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Les biosimilaires CSpringer Paris Berlin Heidelberg New York Hong Kong Londres Milan Tokyo CJean-Louis Prugnaud et Jean-Hugues Trouvin Les biosimilaires CJean-Louis Prugnaud Service de pharmacie Hôpital Saint-Antoine rue du Faubourg Saint-Antoine Paris Cedex Jean-Hugues Trouvin Département des sciences pharmaceutiques et biologiques Université Paris Descartes avenue de l ? Observatoire Paris ISBN- - - - - Springer Paris Berlin Heidelberg New York ? Springer- Verlag France Paris Imprimé en France Springer-Verlag France est membre du groupe Springer Science Business Media Cet ouvrage est soumis au copyright Tous droits réservés notamment la reproduction et la représentation la traduction la réimpression l ? exposé la reproduction des illustrations et des tableaux la transmission par voie d ? enregistrement sonore ou visuel la reproduction par micro ?lm ou tout autre moyen ainsi que la conservation des banques de données La loi française sur le copyright du septembre dans la version en vigueur n ? autorise une reproduction intégrale ou partielle que dans certains cas et en principe moyennant les paiements des droits Toute représentation reproduction contrefaçon ou conservation dans une banque de données par quelque procédé que ce soit est sanctionnée par la loi pénale sur le copyright L ? utilisation dans cet ouvrage de désignations dénominations commerciales marques de fabrique etc même sans spéci ?cation ne signi ?e pas que ces termes soient libres de la législation sur les marques de fabrique et la protection des marques et qu ? ils puissent être utilisés par chacun La maison d ? édition décline toute responsabilité quant à l ? exactitude des indications de dosage et des modes d ? emplois Dans chaque cas il incombe à l ? usager de véri ?er les informations données par comparaison à la littérature existante Maquette de couverture Mise en page S -PAO Service Caroline Trabouyer ?? Saint-Galmier Illustration de couverture Model of human hemoglobin ? culig CListe des auteurs Christos Choua? d Service de pneumologie Hôpital Saint-Antoine rue du Faubourg SaintAntoine Paris Cedex UMR Inserm S - Mira Pavlovic DEMESP Haute Autorité de santé avenue du Stade de France Saint-Denis La Plaine Cedex Didier Kamioner Service de cancérologie et d ? hématologie Hôpital Privé de l ? Ouest Parisien avenue Castiglione del Lago Trappes Jean-Louis Prugnaud Service de pharmacie Hôpital Saint-Antoine rue du Faubourg SaintAntoine Paris Cedex Francis Megerlin PhD MCF droit et économie de la santé Liraes Université Paris Descartes avenue de l ? Observatoire Paris Senior Fellow BCHT Jean-Hugues Trouvin Département des sciences pharmaceutiques et biologiques Université Paris Descartes avenue de l ? Observatoire Paris CSommaire Préface Biosimilaires ?? une philosophie Christian K Schneider IX Preface Biosimilars ?? a philosophy Christian K Schneider XV Avant- propos XXI I ?? Caractéristiques des biosimilaires J -H Trouvin II ?? Du concept biosimilaire à l ? AMM M Pavlovic J -L Prugnaud III ?? Immunogénicité J -L Prugnaud IV ?? Substitution et interchangeabilité J -L Prugnaud V ?? Les G-CSF le point de vue du médecin onco-hématologue D Kamioner VI ?? Le point de vue du médecin oncologue