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l habilitation du personnel technique dr a mercadier mode de compatibilite 2

Accréditation COFRAC Formation Habilitation du Personnel Norme Dr Anne Mercadier EFS Ile de France Octobre CHISTORIQUE Janvier Création de EFS EFS régionaux dont en métropole EFS Ile de France Transfusion nationale Réunion de ETS laboratoires IH Laboratoires HLA et polyvalent LQBD CDémarche qualité à EFS IDF Inspection AFSSaPS tous les ans Mise en place Procédure MO Engagement à accréditation COFRAC Obtention Certi ?cation ISO CDémarche Accréditation à EFS IDF Engagement direction Directeur de EFS IDF Engagement au volontariat des responsables de des laboratoires Nomination de responsables transversaux par la hiérarchie avec pouvoir décisionnel Responsable technique A Mercadier Documentation unique Responsable qualité F Trapadoux auditeur COFRAC CDémarche Accréditation à EFS IDF Groupes de travail transversaux pilotés par une personne compétente DRH Equipement services technique et terrain Validation méthodes Responsable technique AM Achats Métrologie CDémarche Accréditation à EFS IDF Désignation dans chaque laboratoire engagé volontaire Responsable technique suppléant Responsable qualité suppléant Responsable métrologie suppléant Responsable informatique suppléant Formations de ces responsables et suppléants CAUDIT INTERNE à EFS IDF Formation auditeurs internes Mise en place d ? audits internes par la direction qualité Audit avant AFSSaPS Audit certi ?cation Audit accréditation annuel CAccréditation COFRAC Début ers résultats Accréditation COFRAC acquise pour laboratoires Normes laboratoires Avicenne Beaujon Pitié St Antoine Versailles Audits de visite en nouveaux laboratoires HEGP Pontoise Mondor Novembre nouveaux laboratoires Août Norme CNORME Chapitres de la norme concernés par le personnel Organisation et Management Système de management de la qualité revue de direction Exigences techniques Personnel Matériel de laboratoire Procédures pré-analytiques Procédures post- analytiques Procédures post-analytiques Compte rendu des résultats CAccréditation et Personnel Tout le personnel est concerné Secrétaires Agents Techniciens Biologistes Même les CDD Tous les documents doivent être enregistrés dans le système AQ Cohérence de tous les documents CAccréditation- Personnel ORGANIGRAMME O? suis-je Qui décide Qui fait quoi Qui est responsable CEFS Ile-de-France Domaine de rattachement Assurance Qualité Domaine d ? application Tous sites Organigramme SITE DE PITIE- SALPETRIERE ?? LABORATOIRE IHE Dr Anne MERCADIER Médecin responsable site Responsable du laboratoire Responsable technique ILQ Correspondant informatique suppléant Médecins signataires Dr Josée DELORT Dr Natacha MEUNIER-COSTES So ?a BENTOUNES Cadre de site Correspondant accréditation Cadre IH Correspondant informatique Correspondant métrologie suppléant ALQ Assitante de Direction Jeanne DE SOUZA Secrétariat laboratoire Christelle CHADZAK Caroline MACHU Postes Techniques JOUR Marie-Pierre BOLTZ ETP Sophie BOYER-RENE congé parental Sylvain CHAZOTTES Aurélie CIEPLUCHA ETP Jérémy CIEPLUCHA polyvalent CR Marianne COUPECHOUX ETP Aline CLAIRAUX Lau DA SILVA ETP Agathe DARGENT Catherine FERNANDEZ ETP Amandine GIRARDIN CDD Régis GROLIERE ETP Laetitia LOIL polyvalence en cours Julie MAZERY ETP Florence NONY ETP Liliane PATRACQ ETP Nathalie TOURBEZ Correspondant métrologie titulaire Correspondant accréditation suppléant Marie VATHANANONH NUIT Karine BARTHELERY Valérie BENABOUD Maryline GOMES ETP Delphine JACASSIER Michel REMAN ETP Mathilde ROUXEL ETP Caroline SAMSON ETP Gwena? lle STETLLER en cours de mutation Ludovic VALERY polyvalent CR Personnel de distribution Stéphane GAUTIER Karine KHENG congé parental Caroline MYLLE maternité Anne-Laure MACEL CDD Date Signature du responsable Membres du Comité Accréditation Techniciens Jour Nuit E- Version Le CEFS Ile-de-France Domaine de