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Referentiel fiev v2 0 RAPPORT D'AUDIT AUDIT DE PROCESSUS DE PRODUCTION FIEV V Equipe d'audit Référence du rapport Responsable d'audit Adresse électronique Auditeurs Organisme audité Nom de l'organisme Adresse Autres informations Objectif de l'audit Object

RAPPORT D'AUDIT AUDIT DE PROCESSUS DE PRODUCTION FIEV V Equipe d'audit Référence du rapport Responsable d'audit Adresse électronique Auditeurs Organisme audité Nom de l'organisme Adresse Autres informations Objectif de l'audit Objectif de l'audit Date du rapport N Habilitation N Habilitation N Habilitation N Fournisseur Champ de l'audit Date de l'audit Processus audité Exclusions Opérations auditées opérations du plan de surveillance informations sur le processus Produit audité Lieux audités Personnes auditées Err Rapport de l'audit Constitution du rapport Evaluation du processus Evaluation des critères NNoonn--ccoonn ?oorrmmiittéé mmainjeeuurree CCoonn ?oorrmmee avec opportunité d'amélioration Exclusion justi ?ée Cotation EX Totaux Nombre de critères Err Err Err Err Err Err Nombre de rédhibitoires Méthodes de l'organisme pour évaluer l'e ?cacité du processus de l'organisme description mesures et pilotage Synthèse des forces et faiblesses FORCES FAIBLESSES Conclusion de l'audit Conclusions de l'auditeur sur le niveau d'e ?cacité du processus conformité et mise en ?uvre performance et pilotage LE PROCESSUS EST Err Err Nombre d'opportunités d ? améliorations CFF PROJET FIEV DOCUMENT CONFIDENTIEL RAPPORT D'AUDIT AUDIT DE PROCESSUS DE PRODUCTION FIEV V Rapport de l'audit Référence du rapport Nom de l'organisme Domaines S C E P M I Standards Compétences Entrants DPE Matière Produit Moyens Indicateurs Domaines S N Critère Types de preuve exigences Critère rédhibitoire Types de preuves Description de la réalisation des opérations pour l'opérateur Plan de surveillance mode opératoire instruction y compris pièces de rechange fabrication contrôle conditionnement ?che de réglage paramètre processus limite de contrôle MSP plan de contrôle auto-contrôle et contrôle ?nal et contrôle en ligne mode de réactivité règle S Standards du poste de travail d ? enregistrement et d ? archivage instruction de conditionnement des produits instruction de traçabilité instruction qualité plan d'implantion du poste X Exigences Plan de surveillance cohérent avec les risques et les capabilités adéquation et application Règles dé ?nies et accessibles ou a ?chées informations à jour et cohérentes avec le dossier de dé ?nition Exigences spéci ?ques de l'organisme client Types de preuves Support d'enregistrement carte de contrôle journal de Enregistrements bord S S du poste de Exigences Enregistrements documentés informations à jour et travail cohérentes avec le dossier de dé ?nition Types de preuves Programmation de fabrication et d'ordonnancement validation ère pièce règle d'arrêt démarrage autorisation de fabrication mode de réactivité réactivité produit non conforme réaction Dispositions et aux situations d'urgences Sécurité et Environnement procédure de gestion des traçabilité règle d'isolement des lots en attente d'autorisation ou de S S risques contrôle cahier des charges et dossier d ? assurance qualité pour la sous- généraux pour traitance Fiche de Données de Sécurité autorisation utilisation produit l'organisme chimique Exigences Système documentaire accessible et géré Types de preuves Règles d'autorisation d'utilisation d'orientation de S S Gestion des lots spéciaux gestion de blocage de gestion des ux produits en Assurance Qualité Produit Echantillons Initiaux prototypes préséries lot sous dérogation démarrage et arrêt de la production Exigences Règles dé ?nies et accessibles Types de preuves Règle de gestion des produits avec délais de S S Délais de