Remerciez-le!

Remerciez @Admin pour avoir partagé cet document gratuitement, de la manière la plus simple, en partageant sur les réseaux sociaux.

Controle de qualite 1 CONTROLE QUALITE I INTRODUCTION La qualité l ? aptitude d ? un ensemble de caractéristiques intrinsèques à satisfaire des exigences ? Le contrôle qualité Processus statistique utilisé pour contrôler et évaluer le processus analytique

CONTROLE QUALITE I INTRODUCTION La qualité l ? aptitude d ? un ensemble de caractéristiques intrinsèques à satisfaire des exigences ? Le contrôle qualité Processus statistique utilisé pour contrôler et évaluer le processus analytique qui produit les résultats des patients On distingue types de CQ Contrôle interne de qualité CIQ ensemble des procédures mise en ?uvre en vue de permettre un CQ des analyses au fur et à mesure de leurs exécutions CIQ externalisé il fait appel aux résultats du CIQ qui sont envoyé à un organisme organisateur pour un traitement statistique Il permet une comparaison inter-laboratoires et une estimation de la justesse et du biais Contrôle externe de qualité CEQ procédure d ? évaluation des performances par le biais d ? une comparaison inter-laboratoire d ? échantillons par une tierce organisation avec un calendrier bien déterminé INTÉRÊTS Validation analytique des résultats Véri ?cation de la maitrise du processus analytique Véri ?cation des performances des méthodes CQ ET RÉGLEMENTATION MAROCAINE Au Maroc Le CQ est une obligation légale il est énoncé par la Loi - relative aux laboratoires d ? analyses de biologie médicale faisant référence au GBEA Le GBEA Le contrôle interne de qualité est indispensable pour permettre de déceler les anomalies et les erreurs des mesures pour y remédier immédiatement Il est organisé par le biologiste quali ?é chargé de l'assurance de qualité ? Le GBEA précise La participation au programme national d ? EEQ est obligatoire tout refus de participation ou toute insu ?sance de participation est susceptible de déclencher des sanctions ? ? CQ ET ACCRÉDITATION Norme NE NM ISO et CQ Le laboratoire doit concevoir des systèmes de contrôle interne de qualité permettant de véri ?er que la qualité prévue des résultats est bien obtenue ? Le laboratoire doit participer à des comparaisons inter laboratoires telles que celles organisées dans le cadre de programmes d'évaluation externe de la qualité ? Comparaison GBEA et ISO Si le GBEA ?xe les conditions réglementaires minimales pour la bonne réalisation des actes de biologie médicale les labo peuvent s ? investir dans une démarche d ? accréditation a ?n que leurs compétences soient reconnues par un organisme tiers indépendant Cette accréditation est devenue obligatoire en France COFRAC NE ISO encore volontaire au Maroc II DÉFINITIONS ET TERMINOLOGIES A Paramètres statistiques ? La moyenne m estime la valeur vraie d ? un analyte pour le laboratoire ? L ? écart-type S la dispersion des valeurs au niveau de la moyenne m d'une série de mesures ? Le coe ?cient de variation CV Mesure de la dispersion de résultats en pourcentage ? Le biais Outil numérique utilisé pour apprécier la ?délité ? Ratio de Coe ?cient de Variation RCV Comparaison inter-laboratoire son propre CV peut être évalué en calculant le rapport du CV du laboratoire avec le CV du groupe Contrôle de qualité Page Dr OUASSOU Abdelaziz C ? Indice d'Ecart-Type IET indique l ? écart entre la moyenne des résultats du laboratoire et la moyenne du groupe de comparaison B