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Cctp requalification annuelle des xquipements de la ste 2 x

PHARMACIE A USAGE INTERNE SERVICE DE STERILISATION bis rue d ?Orgemont MEAUX Cedex ? - www ch-meaux fr Marché A Procédure Adaptée Requalification Annuelle Selon La Norme EN GAS ISO et - Stérilisateurs Scha? rer de paniers - Laveurs-désinfecteurs BHT-Scha? rer de panier s - Cabine de lavage Dirschl-Scha? rer ? ? ? ? ? ? Cahier Des Clauses Techniques Particulières SOMMAIRE ARTICLE OBJET DE LA CONSULTATION ARTICLE LIEU D ?IMPLANTATION ARTICLE DEFINITION DE LA PRESTATION ARTICLE CARACTERISTIQUES TECHNIQUES DES EQUIP EMENTS ARTICLE ETENDUE DE LA PRESTATION ARTICLE EXECUTION DE LA PRESTATION ARTICLE RAPPORT D ?INTERVENTION ARTICLE OBJET DE LA CONSULTATION Le présent Marché A Procédure Adaptée concerne la requalification annuelle de stérilisateurs laveurs désinfecteurs cabine de lavage selon les normes en vigueur NF EN et ISO et NF EN ISO NF EN ISO NF EN NF EN GAS - ARTICLE LIEU D ?IMPLANTATION Les équipements concernés sont situés dans les loca ux de service de stérilisation sur le site d ?Orgemont L ?emplacement déterminé répond aux exig ences des Bonnes Pratiques de Pharmacie Hospitalières il appartient à chaque sou missionnaire de vérifier sur place la faisabilité de la prestation ARTICLE DEFINITION DE LA PRESTATION Les étapes suivantes référentes d ?une requalificati on opérationnelle doivent être réalisées avec tous les paramètres spécifiques à analyser pour cha que essai Concernant les Stérilisateurs - Le Test d ?Etanchéité Respect de la pression inférieure à mbar lors de la phase de test Respect des mbar min lors de la phase de test - Le Test de Bowie-Dick Températures minimums moyennes et maximums Respect de la durée du plateau compris entre C et C Respect de la Table de REGNAULT Lecture colorimétrique du Bowie-Dick en fin de cycl e Contrôle de la Température et Pression du stérilisa teur par rapport aux sondes embarquées - La Cartographie Thermique ou Essai de Distribut ion à Vide Respect du temps de maintien spécifié enregistré Temps de maintien mesuré du plateau Détermination de la Température de la Chambre le point le plus froid Températures moyenne et maximale Régulation Respect de la Table de REGNAULT Conformité métrologique aux exigences de la norme N F EN Respect du temps d ?équilibrage Absence du Point froid caractéristique Contrôle de la Température et de la Pression affich ées par le stérilisateur par rapport aux sondes embarquées - Les Essais de Pénétration en Charge Cycles de Production Respect du temps de maintien spécifié Temps de maintien mesuré au plateau Détermination de la Température de Stérilisation Me surée température la plus basse sur l ?ensemble des capteurs Températures moyenne régulation et maximale Respect de la Table de REGNAULT Conformité métrologique aux exigences de la norme N F EN Respect du temps d ?équilibrage Contrôle de la température et de la pression affich ées du stérilisateur par rapport aux valeurs enregistrées par les sondes embarquées Absence d ?humidité au c ?ur des charges en fin de cy cle contrôle visio-tactile Détermination de la température moyenne de régulati on - Etalonnage des Cha? nes de mesure