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Audit bpf labo cq Page de LABORATOIRE CONTRÔLE QUALITE ELEMENTS MARQUANTS TEXTE BPF ISO Principes Application des principes décrits pour le personnel les locaux les équipements la sous-traitance la documentation Garantir échantillonnage et analyses pour l

Page de LABORATOIRE CONTRÔLE QUALITE ELEMENTS MARQUANTS TEXTE BPF ISO Principes Application des principes décrits pour le personnel les locaux les équipements la sous-traitance la documentation Garantir échantillonnage et analyses pour libérer les matières et produits uniquement si leur qualité répond aux critères d'acceptation requis AUDIT CHECK LIST QUESTIONS PERSONNEL Principe Formation appropriée pour réaliser le contrôle de la qualité Organigramme ORGANISATION Niveau d'e ?ectifs adéquats RESPONSABILITES Responsabilités du management et du personnel Zones d'accès dé ?nies Le personnel a la connaissance de la structure de ses responsabilités et activités est encouragé à signaler les irrégularités FORMATION Formation aux BPF et aux activités à réaliser y compris le personnel nouvellement recruté HYGIENE SANTE DU PERSONNEL Tenue appropriée pour ne pas contaminer les produits cosmétiques Instruction Se laver les mains VISITEURS ET Ne pas manger boire m? cher fumer ou détenir nourriture boissons ? PERSONNEL NON Ecarter ou protéger le personnel en cas de maladies ou plaies pouvant a ?ecter FORME la qualité du produit Visiteurs et personnel non formé doivent être informés des règles d'hygiène et supervisés LOCAUX Principe Situés conçus construits et utilisés pour garantir la protection du produit une maintenance et un nettoyage e ?caces minimisent les risques de mélanges ? Zones séparées et dé ?nies Espace su ?sant TYPES DE ZONES Flux de produits matières et de personnel dé ?nis pour éviter toute confusion ESPACE FLUX SOLS Eclairage protégé ou produit protégé des débris de casse MURS PLAFONDS Ventilation adéquat FENETRES ECLAIRAGE Maintenance Propres et en bon état Agents de nettoyage spéci ?és avec e ?cacité démontrée VENTILATION Consommables ne doivent pas a ?ecter la qualité des produits PROTECTION CONTRE Pas d'ouverture des fenêtres sur l'extérieur ou protections LES PARASITES Sanitaires dans une zone séparée mais facilement accessible Empêcher l'entrée des oiseaux rongeurs animaux nuisibles Programme de protection des nuisibles Type d'échantillonnage tests analyses à réaliser Cohérence avec la diversité des matières et produits et de contrôles à réaliser Qui combien pour établir les méthodes d'échantillonnage de tests et les critères d'acceptation réaliser les échantillonnages les tests revoir les hors spéci ?cations revoir les résultats décider de l'acceptation conserver les échantillons Fonctions et accès à dé ?nir et à communiquer Contenu de la formation et mode d'évaluation de la formation Programme BPF lors de l'accueil et ensuite Tenue à porter Eléments d'hygiène à inclure dans la formation Rôle du personnel médical Règles d'accompagnement des visiteurs Emplacement et conception des locaux Zones dé ?nies pour l'échantillonnage le contrôle l'échantillothèque Programme de nettoyage des sols structures ? Lieu de stockage des réactifs et consommables Conception des locaux Ouvertures sur l'extérieur Mode de protection type d'app? ts lieu surveillance A Fischer AUDIT BPF LABO CQ CPage de EQUIPEMENTS Principe Appropriés à leur utilisation prévus pour être nettoyés désinfectés maintenus Systèmes automatisés doivent prendre en compte l'application des BPF CONCEPTION ETALONNAGE MAINTENANCE Prévenir la contamination Matériaux compatibles avec les produits et agents de désinfection Equipements identi ?és Instruments de mesure étalonnés Mesures appropriées en cas de résultats en dehors des critères