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Lectures critiques prescrire exercice n 40 un million en quatre semaines

EXERCICE N Un million en quatre semaines Malgré de nombreux signaux d ? alerte convergents et l ? absence de béné ?ce clinique tangible établi il a fallu des années pour que les autorités de santé françaises retirent du marché le ben uorex ex-Mediator ou autre Tant qu ? il persistait un doute sur les e ?ets indésirables cardiaques et pulmonaires du ben uorex ce doute a béné ?cié à la ?rme En octobre s ? accumulaient des éléments de preuves de la toxicité cardiaque du ben uorex notamment une étude cas- témoins réalisée par une équipe de Brest C ? est à ce moment qu ? a été réalisée une étude épidémiologique à partir des données de l ? Assurance maladie Les résultats préliminaires de cette étude ont été présentés à la commission française d ? autorisation de mise sur le marché AMM du novembre qui s ? est prononcée en faveur du retrait du marché du ben uorex Celui-ci a été e ?ectif ?n novembre Pour vous exercer à la lecture critique de ce type d ? étude l ? équipe Prescrire vous propose de lire des extraits du compte- rendu de cette étude puis de répondre à quelques questions Suivent les réponses et les commentaires de la Rédaction EXTRAITS DE LA PUBLICATION ORIGINALE Ben uorex et valvulopathies cardiaques une étude de cohorte sur personnes traitées pour diabète Alain Weill alain weill cnamts fr Michel Pa? ta Philippe Tuppin Philippe Ricordeau Hubert Allemand Caisse nationale de l ? assurance maladie Paris France Rapport ?nal du Introduction Aux États-Unis et en Europe la plupart des anorexigènes fen uraminiques ont été retirés du marché et interdits en après la constatation d ? e ?ets indésirables rares mais graves l ? hypertension artérielle pulmonaire et les insu ?sances valvulaires cardiaques Plusieurs cas cliniques rapportés dans la littérature suggèrent que le ben uorex commercialisé en France depuis et dérivé de la fen uramine pourrait être également associé avec des cardiopathies valvulaires de régurgitation ? L ? objectif de ce travail était de préciser chez les personnes diabétiques un lien éventuel entre une exposition au ben uorex et la survenue d ? une valvulopathie cardiaque de régurgitation En cas de liaison signi ?cative l ? objectif secondaire était de véri ?er s ? il existait une relation dose-e ?ets Méthode Étude de cohorte de type exposé-non exposé à partir des données anonymes du système national inter-régime de l ? assurance maladie SNIIRAM Étaient éligibles les patients diabétiques traités en ? gés de à ans en et non décédés au Le diabète traité était dé ?ni par le remboursement à au moins trois dates di ?érentes en d ? antidiabétiques oraux et ou insuline appartenant à la classe ATC A ? Les cas exposés enregistrés de façon passive étaient dé ?nis par la délivrance et le remboursement en de ben uorex quels que soient la dose la forme et le nombre de délivrances Les cas non exposés étaient dé ?nis par l ? absence