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Systeme d x27 assurance qualite pdf

WHO PSM PAR Système d ? assurance qualité type à l ? intérieur des centrales d ? achat Recommandations relatives aux systèmes d ? assurance qualité axées sur la présélection des produits et des producteurs les achats l ? entreposage et la distribution de produits pharmaceutiques Organisation mondiale de la Santé Fonds des Nations Unies pour l ? enfance Fonds des Nations Unies pour la population Banque mondiale Programme des Nations Unies pour le développement C ? Organisation mondiale de la Santé Tous droits réservés Les appellations employées dans la présente publication et la présentation des données qui y ?gurent n ? impliquent de la part de l ? Organisation mondiale de la Santé aucune prise de position quant au statut juridique des pays territoires villes ou zones ou de leurs autorités ni quant au tracé de leurs frontières ou limites Les lignes en pointillé sur les cartes représentent des frontières approximatives dont le tracé peut ne pas avoir fait l'objet d'un accord dé ?nitif La mention de ?rmes et de produits commerciaux ne signi ?e pas que ces ?rmes et ces produits commerciaux sont agréés ou recommandés par l ? Organisation mondiale de la Santé de préférence à d ? autres de nature analogue Sauf erreur ou omission une majuscule initiale indique qu ? il s ? agit d ? un nom déposé L ? Organisation mondiale de la Santé a pris toutes les précautions raisonnables pour véri ?er les informations contenues dans la présente publication Toutefois le matériel publié est di ?usé sans aucune garantie expresse ou implicite La responsabilité de l'interprétation et de l'utilisation dudit matériel incombe au lecteur En aucun cas l'Organisation mondiale de la Santé ne saurait être tenue responsable des préjudices subis du fait de son utilisation CTable des matières Introduction Glossaire Module I Equipement de base nécessaire à une centrale d ? achat Introduction I Ressources matérielles I Les locaux I Equipement I Matériel et consommables I Systèmes ?nanciers I Ressources humaines I Documents relatifs aux politiques et aux normes I Manuel de la qualité I Procédures opératoires normalisées I Mesures concernant le suivi des modi ?cations I Code de conduite I Lignes directrices concernant les con its d ? intérêts I Liste des produits et des fabricants présélectionnés I Tenue des registres Module II Présélection Introduction II Principes de présélection II Liste modèle OMS des médicaments essentiels II Normes de présélection II Responsables et responsabilités II Personnel responsable de la présélection II Personnel chargé d ? évaluer l ? information sur les produits II Personnel responsable de l ? inspection des centres de production II Principales étapes de la présélection II Etape solliciter et recevoir des déclarations d ? intérêts II Etape recevoir l ? information sur les produits II Etape examiner l ? information sur le produit II Etape évaluer l ? information sur le produit II Etape plani ?er préparer et exécuter les inspections II Etape terminer l ? évaluation et mettre à jour la liste des fabricants et produits