Service évaluation des actes professionnels 2 avenue du Stade de France – 93218

Service évaluation des actes professionnels 2 avenue du Stade de France – 93218 Saint-Denis La Plaine CEDEX – Tél. : 01 55 93 70 00 – Fax : 01 55 93 74 00 – http://www.has-sante.fr DERMATOSCOPIE [DERMOSCOPIE] POUR SURVEILLANCE CUTANÉE Classement CCAM : 16.01.06 – Code : QZQP001 NOVEMBRE 2007 Dermatoscopie [dermoscopie] pour surveillance cutanée Haute Autorité de santé/Service évaluation des actes professionnels / novembre 2007 - 2 - Ce rapport est téléchargeable sur www.has-sante.fr Haute Autorité de Santé Service communication 2 avenue du Stade de France – 93218 Saint-Denis La Plaine CEDEX Tél. : +33 (0)1 55 93 70 00 – Fax : +33 (0)1 55 93 74 00 Ce document a été validé par le Collège de la Haute Autorité de Santé en novembre 2007 © Haute Autorité de Santé – 2007 Dermatoscopie [dermoscopie] pour surveillance cutanée Haute Autorité de santé/Service évaluation des actes professionnels / novembre 2007 - 3 - L’ÉQUIPE Ce dossier a été réalisé par le Dr Linda BANAEI, chef de projet au Service évaluation des actes professionnels. La recherche documentaire a été effectuée par Emmanuelle BLONDET, documentaliste, avec l’aide de Julie MOKHBI, sous la direction du Dr Frédérique PAGES, docteur ès sciences, responsable du Service documentation. L’organisation de la réunion et le secrétariat ont été réalisés par Félix MULLER et Jessica RAMDINE. -------------------------------------------------------------------------- Pour tout contact au sujet de ce dossier : Tél. : 01 55 93 71 12 Fax : 01 55 93 74 35 E-mail : contact.seap@has-sante.fr Service évaluation des actes professionnels Chef de service, Dr Sun Hae LEE-ROBIN Adjoint au chef de service, Dr Denis-Jean DAVID, docteur ès sciences Dermatoscopie [dermoscopie] pour surveillance cutanée Haute Autorité de santé/Service évaluation des actes professionnels / novembre 2007 - 4 - TABLE DES MATIÈRES L’ÉQUIPE .....................................................................................................................................3 TABLE DES MATIÈRES..............................................................................................................4 SYNTHÈSE...................................................................................................................................6 LISTE DES ABRÉVIATIONS .....................................................................................................11 INTRODUCTION ........................................................................................................................12 CONTEXTE ................................................................................................................................13 I. LE DERMOSCOPE ...........................................................................................................13 I.1. DESCRIPTION TECHNIQUE....................................................................................................13 I.2. SÉMIOLOGIE DES IMAGES DERMOSCOPIQUES .......................................................................13 II. PATHOLOGIE CONCERNÉE : LE MÉLANOME .............................................................13 II.1. GÉNÉRALITÉS .....................................................................................................................13 II.2. ÉPIDÉMIOLOGIE...................................................................................................................14 II.3. FACTEURS DE RISQUE DE MÉLANOME ..................................................................................14 III. MÉTHODES DIAGNOSTIQUES DE MÉLANOME ...........................................................15 III.1. EXAMEN CLINIQUE À L’ŒIL NU..............................................................................................15 III.1.1. Diagnostic positif.............................................................................................15 III.1.2. Performance diagnostique de l’examen clinique à l’œil nu.............................16 III.1.3. Lésions de diagnostic clinique difficile ............................................................16 III.2. EXAMEN DERMOSCOPIQUE ..................................................................................................16 III.2.1. Algorithmes diagnostiques en dermoscopie ...................................................16 III.2.2. Performance diagnostique de l’examen dermoscopique ................................18 III.3. EXAMEN ANATOMOPATHOLOGIQUE......................................................................................19 III.4. AUTRES ..............................................................................................................................20 IV. STRATÉGIE DE DIAGNOSTIC PRÉCOCE DU MÉLANOME..........................................20 V. SURVEILLANCE...............................................................................................................20 VI. POPULATION-CIBLE .......................................................................................................21 VII. CONDITION ACTUELLE DE