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Qualification UNIVERSITE TOULOUSE III PAUL SABATIER FACULTE DES SCIENCES PHARMACEUTIQUES ANNEE THESES TOU THESE POUR LE DIPLOME D'ETAT DE DOCTEUR EN PHARMACIE Présentée et soutenue publiquement par Yann BOUDIER Quali ?cation d ? un système de production e

UNIVERSITE TOULOUSE III PAUL SABATIER FACULTE DES SCIENCES PHARMACEUTIQUES ANNEE THESES TOU THESE POUR LE DIPLOME D'ETAT DE DOCTEUR EN PHARMACIE Présentée et soutenue publiquement par Yann BOUDIER Quali ?cation d ? un système de production et de distribution d ? eau pour préparations injectables mars Directeur de thèse Mme Emilie REMOUÉ JURY Président Mme Cécile ARELLANO er assesseur Mme Sophie CAZALBOU ème assesseur Mme Emilie REMOUÉ CQuali ?cation d ? un système de production et de distribution d ? eau pour préparations injectables Remerciements A Madame Cécile Arellano Professeur à la Faculté des Sciences Pharmaceutiques de Toulouse Merci d ? avoir accepté de présider cette thèse Soyez assurée de ma profonde gratitude et de ma reconnaissance A Madame Sophie Cazalbou Ma? tre de Conférences à la Faculté des Sciences Pharmaceutiques de Toulouse Merci d ? avoir accepté de juger ce travail Soyez assurée de mon profond respect et de ma reconnaissance A Madame Emilie Remoué Chargée de Quali ?cation et de Validation au sein des laboratoires Ceva Santé Animale Merci de m ? avoir accompagné au cours de cette thèse et d ? avoir accepté de siéger à mon jury Je tiens à te remercier pour tes précieux conseils et pour le partage de ton expérience de l ? industrie pharmaceutique Je remercie mes amis Bastien Julie Coralie Stéphanie Oliver José ? et tous ceux non cités merci pour tous les bons moments passés avec vous Un grand merci aux membres de ma famille qui me soutiennent depuis bien longtemps déjà A Cyrielle pour tous les moments partagés depuis notre enfance A Mamie avec ma plus chère et a ?ectueuse tendresse En ?n je remercie tout particulièrement mes Parents pour m ? avoir encouragé et soutenu dans mes choix au cours de toutes ces années sans vous tout cela n ? aurait pas été possible Je vous dois cette réussite Merci CQuali ?cation d ? un système de production et de distribution d ? eau pour préparations injectables SOMMAIRE DEFINITIONS ET ABREVIATIONS ---------------------------------------------------------------- INTRODUCTION -------------------------------------------------------------------------------------- CHAPITRE I L ? ASSURANCE QUALITE ET L ? ACTIVITE DE PRODUCTION -------------- Généralités --------------------------------------------------------------------------------------- L ? Etablissement Pharmaceutique et le Pharmacien Responsable ------------------- Les textes de référence--------------------------------------------------------------------- Le médicament et la spécialité pharmaceutique --------------------------------------- La qualité au sein de l ? industrie pharmaceutique ------------------------------------------- Dé ?nition ------------------------------------------------------------------------------------ Prérogatives et champs d ? action de l ? assurance qualité------------------------------- L ? activité de Quali ?cation et de Validation -------------------------------------------- CHAPITRE II LES EAUX NATURELLES ET LES EAUX POTABLES ------------------------ Dé ?nition composition et structure de la molécule d ? eau -------------------------------- Dé ?nition ------------------------------------------------------------------------------------ La liaison hydrogène ----------------------------------------------------------------------- Propriétés physico-chimiques------------------------------------------------------------- Les eaux naturelles ------------------------------------------------------------------------------ Cycle de l ? eau naturelle-------------------------------------------------------------------- Caractéristiques physico-chimiques de l ? eau naturelle ------------------------------- Caractéristiques des eaux de surface----------------------------------------------------- Caractéristiques des eaux souterraines -------------------------------------------------- La fourniture d ? eau potable -------------------------------------------------------------------- Dé ?nition de la potabilité d ? une eau----------------------------------------------------- L ? eau potable mise à disposition pour l ? industrie pharmaceutique ----------------- CHAPITRE III LES EAUX A USAGE PHARMACEUTIQUE