Autodiagnostic a adapter avec iso 9001
MANUEL D'UTILISAT OBJECTIFS TYPES DE TEST La présente grille d ? autoévaluation est basée sur la norme ISO et la Cet outil compre réglementation américaine CFR Elle permet à son utilisateur de mesurer les Quel outil dois-je écarts entre les pratiques réelles concernant le système de management de la Test complet J qualité d ? un organisme et les exigences et recommandations de la norme réglementation ISO et de la réglementation CFR Ainsi elle constitue pour Test ISO Je veu l ? utilisateur un outil d ? aide à l ? évaluation lui permettant de mettre en évidence Test FDA Je ve l ? ensemble des actions d ? amélioration à mener Test rapide FDA réglementation PRE-REQUIS L ? outil proposé s ? adresse à tout type d'organisme fournissant des dispositifs Vous pouvez ma médicaux quelque soit sa taille L ? utilisateur se doit d ? avoir des connaissances de base en management de la qualité ainsi qu ? en utilisation de référentiels Test compl PRESENTATION DES ELEMENTS INSTRUCTIONS D Des fonctions et boutons d ? action permettent à l ? utilisateur de se rendre ATTENTION Il ex directement aux résultats qui l ? intéressent ou par exemple de valider des résultats modi ?ez rien La grille se présente sous format Excel constitué de plusieurs feuilles ? ? ? ? nécessaires au b colonne coe ?c Diagnostic Grille d ? auto-évaluation comportant niveaux de des tests notations possibles FAUX votre organisme ne respecte pas l ? exigence Ce ?chier Excel Plutôt faux votre organisme ne répond que partiellement à ergonomie Vous l ? exigence et fonctions de l Plutôt vrai votre organisme répond à l ? exigence mais des améliorations nécessaires devraient être faites Vous avez une VRAI votre organisme répond parfaitement à l ? exigence conçu a ?n de po Résultats non applicable N A l ? exigence ne concerne pas votre fonctions aident organisme son bon fonction Plan d'action Présentation des résultats obtenus à la ?n de l ? auto-évaluation Pour chaque exigence une note est attribuée selon la réponse que vous choisissez FAUX Plutôt faux Plutôt vrai et VRAI Si vous choisissez non applicable ? l ? exigence n ? est pas prise en compte dans le calcul des points Les résultats sont présentés sous forme de graphes radars - Un graphe qui représente une vue d'ensemble des résultats - graphes qui représentent les résultats détaillés pour chaque chapitre selon les chapitres de la norme ISO Les résultats sont imprimables sous format A pages au total Sous chaque graphe radar vous trouverez un tableau avec les résultats numériques L ? importance relative des résultats pour chaque chapitre peut être paramétrée en fonction de votre contexte ou de vos priorités industrielles en modi ?ant les coe ?cients mis par défaut Dans le cas o? directement à la bas ? ? ? ? ? ? Récapitulatif des points faibles suite à l'autodiagnostic liste des actions à faire et des personnes concernées CPlan d'action graphes qui représentent les résultats détaillés
Documents similaires
-
32
-
0
-
0
Licence et utilisation
Gratuit pour un usage personnel Attribution requise- Détails
- Publié le Mar 30, 2021
- Catégorie Administration
- Langue French
- Taille du fichier 260.3kB