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Lagrange 2010 Annales Pharmaceutiques Françaises ?? REVUE GÉNÉRALE Déconditionnement et stabilité des formes orales sèches solides états des connaissances Current perspectives on the repackaging and stability of solid oral doses F Lagrange Service pharmac

Annales Pharmaceutiques Françaises ?? REVUE GÉNÉRALE Déconditionnement et stabilité des formes orales sèches solides états des connaissances Current perspectives on the repackaging and stability of solid oral doses F Lagrange Service pharmacie laboratoire centre hospitalier spécialisé Mas et IME de la Charité rue des Hostelleries BP La Charité-sur-Loire France Re cu le mai accepté le aou t MOTS CLÉS Dose unitaire Forme orale sèche Reconditionnement Aide à l ? observance Date limite d ? utilisation Rapport béné ?ce ??risque Résumé Quelles sont les recommandations scienti ?ques relatives au déconditionnementreconditionnement en France en alors que celui se développe L ? extraction provisoire ou dé ?nitive de l ? atmosphère originelle du conditionnement industriel primaire pour suivre le processus de reconditionnement semble être à la base de la controverse actuelle Cependant il s ? agit de reconditionner avec des matériaux de qualité dé ?nie Considérant cela nous passons en revue la littérature et les recommandations internationales pour déterminer les conditions de stabilité et d ? utilisation des spécialités orales sèches déconditionnées tout au long du processus de reconditionnement Malgré l ? absence d ? études de stabilité publiées di ?érentes alternatives pourraient permettre d ? établir de manière scienti ?que un délai d ? utilisation maximal Ainsi la comparaison de la perméabilité à la vapeur d ? eau des emballages des modèles galéniques de molécules hygroscopiques et photosensibles ou les études de compatibilité médicamentexcipient en phase de préformulation pourraient sécuriser la liste des médicaments pouvant être reconditionnés Si l ? on cherche à appliquer le principe de précaution il appara? t légitime de disposer également de données de stabilité pour les blisters industriels et les doses unitaires d ? origine circulant dans les conditions réelles du circuit du médicament en établissement de santé Finalement le béné ?ce de la préparation centralisée l ? amélioration de la compliance et la diminution des erreurs d ? administration doivent être remis en perspective avec le risque de cet acte pharmaceutique Cette revue o ?re la possibilité de construire une liste de médicaments à reconditionner et des éléments de ré exion pour le pharmacien engagé dans son analyse des risques ? Elsevier Masson SAS Tous droits réservés Adresses e-mail fabrice lagrange chs-lacharite fr fabrice lagrange laposte net - ?? see front matter ? Elsevier Masson SAS Tous droits réservés doi j pharma CDéconditionnement et stabilité des formes orales sèches solides KEYWORDS Unit-dose Solid oral medication Repackaging Safety risk Compliance aids Expiration dating Beyond-use dating Summary Which are the guidelines and scienti ?c aspects for repackaged oral solid medications in France in whereas it develops The transient or de ?nitive displacement of the solid oral form from the original atmosphere to enter a repackaging process sometimes automated is likely to play a primary role in the controversy However the solid oral dose is to be repackaged in materials with de ?ned quality Considering these data a review of the literature for determination of conditions for repackaged drug stability according to di ?erent international guidelines is presented in