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Technical sheet endopener 1

ENDOPENER ENDOPENER GATES GATES PEESO PEESO FICHE TECHNIQUE TECHNICAL SHEET OUVERTURE OPENING MATIERES RAW MATERIAL Cf chapitre ZC CONTROLE QUALITE QUALITY CONTROL STERILISATION STERILIZATION REUTILISATION METHODE DE RE-STERILISATION RE-USE AND RE STERILIZATION METHOD DUREE DE VIE LIFE SPAN Lame Acier Inox Nickel Titane NiTi Manche Acier Blade Stainless steel Nickel Titanium NiTi Shank steel Toutes les matières et les pièces sont commandées et controlées suiivant des dispositions Manuel Qualité Procédures Instructions et enregistrements dé ?nis par le fabricant remplissant les exigences de la règlementation en vigueur All the materials and components are ordered and checked in conformity with measures manual of quality procedures instructions and registrations speci ?ed by the manufacturer meeting the current regulation requirements Produit livré stérile Device supplied sterile Produit livré non stérile Device supplied non- sterile Cf protocole de stérilisation sur les étiquettes de suremballage Cf PROTOCOLE POUR LE NETTOYAGE LA DESINFECTION LA STERILISATION Existe en français et en anglais See the sterilization protocol described on the labels of the outer packaging See the cleaning disinfection and sterilization protocol available in French and in English La durée de vie des dispositifs médicaux est estimée à ans à compter de sa date de libération mais peut varier en fonction de son utilisation Coupe condition de sa fréquence d ? utilisation et de la quantité de stérilisation The life span of the medical devices is estimated at years from the date of manufacturing but can vary depending on the use cutting condition on the frequency of use and on the quantity of sterilization EMBALLAGE CONDITIONNEMENT PACKAGING Carton de suremballage comprenant jeux Each outer packaging contains packs CONDITIONS DE STOCKAGE STORAGE CONDITIONS Dans un endroit à température ambiante sec frais hors poussière At room temperature dry cool and dust free QUANTITE PAR JEUX QUANTITY PER PACK GATES PEESO GATES PEESO unités ENDOPENER pieces ENDOPENER unités pieces ETIQUETTE LABELING Etiquette en conformité avec la législation en vigueur article de la directive européenne CEE article de la Réglementation des Instruments Médicaux RIM DORS - ainsi que des normes produits et appropriées Exemples d'étiquettes Annexe ZD ETIQUETTES APPLICABLES CODE BARRE Impression des informations produits sur étiquettes code barre suivant codi ?cation HIBC interprétée sous la forme d ? un DATAMATRIX Labeling in accordance with the current legislation article of the European Directive EEC article of the regulation of medical devices RIM DORS - as well as the pertinent product standards Examples of labels Annex ZD APPLICABLE LABELS Printing of product information on code bar label according to HIBC codi ?cation interpreted as a DATAMATRIX INSTRUCTION D'UTILISATIONS Cf protocole de stérilisation sur les étiquettes de suremballage INSTRUCTIONS FOR USE See the sterilization protocol described on the labels of the outer packaging CONTRE INDICATIONS CONTRA INDICATIONS Pour les instruments ?xés sur contre angle s ? ? assurer de la tenue de la ?xation en testant la rotation Utiliser un contre-angle alternatif pour racleur MAD et contre-angle va et vient pour racleur ex For the instruments ?xed in a contra-angle check the grip by testing