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Theme 2 THEME Gestion de la contamination croisée en industrie pharmaceutique INTRODUCTION Tout au long du cycle de vie du médicament la protection du patient reste la priorité pour les industries de santé En e ?et les produits de santé doivent répondre a

THEME Gestion de la contamination croisée en industrie pharmaceutique INTRODUCTION Tout au long du cycle de vie du médicament la protection du patient reste la priorité pour les industries de santé En e ?et les produits de santé doivent répondre aux exigences essentielles de qualité de sécurité et d ? e ?cacité l ? industrie pharmaceutique fait face à de nombreux risques pouvant altérer la qualité du médicament ainsi que sa sécurité ce qui pourrait porter atteinte à la santé publique Dans certains cas la survie de l ? entreprise peut être également menacée Face à de tels enjeux les entreprises se dotent d ? un système de management des risques conformément aux bonnes pratiques de fabrication La contamination d ? un produit par un autre ou contamination croisée peut survenir à toutes étapes de la vie du médicament ce qui représente un risque majeur pour les industriels Les sources de contamination croisée sont multiples Elles peuvent être liées à des défaillances d ? origine technique ou organisationnelle problèmes de nettoyage de conception des locaux de ma? trise des ux de conditionnement etc Par conséquent il est essentiel de ma? triser les risques de contamination croisée ce qui implique de savoir comment les détecter Une démarche rigoureuse et l ? utilisation d ? outils adaptés sont nécessaires pour aborder ces problèmes et les résoudre de façon e ?cace et durable Nous allons donc travailler sur la gestion de la contamination croisée dans le secteur de la production de Pharmaco industry CI- Présentation de l ? industrie Pharmaco Industry est une industrie qui fait dans la fabrication et distribution des médicaments tels que les paracétamols les antibiotiques anti in ammatoires etc Elle a à sa tête un Directeur général et est structuré comme suit Directeur Général Directeur Ressources Humaine Directeur Marketing Directeur Financier Responsable QSE Sécrétaire Service de distribution Chef de production Equipe de production CII- Mise en place des équipes de gestion de la crise Equipe d ? intervention d ? urgence Nous aurons dans l ? équipe Un chef de l ? équipe d ? intervention d ? urgence e ?ectué par le Directeur général Un coordonnateur service e ?ectué par la secrétaire Responsable sur le terrain e ?ectué par le chef de production Un coordonnateur sureté sera e ?ectué par le responsable QSE Equipe de continuité des activés Constitué de Coordonateur secteur du plan de continuité des activités e ?ectué par le Directeur des ressources humaines Responsable ventes et Marketing e ?ectué par le Directeur Marketing Responsable chaine approvisionnement e ?ectué par le chef de production III- Caractéristiques de la crise Mise en péril des objectifs de l ? entreprise Pertes économiques Discrédit qui est jeté sur la qualité de la production de l ? industrie Suspension du produit IV- Cause de la crise La contamination c ? est produite sur la production de l ? anti in ammatoire analgésique Voltfast Nous avons à faire à une contamination dite successive car l ? équipement que Pharmaco Industry utilise