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Controle forme galanique 1

Chapitre III Les formes galéniques et leurs contrôles de qualité III- - COMPRIMES III- - - Dé ?nition Les comprimés sont des préparations solides contenant une unité de prise d ? un ou plusieurs principes actifs Ils ont obtenus en agglomérant par compression un volume constant de particules Les comprimés sont soit ? Absorbés tels quels par la voie orale ? Dissous dans l ? eau comprimés dits e ?ervescents par exemple ? D ? autres doivent séjourner dans la bouche a ?n de Exercer une action locale - Permettre l ? absorption directe du médicament comprimés sublinguaux ? Certains comprimés peuvent être placés dans une autre cavité naturelle de l ? organisme ou encore être introduits sous la peau comprimés d ? implantation III- - - Avantages Emploi facile les comprimés sont d ? un volume réduit et leur solidité est su ?sante pour subir les manipulations de conditionnement et de transport Dosage précis par unité de prise - Milieu sec et condensé favorable à une bonne conservation - Forme particulièrement intéressante pour les principes actifs peu solubles - Fabrication industrielle à grande échelle d ? o? prix de revient peu élevé - La saveur désagréable des principes actifs peut être complètement masquée par enrobage - Les comprimés à couches multiples permettent de résoudre des problèmes d ? incompatibilités III- - - Inconvénients Le comprimé constitue une forme concentrée ce qui peut être irritant pour le tube digestif si le délitement n ? est pas rapidement assuré La mise au point est délicate - Les principes actifs liquides ne peuvent pas y être incorporés s ? ils sont en trop grande quantité USTO -MB Faculté de Chimie GC M -Génie Pharmaceutique Page CChapitre III Les formes galéniques et leurs contrôles de qualité III- - - Classi ?cation des comprimés Les comprimés destinés à la voie orale peuvent être classés en - comprimés non enrobes - comprimés enrobes - comprimés spéciaux e ?ervescents solubles dispersibles à utiliser dans la cavité buccale gastro-résistants à libération modi ?ée III- - - Les excipients utilisés dans la fabrication du comprimé Ils sont classés en plusieurs catégories et ils apportent au principe actif les qualités qui lui manquent a Diluant Ce sont des poudres inertes Ils jouent un rôle de remplissage lorsque la quantité de principe actif est insu ?sante pour faire un comprimé de taille convenable Exemples lactose b les liants Leur rôle est de lier les particules entre elles Leur présence permet de réduire la force de compression Ils sont utilisés soit à l ? état sec ou en solution aqueuse ou alcoolique Exemples gomme arabique c Les lubri ?ants Ils jouent un triple rôle dans la fabrication - Améliore la uidité du grain pouvoir glissant - Diminution de l ? adhérence du grain aux poinçons et à la matrice pouvoir anti adhérent - Réduction des frictions entre les particules pendant la compression pouvoir anti friction d Adjuvants divers - Les substances tampons elles sont ajoutées soit pour protéger les principes actifs