Remerciez-le!

Remerciez @Admin pour avoir partagé cet document gratuitement, de la manière la plus simple, en partageant sur les réseaux sociaux.

Controles de sterilisation

CONTROLES DE STERILISATION CI INTRODUCTION ? Les contrôles à e ?ectuer pour s ? assurer de la qualité du procédé mis en ?uvre sont décrits dans la norme ISO ? Stérilisation les résultats ne peuvent pas être entièrement véri ?és par un contrôle ?nal du produit ? Les contrôles en stérilisation font partie intégrante du système qualité ?? Garants de la ma? trise des procédés ?? Preuve de l ? assurance qualité ? Contrôle à toutes les étapes du procédé CLa cha? ne des contrôles commence par - Contrôle environnement Eau air - Contrôle pré-immersion Traçabilité par ?che de liaison - Contrôle du lavage Ex test de salissure - Contrôle conditionnement Intégrité ? - Contrôle chargement Bonne répartition - Puis contrôle stérilisation Avant pendant et après C ? Conduite du procédé par des opérateurs quali ?és formés et habilités ? Chaque procédé est validé selon normes en vigueur avec une charge de référence la plus pénalisante possible BPPH ? Contrôle du procédé e ?ectué en routine ? validation des cycles libération de la charge ? Contrôle du procédé ?? Fonctionnalité du stérilisateur ?? E ?cacité du procédé CII CONTROLES AVANT STERILISATION ? Au niveau de l ? autoclave ? Mise en marche ?? Véri ?cation absence anomalies ?? Véri ?cation paramètres du cycle ? Tests de pré-production ?? Véri ?er l ? absence de fuite ??Test d ? étanchéité au vide ?? Véri ?er la bonne pénétration de la vapeur et l ? absence d ? air ?? Test de Bowie Dick ou Hélix Indicateurs physicochimiques de classe B C Test de vide ? Evaluer l ? étanchéité de l ? autoclave ? Montrer que la fuite d ? air pendant le vide n ? empêchera pas la pénétration de la vapeur d ? eau dans la charge à stériliser ? Cycle préprogrammé si appareil récent ? Ce cycle comporte phases ?? descente en vide voisin de mbar ?? analyse de la variation du vide maintenu sur minutes ?? remontée à la pression atmosphérique ? Limite maximale de variation mbar min C ?? sur min mbar ? résultat conforme C Test de pénétration de vapeur ? Obligatoire chaque jour BPPH NF ? Aptitude de la vapeur à pénétrer une charge standard ? Nécessite un cycle spécial avec un plateau de min à C ? Il traduit ?? L ? e ?cacité du dispositif d ? évacuation de l ? air pompe à vide ?? L ? absence de rentrée d ? air pendant la phase de vide fuite ?? L ? absence de gaz non condensables air dissous ?? L ? e ?cacité du cycle de stérilisation pendant la phase de pré ?? traitement ?? La cinétique adéquate de la montée au plateau thermique CHistoriquement Paquet de linge avec indicateur coloré au centre ? Remplacé par tests prêts à l ? emploi Ca Test de Bowie-Dick ? Encre thermosensible permettant de répondre aux paramètres ?? Temps ?? Pression vapeur saturée ?? T C ? Paquet mis au centre de la