LA SELECCIÓ DEL MÈTODE ANALÍTIC FASE PREANALÍTICA  EXTRACCIÓ DE LA MOSTRA  L’

LA SELECCIÓ DEL MÈTODE ANALÍTIC FASE PREANALÍTICA  EXTRACCIÓ DE LA MOSTRA  L’extracció es pot realitzar al propi laboratori o a laboratoris externs.  En tot cas la persona ha de disposar de  La informació necessària  El material adient  S’ha de seguir el protocol adequat  CONSERVACIÓ DE LA MOSTRA  La mostra s’ha de conservar en condicions adients fins que arriba al laboratori.  TRANSPORT DE LA MOSTRA  Intern  Tubs neumàtics  Celador  Extern  Vehicle Rutinari • Arriben diariament Excepcional • Arriben puntualment o El laboratori clínic processador ha de disposar d'un protocol sobre la correcta conservació i transport de les mostres, des del moment de la seva obtenció fins a la seva recepció al laboratori. o Les persones responsables del transport han de seguir les instruccions de treball corresponents per tal de conservar les característiques originals de les mostres diagnòstiques. o S'ha de tenir present que aquestes característiques dependran del tipus de mostra, del constituent i de la seva concentració. o Les mostres diagnòstiques s'han de transportar respectant la normativa vigent, tant si el transport es realitza amb mitjans propis o subcontractats. Traçabilitat de les mostres i de la documentació S'ha de descriure la manera en la qual es mantingui la identificació i associació inequívoca de les mostres i les seves corresponents peticions durant el transport, subministrant el material i els mitjans necessaris per garantir l'esmentada associació. Variables que influeixen en l’estabilitat S'han de definir i controlar aquelles variables que puguin influir en l'estabilitat de les mostres diagnòstiques Agitació de la mostra S’ha d’evitar tant com sigui possible, que durant el transport les mostres estiguin sotmeses a moviments bruscos que les deteriorin. S'han de fixar en els suports Exposició a la llum És important impedir l'exposició de les mostres a la llum, ja que hi ha propietats fotosensibles a la llum artificial i a la del sol. Orientació del recipient primari Per evitar el vessament de la mostra és recomanable que el recipient primari estigui en posició vertical. Pressió atmosfèrica En cas de transport aeri, les mostres s’han de preparar per- què resisteixin possibles canvis de pressió. Temperatura El transport ha d'assegurar la temperatura de conservació de les mostres. Segons la seva naturalesa, així com la dels constituents a analitzar, la conservació i transport requerirà que estiguin congelades, refrigerades a temperatura ambient o a un altre interval de temperatura. Temps de transport Les mostres han de transportar-se al laboratori al més aviat possible, per tal de minimitzar el temps transcorregut des de l'obtenció fins a la seva recepció. Aquest temps dependrà del constituent a examinar. RECEPCIÓ DE MOSTRES És un punt crític, ja que a més del registre de la mostra i les analítiques, el personal haurà de validar que la mostra està en perfectes condicions, que ha estat enviada amb el suport adequat per a la tècnica analítica desitjada i si cal, iniciar el protocol de conservació de la mateixa. 1. Revisió de les mostres rebudes i detecció de possibles anomalies 2. Acceptació o denegació de sol·licituds d'anàlisi 3. Classificació i / o protocol de conservació per a les mostres rebudes Espanyol FASE POST ANALÍTICA REVISIÓ I VALIDACIÓ (FACULTATIU) • Revisar congruència i coherencia resultats • Recomanar/ordenar una nova prova o la repetició d’alguna • Afegir interpretacions i recomanacions • Posar-se en contacte amb el sol·licitant per transmetre el resultat • Validar PNT INFORME Nom i direcció del laboratori Data de recollida Data d’entrega de resultats Número d’identificació de la mostra Número d’informe Dades o valors obtinguts Valors de referència Indicació de patologia en relació als valors de referència FASE POSTANALÍTICA ARXIU RD1093/2010 Per poder realizar noves comprovacions Per a noves proves Estudi EL MÈTODE ANALÍTIC Provesdeterminen  Si un component està present o no  En quina concentració està present. Analitcomponent del que volem determinar la presència o absència o concentració. Mètode analíticl’adaptació d’una tècnica per dur a terme una medició determinada. Protocol analític (PNT)reuneix les directrius per a desenvolupar un mètode en un context determinat. VALIDACIÓ La validació d'un mètode analític és el procés pel qual s'estableix, mitjançant estudis de laboratori, que les característiques d'acompliment del mètode compleixen amb els requisits per a les aplicacions analítiques previstes. És el procés pel qual es demostra que els procediments analítics són aptes per a l'ús indicat PNT  HA D’INCLOURE  Objecte i abast  Mètode analític  Tipus de mostra en la que es pot emprar  Valors de referencia  Recactius  Preparació dels mateixos si escau  Càlcul de la reaciió  Linealitat i interferències  Enmagatzematge  Estabilitat  Bibliografia LA SELECCIÓ DEL MÈTODE  Anàlisis autoritzats Practibilitat • Criteris pràctics • Rapidesa • Comoditat • Cost • Temps • Habilitat del personal • Riscos específics • Mesures de seguretat Fiabilitat • Criteris tècnics • Exactitud • Precisió • Sensibilitat • Especificitat • Selectivitat • Robustesa • Incertesa • Limit de detecció • Límit de quantificació EXACTITUD I PRECISIÓ Exactitudgrau de coincidència entre el valor obtingut a l’anàlisi i el valor real. es refereix a la desviació d'un resultat analític respecte al valor vertader, per tant, es relaciona amb l'existència d'un error sistemàtic que faci que els resultats es desviïn de forma constant pel que fa als valors esperats; és a dir, que la mitjana experimental difereixi del valor veritable Existeix material de referència EXACTITUD I PRECISIÓ Precisióconcordància. Similitud de resultats efectuats a una mateixa mostra en condicions idèntiques.  