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See discussions stats and author profiles for this public ation at https www rese archg ate ne t public ation Les médicaments à base de plantes en Algérie réglementation et enregistrement Article ? ?in ? ?Phytother apie December DOI s - - - CITATION READS author Some o f the author s of this public ation are also w orking on these r elated pr ojects Valoriz ation of nat ural pr oducts Vie w pr oject Amel Bouz abata Badji Mokht ar - Annaba University PUBLICA TIONS ? ? ? CITATIONS ? ? ? SEE PROFILE All c ontent f ollowing this p age w as uplo aded by Amel Bouz abata on F ebruary The user has r equested enhanc ement of the do wnloaded file RÉGLEMENTATION Les médicaments à base de plantes en Algérie réglementation et enregistrement Herbal Drugs in Algeria Regulation and Registration A Bouzabata ? Lavoisier SAS RésuméL ? Organisation mondiale de la santé exhorte les pays en voie de développement à intégrer dans leur sys- tème officiel de santé les remèdes à base de plantes dont les aspects innocuité efficacité et qualité sont garantis L ? Algérie possède une réserve de remèdes à base de plantes de savoir-faire s ? inscrivant dans le cadre de la médecine traditionnelle à usage humain mais aussi vétérinaire L ? ob- jectif vise à mieux encadrer la réglementation pharmaceu- tique nationale en matière de médicaments à base de plantes MABP et à l ? introduction des mesures nécessaires pour l ? allègement de la procédure d ? autorisation de mise sur le marché AMM Pour cela le document est scindé en deux parties la première résume le contexte réglementaire des MABP en Algérie ainsi que les médicaments les plus com- mercialisés la seconde présent e les critères législatifs en vue d ? améliorer la procédure d ? AMM des MABP Ces mesures ont été proposées sur la base du droit comparé entre la réglementation européenne et algérienne De plus une liste des drogues végétales présentant un risque sérieux pour la santé a été précisée selon les recommandations de l ? Agence européenne de médicaments Mots clés Innocuité Efficacité Qualité Algérie Réglementation MABP Abstract The World Health Organization WHO encoura- ged developing countries to integrate into their health sys- tem herbal remedies ensuring safety efficiency and quality aspects are guaranteed Algeria has a reserve of herbal drugs knowledge and expertise in traditional medicine for human and veterinary use The objective of this work is to present national drug regulation of herbal medicines and the intro- duction of measures for the alleviation of the marketing authorization procedure For this the document is divided into two parts the first summarizes the regulatory environ- ment for herbal medicinal products HMP in Algeria as well as the most marketed HMP the second presents the legislative criteria to improve the marketing authorization procedure for herbal drugs These measures have been pro- posed on the basis of comparative law between the European and Algerian regulations