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2 25 spectrophotometrie d x27 absorption dans l x27 ultraviolet et le visible

Spectrophotométrie d ? absorption dans l ? UV et le visible PHARMACOPÉE EUROPÉENNE Identi ?cation Préparez la substance à examiner de façon appropriée et procédez à l ? enregistrement du spectre sur l ? intervalle - cm- sauf indication contraire L ? identi ?cation est réalisée par comparaison du spectre de la substance à examiner avec le spectre obtenu avec une substance chimique de référence SCR de la Ph Eur ou avec un spectre de référence de la Ph Eur Le spectre de la SCR de la Ph Eur lot en cours de validité peut être enregistré pour utilisation immédiate ou stocké dans une spectrothèque par exemple en vue d ? une utilisation ultérieure Les spectres stockés peuvent être utilisés aussi longtemps que la traçabilité jusqu ? au lot de SCR en cours de validité est assurée Dans le cas de substances non couvertes par une monographie spéci ?que un étalon de référence approprié peut être utilisé Les spectres doivent dans tous les cas être enregistrés dans des conditions opératoires et selon des procédures identiques notamment en ce qui concerne le mode de mesure Lorsque la comparaison des spectres enregistrés à l ? état solide comme décrit ci-après fait appara? tre des di ?érences il faut soumettre la substance à examiner et la substance de référence à un traitement identique visant à les recristalliser ou à leur conférer la même forme cristalline ou procéder comme décrit dans la monographie puis enregistrer à nouveau les spectres Cette procédure n ? est cependant pas applicable si la monographie couvre une forme particulière d ? une substance présentant le phénomène du polymorphisme Plusieurs méthodes de comparaison peuvent être utilisées et l ? analyste doit documenter et justi ?er la méthode de comparaison et les critères de décision spéci ?ques sur lesquels est basée l ? identi ?cation La comparaison peut s ? e ?ectuer soit par superposition des spectres sur l ? ensemble du domaine spectral ou sur l ? intervalle spéci ?é dans la monographie soit au moyen de logiciels de calcul Il est par exemple possible de procéder par ?? comparaison visuelle de la position et de l ? intensité relative des bandes sauf indication contraire les minimums de transmission maximums d ? absorption du spectre obtenu avec la substance à examiner devant correspondre en position et en dimensions relatives à ceux du spectre utilisé comme référence ?? calcul du coef ?cient de corrélation entre les spectres ce calcul est e ?ectué par le logiciel avec un seuil d ? identi ?cation positive dé ?ni par l ? utilisateur ?? évaluation par des méthodes chimiométriques par exemple distance euclidienne distance de Mahalanobis méthodes de classi ?cation ces méthodes reposent sur l ? établissement l ? évaluation et la validation d ? un modèle chimiométrique par l ? analyste voir Méthodes chimiométriques appliquées aux données analytiques Impuretés dans les gaz La recherche d ? impuretés dans les gaz nécessite l ? utilisation d ? une cellule transparente au rayonnement IR permettant l