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Sg2 03 controle interne de qualite

Copyright ? John Libbey Eurotext Téléchargé par un utilisateur anonyme le Qualité et accréditation en biologie médicale Ann Biol Clin Hors série no - SG - Contrôle interne de qualité C Giroud J Arnaud V Adjidé A Vassault et les membres du sous-groupe analytique Groupe de travail SFBC Accréditation des laboratoires de biologie médicale ? coordonnateur M Vaubourdolle RÉSUMÉ Le contrôle interne de qualité est une des exigences techniques clés de l'accréditation des laboratoires de biologie médicale selon le référentiel NF EN ISO Cet article présente des recommandations visant à aider les responsables des laboratoires à concevoir mettre en place et exploiter quotidiennement et rétrospectivement un système de contrôle interne de qualité e ?cace Il précise les éléments importants attachés à ces di ?érentes étapes MOTS CLÉS accréditation ISO contrôle interne de qualité matériaux interprétation programme ABSTRACT Internal quality control The internal quality control is a key technical requirement through accreditation by the NF EN ISO This document presents recommendations to assist the medical laboratory to design implement and operate daily and retrospectively an e ?cient system of internal control quality It identi ?es the important issues attached to these di ?erent steps KEY WORDS accreditation ISO internal quality control materials interpretation program Liste des membres du SG Anne Vassault coordonnateur Valérie Adjidé Josiane Arnaud Pascal Bailly Frédéric Barbier Bruno Baudin Catherine Bourcier Éric Chapuzet Patrice Combe Jacques de Graeve Jean-Louis Dhondt Laurence Drouard Patrice Fournier Claude Giroud Line Guezenec Joseph Henny Anne Hulin Guy Lalau Christian Nourrin Jean-Marc Pavard Agnès Perrin Henri Portugal Olivier Reuilly Jean Pascal Siest Anton Szymanowicz CCopyright ? John Libbey Eurotext Téléchargé par un utilisateur anonyme le SG PHASE ANALYTIQUE ?? SG - SG - Contrôle interne de qualité Objet et domaine d'application Cet article présente les recommandations permettant de répondre d'une part aux exigences de la norme NF EN ISO et d'autre part à celles de la réglementation en matière de contrôle interne de qualité des méthodes quantitatives et semi-quantitatives Les exigences de la norme NF EN ISO Les exigences et relatives au système de management de la qualité appliqué à la gestion du contrôle interne de qualité doivent être prises en compte L'équipement acheté et les consommables a ?ectant la qualité du service ne doivent pas être utilisés avant d'avoir fait l'objet d'une véri ?cation conforme aux spéci ?cations ou aux exigences normatives dé ?nies pour les procédures concernées Cela peut être e ?ectué par l'examen des échantillons de contrôle de qualité et la véri ?cation de l'acceptabilité des résultats ? ? Assurer la qualité des procédures analytiques ? Le laboratoire doit concevoir des systèmes de contrôle interne de qualité permettant de véri ?er que la qualité prévue des résultats est bien obtenue Il est important que ce système de ma? trise permette aux membres du personnel d'obtenir des informations claires et faciles à comprendre sur lesquelles baser leurs décisions techniques et médicales Il convient de veiller particulièrement à éliminer les erreurs susceptibles de se produire dans le processus de traitement des échantillons