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HAL Id: dumas-01202623 https://dumas.ccsd.cnrs.fr/dumas-01202623 Submitted on 21 Sep 2015 HAL is a multi-disciplinary open access archive for the deposit and dissemination of sci- entific research documents, whether they are pub- lished or not. The documents may come from teaching and research institutions in France or abroad, or from public or private research centers. L’archive ouverte pluridisciplinaire HAL, est destinée au dépôt et à la diffusion de documents scientifiques de niveau recherche, publiés ou non, émanant des établissements d’enseignement et de recherche français ou étrangers, des laboratoires publics ou privés. Déploiement du Lean Management dans un atelier de conditionnement et conduite du changement Julia Flauder To cite this version: Julia Flauder. Déploiement du Lean Management dans un atelier de conditionnement et conduite du changement. Sciences pharmaceutiques. 2015. dumas-01202623 Université de Bordeaux U.F.R DES SCIENCES PHARMACEUTIQUES Année : 2015 N° 101 Thèse pour l’obtention du DIPLOME d’ETAT de DOCTEUR EN PHARMACIE Présentée et soutenue publiquement par FLAUDER Julia Née le 13/01/1988 DEPLOIEMENT DU LEAN MANAGEMENT DANS UN ATELIER DE DEPLOIEMENT DU LEAN MANAGEMENT DANS UN ATELIER DE CONDITIONNEMENT ET CONDUITE DU CHANGEMENT CONDITIONNEMENT ET CONDUITE DU CHANGEMENT Date : 4 SEPTEMBRE 2015 Directeur de Thèse : HEUREUDE Catherine JURY GRISLAIN Luc : Président BENDAOUD Lenz : 1er assesseur Julia FLAUDER Thèse d’exercice 2015 2 Julia FLAUDER Thèse d’exercice 2015 3 « Ce n’est pas le plus fort de l’espèce qui survit, ni le plus intelligent. C’est celui qui sait le mieux s’adapter au changement » - Charles Darwin « Les deux choses les plus importantes n’apparaissent pas au bilan de l’entreprise : sa réputation et ses hommes » - Henry Ford « Don’t look with your eyes, look with your feet. Don’t think with your head, think with your hands » - Taiichi Ohno Julia FLAUDER Thèse d’exercice 2015 4 REMERCIEMENTS A MON JURY Au Professeur Luc GRISLAIN, Président du Jury, Pour avoir accepté de présider ce Jury de thèse. Merci pour votre disponibilité. A Mme Catherine HEUREUDE, Directrice de thèse, Enseignante à l’Université Victor Segalen Pour avoir accepté de diriger ces travaux. Merci pour votre confiance et pour l’intérêt que vous portez à cette thèse. A M Lenz BENDAOUD, Pharmacien Manager de Production à JANSSEN A MES ANCIENS COLLEGUES DE JANSSEN ET D’AILLEURS… A Julien SAILLARD, tuteur de mon stage de fin d’études, Manager Engineering à JANSSEN Je te dois beaucoup. Tu as cru en moi. Tu es mon mentor. A Barbara LEMOINE, Change Agent M2W, Team Leader à JANSSEN Pour cette complicité, cette connivence unique et ta bienveillance de tous les instants. Tu m’as tellement appris. A Sébastien DUFFORT, Expert Validation à MEDA Merci d’avoir éclairé de ton rire et ton sourire l’environnement austère de la poire. A Arnaud DUCHATELLIER, Responsable Validation Informatique à JANSSEN Bien plus qu’un collègue, merci pour ton amitié. A Olivier, Voo et Edwige pour leur gentillesse et leur présence. A Mathilde et Laura, pour ces bons moments passés à Rouen. Julia FLAUDER Thèse d’exercice 2015 5 A MA FAMILLE A mes parents pour m’avoir soutenue durant ces longues années d’études. A mon frère et à ma sœur pour leurs conseils et pour m’avoir accompagnée et supportée. A MES AMIS PHARMACIENS A Bénédicte Sabin, pour cette année inoubliable à Dublin et tous ces moments improbables. A Lucie, boute en train de toujours. A Bénédicte Foix, ma binôme adorée. A Anne, qui complète à merveille ce trio de choc. A Suenia, muito obrigada minha linda. A MES AMIS INGENIEURS Emilie, Noémie, Mathilde, Adrien, Olivier, Coralie, Pauline, Vincent, Quitterie et Romain. Je devrais dire « Pharma-Ingé !» nous avons partagé tellement d’émotions durant ces 2 ans à l’Ecole des Mines d’Albi, ces instants resteront. A très vite. A Julien Perez, Julien Troin, et tous les ingés avec qui j’ai vécu des soirées mémorables (et accessoirement travaillé...) A MES AMIS DE LONGUE DATE A Eva pour être toujours présente quand je rentre au pays. A Marion pour ton amitié indéfectible. A Claire Haller pour ta bonne humeur et ton si beau sourire. A toutes celles et tous ceux que je n’ai pu citer, un grand MERCI. Julia FLAUDER Thèse d’exercice 2015 6 TABLE DES MATIERES REMERCIEMENTS .................................................................................................................................... 4 TABLE DES MATIERES .............................................................................................................................. 6 TABLE DES ILLUSTRATIONS .................................................................................................................... 10 LISTE DES ACRONYMES.......................................................................................................................... 12 INTRODUCTION ..................................................................................................................................... 14 PARTIE 1 : LE LEAN ................................................................................................................................. 15 I. Définition et origine du Lean ..................................................................................................... 15 I.1. Terminologie ............................................................................................................................ 15 I.2. Origine et historique : des galères vénitiennes au Toyotisme ................................................ 15 I.3. Non pas une, mais plusieurs définitions .................................................................................. 16 II. Les principes du Lean ................................................................................................................ 18 II.1. Une représentation symbolique du TPS puis du Lean ............................................................ 18 II.1.1. Les fondements ......................................................................................................... 