés ?càd ? Disposant ?d ? un ? certificat ?BPF ? ?GMP Bonnes ?Pratiques ?de ?Fabrication ? ?Good ?Manufacturing ? Practice ?délivré ?par ?l ? Afssaps ?pour ?les ?fournisseurs ?implantés ?sur ?le ?sol ?français ?ou ?par ?les ? autorités ?de ?santé ?compétentes ?locales ?pour ?les ?fournisseurs ?implantés ?dans ?un ?pays ?de ?l ? UE ? ? ET fournissant ?des ?MP ?dans ?des ?contenants ?avec ? système ?d ? inviolabilité ? ET procurant ?pour ?chaque ?MP ?des ? certificats ?d ? analyse en ?français ?ou ?en ?anglais ?conformes ?à ?la ? monographie ?de ?contrôle ?en ?vigueur ? Pharmacopée ?ou ?une ?monographie ?interne ? Remarque l ? ensemble ?des ?références ?Fagron ?sont ?conditionnées ?dans ?des ?pots ?inviolables ?selon ?les ?normes ?BPF ?et livrées ?avec ?certificat ?d ? analyse ? Téléchargez ?les ?certificats ?BPF ? ?GMP ?Fagron ?sur ?notre ?site ?internet www fagron fr Le ?fournisseur ?des ?matières ?premières ?doit ?aussi ?avoir ?déclaré ?son ?activité ?auprès ?des ?autorités compétentes ?de ?son ?pays ?Ce ?qui ?est ?le ?cas ?chez ?FAGRON BPP ?Bonnes ?Pratiques ?de ?Préparation Ce ?document ?est ?une ?synthèse ?des ?BPP ?réalisée ?en ?partenariat ?avec ?des ?CFA ?et ? des ?sous-traitants ?Néanmoins ?comme ?dans ?tout ?condensé ?certains ?détails ?ontété ?supprimés ?Nous ?vous ?conseillons ?donc ?de ?détenir ?et ?vous ?référer ?au ?texted'origine ?FAGRON ?décline ?donc ?toute ?responsabilité ?en ?cas ?d ? erreurs ?d ? interprétationmentionnées ?dans ?ce ?document Table ?des ?matières Synthèse ?des ?BPP ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ?