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Qualification et validation

T QM certi ?ed FD GLP GMP ISO certi ?ed FDA GLP GMP ISO certi ?ed FDA GLP GMP ISO certi ?ed GLP GMP ISO certi ?ed GMP ISO certi ?ed certi ?ed T QM T QM certi ?ed T QM ISO certi ?ed FDA T QM ISO certi ?ed FDA GLP T QM ISO certi ?ed FDA GLP GMP ISO certi ?ed FDA IS ce GLP GMP ISO certi ?ed T QM ISO certi ?ed FDA GLP GMP ISO certi ?ed T QM ISO certi ?ed FDA GLP GMP ISO certi ?ed ISO certi ?ed FDA ISO certi ?ed T QM GLP GMP T ISO certi ?ed FDA GLP GMP ISO certi ?ed FDA Gestion de la qualité Asssurance permanente de la qualité CGestion de la qualité Table des matières Page Introduction Systèmes qualité Certi ?cat d ? aptitude pour l ? utilisation de routine Surveillance des équipements d ? essai dans l ? utilisation de routine Traçabilité Glossaire Bibliographie complémentaire Certi ?cats CGestion de la qualité Introduction Cette brochure aborde les exigences de di ?érents systèmes qualité et présente des consignes pour leur satisfaction à l'aide d'exemples pratiques Une grande partie des di ?érents systèmes qualité possèdent des exigences très similaires la nomenclature pouvant di ?érer pour des procédés similaires Dans cette brochure sont expliquées les exigences générales des systèmes qualité sur l'exemple de la quali ?cation validation ainsi que de la véri ?cation périodique des équipements d'essai La gestion de la qualité pourquoi La qualité est ici comprise dans le sens générique aussi bien pour des marchandises fabriquées que pour les prestations de service ou les résultats de recherches Dans tous ces domaines le thème Assurance permanente de la qualité ? béné ?cie dans le monde entier d'un intérêt toujours plus grand L'origine de ce phénomène peut être illustrée par les deux exemples suivants ?? Pour la satisfaction du client d ? une entreprise de fabrication il est important de garantir à tout mo- ment une haute qualité constante de ses produits Pour cela la qualité des pièces achetées doit rester élevée en permanence et les déroulements internes de la création de plus-values doivent être e ?ectués scrupuleusement ?? Dans le passé les résultats des recherches faisaient l ? objet de désaccords et de diverses interpréta- tions Ces confusions peuvent entra? ner des risques même pour la santé de l ? homme La gestion de la qualité fait que les procédés deviennent plus clairs et retraçables Les proces- sus entachés de défauts peuvent être identi ?és et optimisés par quoi une énorme sécurité est gagnée pour les déroulements internes Gr? ce à la satisfaction aux exigences d ? un système qualité une entreprise active dans le mon- de entier possède une avance indéniable en con ?ance puisqu ? elle est prête à remplir des standards reconnus sur le plan international ?? Les produits béné ?cient d ? une grande image de qualité ce qui augmente la compétitivité ?? Les contestations de la qualité peuvent être retracées Ceci