La precisió d'un mètode analític, generalment s'expressa com la desviació estàndard o desviació estàndard relativa (coeficient de variació) d'una sèrie de mesuraments.  La precisió pot ser considerada en tres nivells: repetibilitat, precisió intermèdia i reproductibilitat.  La repetibilitat expressa la precisió sota les mateixes condicions operatives en un interval de temps curt.  La precisió intermèdia expressa les variacions intralaboratori: diferents dies, diferents analistes, diferents equips, etc.  La reproductibilitat expressa la precisió entre laboratoris (estudis col·laboratius). .  La precisió d'un mètode analític es determina mitjançant l'anàlisi d'un nombre suficient d'alíquotes d'una mostra homogènia, el que permet un càlcul estadísticament vàlid de la desviació estàndard o la desviació estàndard relativa. En aquest context, les valoracions són anàlisis independents que es duen a terme seguint el procediment analític complet des de la preparació de la mostra fins al resultat final de l'assaig. SELECTIVITAT, ROBUSTESA I INCERTESA  Selectivitatés la capacitat de medir l’analit que volem determinar  Robustesaés una mesura de la seva capacitat de no veure afectat per variacions petites, però deliberades, en els paràmetres del mètode i proporciona una indicació de la seva fiabilitat. Exemples de variacions que s'han d'estudiar durant l'avaluació de la robustesa d'un mètode són: diferents instruments, diferents lots de reactius, diferents temps de valoració, diferents temperatures de valoració, diferents columnes cromatogràfiques (diferents lots o proveïdors), etc. La robustesa s'expressa normalment com la manca d'influència de les variables operatives i de l'entorn sobre els resultats de l'assaig.  Es determina mitjançant l'anàlisi de alíquotes a partir de lots homogenis emprant condicions operatives i ambientals diferents però que estan dins dels paràmetres especificats en la valoració.  El grau de reproductibilitat dels resultats de l'assaig és després determinat com una funció de les variables de la valoració.  Aquesta reproductibilitat pot comparar-se amb la precisió de la valoració sota condicions normals per obtenir d'una mesura de la robustesa del mètode analític. IncertesaReflexa la veracitat del resultat obtingut un cop s’han avaluat totes les possibles fonts d’error i que s’han aplicat les correccions oportunes LÍMIT DE DETECCIÓ I DE QUANTIFICACIÓ Límit de detecció  És la concentració més baixa d'analit que pot detectar-se, però no necessàriament quantificar, en una mostra sota les condicions experimentals establertes.  Hi ha diverses maneres per determinar el límit de detecció, depenent que es tracti d'un mètode no instrumental o instrumental. Poden emprar-se altres aproximacions a les presentades a continuació.  Per mètodes no instrumentals, el límit de detecció és generalment determinat per l'anàlisi de mostres amb concentracions conegudes d'analit i establint el mínim nivell al qual l'analit pot ser detectat en forma fiable. Aquest procediment pot emprar-se també per mètodes instrumentals.  Altres aproximacions es basen en la determinació del pendent de la recta de calibratge i la desviació estàndard de la resposta.  Qualsevol sigui el mètode emprat, el límit de detecció hauria de ser després confirmat per mitjà de l'anàlisi d'un nombre apropiat de mostres amb concentracions properes o al límit de detecció proposat. Límit de quantificació  És la menor concentració d'analit que pot determinar-se amb precisió i exactitud en una mostra, sota les condicions experimentals establertes. El límit de quantificació s'expressa en les mateixes unitats de concentració emprades per l'analit de la mostra.  Determinació - Hi ha diverses maneres per determinar el límit de quantificació, segons que es tracti d'un mètode no instrumental o instrumental. Poden emprar-se altres aproximacions a les presentades a continuació.  Per mètodes no instrumentals, el límit de quantificació és generalment determinat per l'anàlisi de mostres amb concentracions conegudes d'analit i establint el mínim nivell al uploads/s1/el-proces-analitic-iii.pdf

Documents similaires

PNT 3 : L’ ACIDESA DELS IOGURTS 1.- OBJECTIU Analitzar l’acidesa dels iogurts i 0 0

• Détails
• Publié le Apv 14, 2022
• Catégorie Administration
• Langue French
• Taille du fichier 0.4177MB