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Les conditions de transport et de de stockage pdf

Les conditions de transport et de stockage des articles utilisés dans l ? industrie pharmaceutique Jaouad CHEIKH LAHLOU Président Directeur Général et Pharmacien Responsable de Cooper Maroc Samedi décembre Le médicament n ? est pas un produit comme les autres il touche notre santé De ce fait la ma? trise des Best practices ? en la matière et notamment la ma? trise des Bonnes Pratiques de Fabrication BPF et des Bonnes Pratiques de Distribution BPD est de rigueur au niveau de tous les maillons de la cha? ne Le fournisseur Le fabricant Le répartiteur Le patient Le pharmacien C En qualité d ? Industriel pharmaceutique notre point de départ est la ma? trise des conditions de stockage et de transport par nos fournisseurs de Matières Premières MP d ? Articles de Conditionnement AC et de Semi- Oeuvrés En e ?et nos fournisseurs se doivent de nous apporter la preuve de cette ma? trise Cela passe notamment par L ? audit fournisseur pour véri ?er en se déplaçant chez le fournisseur lui même que son Système de Management de la Qualité répond à nos exigences et conforte notre con ?ance L ? agrément fournisseur pour véri ?er à travers l ? analyse d ? échantillons que la qualité des MP et ou AC proposés est conforme à nos spéci ?cations qualité A noter que pour chacune des Matières Premières et pour chacun des Articles de Conditionnement que nous utilisons en tant qu ? industriel pharmaceutique nous dé ?nissons des spéci ?cations qualité qui traduisent nos exigences L ? analyse à réception en prélevant puis en analysant par notre Laboratoire de Contrôle la conformité de chaque réception avant d ? autoriser sa mise en ?uvre par la Production En plus de cela il est important de savoir que pour certaines matières critiques matières premières devant respecter la cha? ne de froid par exemple le recours à des enregistreurs de températures lors du transport entre le fournisseur et l ? industriel se pratique également L ? idée est d ? analyser par le Laboratoire de Contrôle de l ? industriel non seulement l ? échantillon prélevé à réception mais également l ? évolution de la courbe de température au cours du transport avant réception et prise en charge par l ? Industriel C Pour poursuivre une fois que le composant MP ou AC est réceptionné par l ? industriel il doit être immédiatement pris en charge selon les conditions de stockage spéci ?ques à l ? article Entre et c ? est la Chambre Froide Moins de c ? est la zone XXX Moins de c ? est la zone YYY Etc Mais cela ne su ?t pas il faut que l ? Industriel Pharmaceutique contrôle continuellement le respect de ces températures au niveau de chacune des zones Pour cela peuvent être installés par exemple des Thermo- hygromètres avec enregistrement permanent des températures Au niveau de ces thermo- hygromètres peuvent être paramétrées les valeurs mini et maxi tolérées en terme de température et