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Qcm questionnaire a choix multiples audit interne iso 13485

QCM questionnaire à choix multiples E v en classe Audit interne ISO version Prénom et nom ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? Date ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? Veuillez cocher toutes les réponses correctes une ou plusieurs réponses correctes par question sont possibles A - L'audit interne A Le domaine d'application de la norme ISO comprend entre autres Le programme d'audit La réalisation d ? un audit Les exigences de l'audit La compétence des auditeurs A L'audit interne est de type D'un processus D'un client D ? un prestataire externe D ? un produit A Les résultats de l'audit interne Sont des éléments de sortie de la revue de direction Sont des éléments d'entrée de la revue de direction Permettent de trouver des opportunités d ? amélioration du SMQ Sont des preuves véri ?ables A Les principes pour l'auditeur à respecter sont entre autres L ? approche factuelle La déontologie La conscience professionnelle La con ?dentialité Rester disponible A Les principes de l'audit à respecter sont entre autres L ? approche factuelle La déontologie L ? indépendance La conscience professionnelle A Les principes pour l'audité à respecter sont entre autres La curiosité La con ?dentialité Rester disponible Etre bienveillant et coopératif A Le client de l ? audit interne peut être La direction Un client L ? organisme de certi ?cation www pqb fr E v QCM CUn pilote de processus B - Programme d'audit B L ? étendue du programme d'audit dépend entre autres De la complexité des processus Des risques identi ?és Des caractéristiques essentielles des produits Du suivi des audits antérieurs De la politique commerciale B Les objectifs d'un programme d'audit sont in uencés par Les procédures qualité Les attentes de la direction Les exigences du SMQ Les exigences réglementaires applicables Les risques identi ?és B Le responsable du programme d'audit entre autres Établit les objectifs et l'étendue du programme d'audit Écrit la procédure d'audit Assure la disponibilité des auditeurs Dé ?nit les rôles et les responsabilités Véri ?e que la procédure d ? audit est approuvée B La procédure d'audit contient au moins des indications pour Plani ?er les audits Réaliser les audits Assurer la compétence des auditeurs Attribuer la responsabilité du management du programme d'audit à une personne compétente B La mise en place du programme d'audit exige Son approbation de la part de la direction Sa communication aux parties concernées Le respect des plans d'audit Le suivi des audits B De l'audit on attend entre autres D ? évaluer la conformité du SMQ D ? identi ?er les opportunités d'amélioration continue De s ? assurer que des dispositions sont prises pour atteindre les objectifs B De l'auditeur on attend entre autres De véri ?er si les objectifs sont déployés au niveau des processus D ? évaluer l'e ?cacité du SMQ De ma? triser les principaux risques B Le champ de l'audit dé ?nit Le responsable de l'audit Le secteur audité L'activité auditée La