LA PRISE EN CHARGE EN FRANCE.....................21 ÉVALUATION.............................................................................................................................22 I. MÉTHODE.........................................................................................................................22 I.1. SOURCES D’INFORMATIONS .................................................................................................22 I.2. STRATÉGIE ET RÉSULTATS DE LA RECHERCHE .....................................................................22 I.3. CRITÈRES DE SÉLECTION DES ARTICLES ..............................................................................23 I.4. LITTÉRATURE ANALYSÉE .....................................................................................................23 Dermatoscopie [dermoscopie] pour surveillance cutanée Haute Autorité de santé/Service évaluation des actes professionnels / novembre 2007 - 5 - II. ANALYSE QUALITATIVE DE LA SURVEILLANCE DERMOSCOPIQUE.......................24 II.1. INDICATIONS DE LA SURVEILLANCE DERMOSCOPIQUE ...........................................................24 II.2. MODALITÉS DE SURVEILLANCE DERMOSCOPIQUE .................................................................25 II.2.1. Avec ou sans prise et enregistrement d’image numérisée .......................................25 II.2.2. Nombre de lésions suivies par patients ....................................................................26 II.2.3. Fréquence du suivi ...................................................................................................26 II.2.4. Durée de l’examen....................................................................................................26 II.2.5. Indications de l’exérèse au cours du suivi ................................................................30 III. ÉVALUATION DE LA PERFORMANCE DIAGNOSTIQUE DE LA SURVEILLANCE DERMOSCOPIQUE....................................................................................................................30 III.1. SENSIBILITÉ, SPÉCIFICITÉ.....................................................................................................31 III.1.1. Changements significativement en faveur du mélanome................................31 III.1.2. Performance du diagnostic avec et sans images de suivi dermoscopique .....32 III.2. NOMBRE D’EXÉRÈSES POUR UN MÉLANOME DIAGNOSTIQUÉ..................................................32 III.3. INDICE DE BRESLOW............................................................................................................33 III.4. IMPACT DU MATÉRIEL UTILISÉ...............................................................................................37 III.5. CONCLUSION DE L’ANALYSE DE LA PERFORMANCE DE LA SURVEILLANCE DERMOSCOPIQUE ..37 IV. PLACE DE LA SURVEILLANCE DANS LA STRATÉGIE ACTUELLE DE DIAGNOSTIC DERMOSCOPIQUE DE LÉSION PIGMENTAIRE......................................................................38 V. ÉTAT DES LIEUX DES PRATIQUES ...............................................................................39 VI. CONDITIONS D’EXÉCUTION...........................................................................................39 VII. IMPACT EN SANTÉ PUBLIQUE .............................................................................39 CONCLUSION ............................................................................................................................40 ANNEXES...................................................................................................................................42 I. MÉTHODE GÉNÉRALE D’ÉVALUATION DES ACTES PAR LE SERVICE ÉVALUATION DES ACTES PROFESSIONNELS .....................................................................42 II. DESCRIPTIF TECHNIQUE ET SÉMIOLOGIE EN DERMOSCOPIE ................................44 III. MEMBRES DU GROUPE DE TRAVAIL ...........................................................................46 IV. COMPTE-RENDU DE LA RÉUNION DU GROUPE DE TRAVAIL...................................46 V. DESCRIPTION DES ÉTUDES PERTINENTES CITÉES DANS LE CONTEXTE .............50 RÉFÉRENCES............................................................................................................................63 AVIS DE LA HAUTE AUTORITÉ DE SANTÉ ............................................................................66 Dermatoscopie [dermoscopie] pour surveillance cutanée Haute Autorité de santé/Service évaluation des actes professionnels / novembre 2007 - 6 - SYNTHÈSE INTRODUCTION L’évaluation de la dermatoscopie [dermoscopie1] pour surveillance de lésion « à haut risque » a été demandée par l’Uncam. Des précisions sur les indications de cet examen diagnostique, en termes de lésions susceptibles de dégénérer et de population concernée, et sur ses conditions de réalisation dans le cadre spécifique de la surveillance cutanée ont été demandées. CONTEXTE Le dermoscope est constitué d’une lentille grossissante et d’une source de lumière. En France, deux modèles sont utilisés en pratique par les dermatologues : Delta 20 et Dermogénius (avis