18 II.1.2. Le pilier du « Jidoka » ................................................................................................ 20 II.1.3. Le pilier du « Juste à temps » (JIT) ............................................................................. 21 II.1.4. Le fronton .................................................................................................................. 23 II.2. La chasse aux gaspillages ........................................................................................................ 24 II.2.1. 7 catégories de muda ................................................................................................ 24 II.2.2. Mais pas seulement : d’autres formes de gaspillages ............................................... 25 II.2.3. Valeur ajoutée et non-valeur ajoutée ....................................................................... 25 II.3. Les 14 principes du modèle Toyota par Liker ......................................................................... 26 II.4. « Lean thinking » : les 5 principes de Womack & Jones ......................................................... 28 II.5. Lean vs TPS ? ........................................................................................................................... 29 III. Les outils et les indicateurs du Lean ...................................................................................... 29 III.1. Les outils de productivité ...................................................................................................... 29 III.1.1. Les fondamentaux ..................................................................................................... 29 III.1.2. Les outils du Jidoka (orientés Qualité) ...................................................................... 32 III.1.3. La TPM pour l’excellence des équipements .............................................................. 33 III.1.4. Les outils du « Juste à Temps » ................................................................................. 37 III.2. Les outils de management .................................................................................................... 40 Julia FLAUDER Thèse d’exercice 2015 7 III.2.1. Hoshin kanri ............................................................................................................... 40 III.2.2. VSM ........................................................................................................................... 41 III.2.3. Management visuel ................................................................................................... 42 III.2.4. Résolution de problèmes........................................................................................... 43 III.2.5. Gemba walk ............................................................................................................... 45 III.2.6. DILO ........................................................................................................................... 45 III.3. Les indicateurs ....................................................................................................................... 46 III.3.1. Choisir de bons indicateurs ....................................................................................... 46 III.3.2. Mesurer la productivité avec le TRS .......................................................................... 47 III.3.3. Lead Time .................................................................................................................. 48 III.3.4. Mesurer la qualité ..................................................................................................... 48 III.3.5. Taux de service .......................................................................................................... 49 IV. Associer Lean et Qualité ........................................................................................................ 49 IV.1. La qualité totale ou TQM (Total Quality Management) ....................................................... 49 IV.2. Vers une qualité normative ................................................................................................... 50 IV.2.1. Les normes ISO .......................................................................................................... 50 IV.2.2. L’ICH Q10 ................................................................................................................... 51 IV.2.3. Les GMP : Good Manufacturing Practices ................................................................. 51 IV.3. Une logique d’amélioration continue commune .................................................................. 51 IV.4. Le « Lean responsable » ........................................................................................................ 53 V. D’autres méthodes .................................................................................................................... 54 V.1. Six sigma ................................................................................................................................. 54 V.1.1. Origine et concepts ................................................................................................... 54 V.1.2. La méthode 6 sigma : une méthode d’amélioration de la qualité (DMAIC).............. 55 V.1.3. Lean et 6 sigma .......................................................................................................... 55 V.2. Théorie des contraintes : « l’optimum global n’est pas égal à la somme des optima locaux » ....................................................................................................................................................... 56 V.2.1. Origine et concepts ................................................................................................... 56 V.2.2. Les 9 règles de Goldratt (57,58) ................................................................................ 56 V.2.3. 