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Assurance q 2018 Université de Blida Faculté de médecine Enseignement de la microbiologie médicale Résidanat en Biologie Clinique ème Année Février Pr Rachid BELOUNI L ? ASSURANCE QUALITE DANS UN LABORATOIRE DE MICROBIOLOGIE MEDICALE CL ? ASSURANCE QUALIT

Université de Blida Faculté de médecine Enseignement de la microbiologie médicale Résidanat en Biologie Clinique ème Année Février Pr Rachid BELOUNI L ? ASSURANCE QUALITE DANS UN LABORATOIRE DE MICROBIOLOGIE MEDICALE CL ? ASSURANCE QUALITE DANS UN LABORATOIRE DE MICROBIOLOGIE MEDICALE PLAN I INTRODUCTION- DEFINITIONS ?? ACCREDITATION en Algérie et à l ? étranger II ORGANISATION Le personnel Secrétariat- Réception- salle se prélèvement-Laverie- Salle de stockage de consommable et de réactifs Di ?érentes unités de bactériologie virologie sérologie et biologie moléculaire III MISE EN PLACE DE LA DEMARCHE QUALITE Les étapes de l ? examen bactériologique Phase pré-analytique prélèvements des échantillons transport et transmission des échantillons ?? conservations des échantillons ?? ?? Phase analytique - l ? exécution de la technique -le contrôle de qualité pratiqué en Algérie contrôle de qualité interne CQI et Evaluation Externe de la Qualité CQE Phase post-analytique - la validation des résultats - l ? expression des résultats Les modes Opératoires Normalisés IV LA SECURITE AU LABORATOIRE Modes de contamination Microorganismes et niveau de risque Les postes de sécurité microbiologiques PSM V EVALUATION DE L ? ASSURANCE QUALITE AU LABORATOIRE VI BIBLIOGRAPHIE CL ? ASSURANCE QUALITE DANS UN LABORATOIRE DE MICROBIOLOGIE MEDICALE INTRODUCTION L ? acte de biologie médicale s ? inscrit dans une démarche préventive diagnostique pronostique et thérapeutique Le biologiste est responsable de cet acte qui inclut le prélèvement l ? exécution et la validation des résultats I DEFINITIONS -Qualité ensemble de propriétés et de caractéristiques d ? une entité produit service activité ? qui confère l ? aptitude à satisfaire des besoins exprimés -Adéquation entre les moyens mis en ?uvre et les informations attendus par le médecin prescripteur ainsi que les attentes du patient La certi ?cation reconnaissance par un organisme certi ?cateur de la conformité d ? un laboratoire à une norme donnée Norme ISO CEN par exemple -L ? accréditation consiste à reconnaitre par un ? organisme tiers une compétence d ? un laboratoire à e ?ectuer des analyses déterminées selon une norme de référence telle que la norme ISO CEN CL ? ASSURANCE QUALITE DANS UN LABORATOIRE DE MICROBIOLOGIE MEDICALE LES REFERENTIELS QUALITE APPLIQUABLES DANS UN LABO DE BIOLOGIE Normes de référence GBEA guide de bonnes exécution des analyses - La normesISO - La normesISO CEN est la plus intéressante pour les labo de biologie médicale -ISO International Standardisation for Organisation -CEN commission européenne de normalisation Organismes d ? acréditation - ALGERAC organisme algérien d ? accréditation - COFRAC organisme français d ? accréditation La métrologie science de la mesure étalonnage et véri ?cation des dispositifs de surveillance et de mesure CII ORGANISATION Le laboratoire de biologie médicale engagé dans procédure de démarche qualité doit être organisé en Personnel d ? encadrement un chef de service médecins et pharmaciens Personnel technique biologistes para médicaux diplômés instituts de biologie ingénieurs DES Secrétaire médical technicien en informatique personnel d ? entretien Domaines d ? activités spéci ?ques untés de bactériologie virologie sérologie infectieuse biologie moléculaire tuberculose ? Gestion des réactifs et