d’experts). Ils ont tous deux la possibilité d’adapter un objectif d’appareil photographique. Le dermoscope peut être couplé à un système de capture et de traitement d’image, permettant d’augmenter le grossissement obtenu de 10 fois à 20 ou 30 fois (vidéomicroscopie numérique). Le dermoscope permet une visualisation in vivo non invasive de structures cutanées épidermiques, dermo-épidermiques et dermiques, accessibles et non accessibles à l‘œil nu. La sémiologie des images dermoscopiques est basée sur l’analyse de la distribution et de l’architecture de la mélanine dans l’épiderme et le derme, ainsi que sur l’analyse de la disposition et de l’aspect des vaisseaux capillaires cutanés. De ce fait, la dermoscopie présente principalement un intérêt pour l’examen des lésions pigmentaires (littérature et avis d’experts). La démarche diagnostique devant toute lésion pigmentaire en dermoscopie comprend deux étapes : - La première vise à différencier les lésions mélanocytaires des lésions non mélanocytaires. Si aucun des critères de lésion mélanocytaire n’est présent, les critères de lésion non mélanocytaire sont recherchés ; si aucun critère de lésion non mélanocytaire n’est présent, la lésion est considérée mélanocytaire d’office. - La seconde vise, lorsque le diagnostic de lésion mélanocytaire est établi, à distinguer au sein des lésions mélanocytaires celles qui sont bénignes de celles qui sont malignes, les mélanomes. Le mélanome est un problème de santé publique de par son incidence en constante augmentation, sa morbidité et sa capacité à métastaser en mettant en jeu le pronostic vital du patient. Le diagnostic de présomption du mélanome est basé sur l’examen clinique avec ou sans utilisation du dermoscope. Le diagnostic de certitude est basé sur l’examen anatomopathologique. La dermoscopie complète l’examen clinique des lésions pigmentaires. Réalisée par un dermatologue formé à la sémiologie des images dermoscopiques, elle augmente significativement la performance du diagnostic de mélanome (2 méta-analyses). Des études de bon niveau de preuve restent cependant nécessaires pour vérifier si la dermoscopie permet d’éviter les exérèses inutiles pour des lésions bénignes, et si elle augmente le nombre d’exérèses de mélanomes de bon pronostic (mélanomes in situ ou peu épais). 1 La commission de terminologie n’ayant pas statué à ce sujet, le terme « dermoscopie » a été utilisé pour la clarté de l’exposé. Dermatoscopie [dermoscopie] pour surveillance cutanée Haute Autorité de santé/Service évaluation des actes professionnels / novembre 2007 - 7 - La surveillance cutanée, mise en œuvre chez certains patients, a pour but de diagnostiquer précocement un mélanome. Elle est basée sur la comparaison par rapport à un état antérieur. Elle recherchera : - un (des) changement(s) de lésion mélanocytaire à risque de dégénérescence, en faveur d’une suspicion de malignité ou de malignité ; - une lésion de novo atypique, suspecte ou maligne ; - d’éventuelles récidives chez les patients ayant été opérés de mélanome. Cette évaluation concerne l’utilisation de la dermoscopie dans le cadre spécifique de cette surveillance. ÉVALUATION La méthode proposée par la HAS pour évaluer le Service attendu des actes professionnels est fondée sur les données scientifiques identifiées, et l’avis des professionnels réunis dans un groupe de travail (formalisé dans le compte-rendu de la réunion en annexe III, et désigné par la mention « avis d’experts » ou « selon les experts » dans le rapport). Publications étudiées Une recherche documentaire de janvier 2000 à mai 2007 a été effectuée par interrogation des principales bases de données bibliographiques médicales (Medline, The Cochrane Library, National guideline clearinghouse et HTA Database). Cent quatre-vingt-onze documents ont été identifiés dans la littérature, 52 ont été sélectionnés dans le rapport dont 10 ont été analysés dans l’argumentaire du chapitre « évaluation ». La recherche bibliographique n’a pas identifié d’études de performance diagnostique ayant comparé la surveillance basée sur l’examen clinique à l’œil nu à la surveillance dermoscopique. Les publications analysées étaient globalement de faible niveau de preuve. Indications Les lésions mélanocytaires avec signe clinique et/ou dermoscopique en faveur d’une lésion suspecte de mélanome ou en faveur d’un mélanome font l’objet d’une exérèse immédiate et non d’une surveillance dermoscopique (littérature et avis d’experts). Les indications de la surveillance dermoscopique sont (7 publications et avis d’experts) : - nævus atypique sans signes cliniques et dermoscopiques de malignité ; - patients à très haut risque de développer un mélanome :
antécédent personnel ou familial de mélanome,
nombre de lésions mélanocytaires ou nævus communs supérieur à 40,
mutations identifiées pour une prédisposition génétique au mélanome. Méthode de surveillance dermoscopique La surveillance dermoscopique avec uploads/s1/ dermoscopie-melanome.pdf

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• Détails
• Publié le Jul 14, 2022
• Catégorie Administration
• Langue French
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