5 étapes itératives pour s’améliorer ......................................................................... 57 V.3. Synergie des méthodologies .................................................................................................. 58 PARTIE 2 : APPLICATION AU CONDITIONNEMENT PHARMACEUTIQUE ET CONDUITE DU CHANGEMENT ....................................................................................................................................... 60 I. Présentation de l’entreprise ...................................................................................................... 60 I.1. Présentation du groupe ........................................................................................................... 60 Julia FLAUDER Thèse d’exercice 2015 8 I.2. Présentation du site de Val de Reuil : cosmétique et pharmacie ........................................... 61 I.3. Présentation de l’atelier de conditionnement ........................................................................ 62 I.3.1. Généralités ................................................................................................................ 62 I.3.2. Caractéristiques du blister ......................................................................................... 63 I.3.3. Exemple d’une ligne .................................................................................................. 64 I.3.4. Les contrôles en cours de conditionnement ............................................................. 67 II. Le projet d’amélioration continue Make to Win (M2W) .......................................................... 68 II.1. Généralités ............................................................................................................................. 68 II.2. La démarche d’amélioration continue choisie : 3 domaines d’action ................................... 68 II.3. La gestion du projet d’amélioration continue : un projet phasé sur 12 semaines................. 69 II.3.1. Organisation du projet .............................................................................................. 69 II.3.2. Phase préparatoire .................................................................................................... 70 II.3.3. Phase de Confirmation .............................................................................................. 74 II.3.4. Phase de Design ......................................................................................................... 75 II.3.5. Phase de Planification ............................................................................................... 75 II.3.6. Phase d’Implémentation – Mise en œuvre ............................................................... 76 II.4. Les résultats ............................................................................................................................ 77 II.4.1. Optimiser et standardiser les contraintes qualité ..................................................... 78 II.4.2. Réduire les temps de changement de format grâce à la méthodologie SMED ........ 81 II.4.3. Mettre en place un système de management de la performance (PMS) lié à une résolution des problèmes par leur cause profondes (RCPS) ..................................................... 85 II.4.4. Les gains obtenus en termes d’OEE .......................................................................... 87 II.4.5. Mettre en place une nouvelle organisation .............................................................. 89 III. La conduite du changement .................................................................................................. 91 III.1. Les critiques du Lean… .......................................................................................................... 91 III.2. …souvent liées à un dévoiement de ses principes ................................................................ 92 III.3. Accompagner le changement ................................................................................................ 95 III.3.1. Un changement polymorphe .................................................................................... 95 III.3.2. Pourquoi l’accompagner ? ......................................................................................... 95 III.3.3. Etudes d’impacts ....................................................................................................... 96 III.3.4. Communication ......................................................................................................... 97 III.3.5. Formation et coaching ............................................................................................... 98 III.4. Piloter le changement ........................................................................................................... 99 III.4.1. Leadership ................................................................................................................. 99 Julia FLAUDER Thèse d’exercice 2015 9 III.4.2. Gérer les résistances au changement ....................................................................... 99 III.4.3. La phase de pilotage ................................................................................................ 102 CONCLUSION ....................................................................................................................................... 104 TABLE DES ANNEXES ............................................................................................................................ 105 BIBLIOGRAPHIE .................................................................................................................................... 113 Julia FLAUDER Thèse d’exercice 2015 10 TABLE DES ILLUSTRATIONS Figure 1 : Chronologie du Lean d’après (8) ........................................................................................... 17 Figure 2 : L'édifice Lean aujourd'hui ...................................................................................................... 18 Figure 3 : Extrait de uploads/Science et Technologie/ pfe-lean-management-pdf.pdf