Remerciez-le!

Remerciez @Admin pour avoir partagé cet document gratuitement, de la manière la plus simple, en partageant sur les réseaux sociaux.

10072fs10298 016 1089 51 pdf

See discussions stats and author pro ?les for this publication at https www researchgate net publication Les médicaments à base de plantes en Algérie réglementation et enregistrement Article in Phytotherapie December DOI s - - - CITATION author Amel Bouzabata Badji Mokhtar - Annaba University PUBLICATIONS CITATIONS SEE PROFILE READS Some of the authors of this publication are also working on these related projects Valorization of natural products View project All content following this page was uploaded by Amel Bouzabata on February The user has requested enhancement of the downloaded ?le CPhytothérapie - DOI s - - - RÉGLEMENTATION Les médicaments à base de plantes en Algérie réglementation et enregistrement Herbal Drugs in Algeria Regulation and Registration A Bouzabata ? Lavoisier SAS Résumé L ? Organisation mondiale de la santé exhorte les pays en voie de développement à intégrer dans leur système o ?ciel de santé les remèdes à base de plantes dont les aspects innocuité e ?cacité et qualité sont garantis L ? Algérie possède une réserve de remèdes à base de plantes de savoir-faire s ? inscrivant dans le cadre de la médecine traditionnelle à usage humain mais aussi vétérinaire L ? objectif vise à mieux encadrer la réglementation pharmaceutique nationale en matière de médicaments à base de plantes MABP et à l ? introduction des mesures nécessaires pour l ? allègement de la procédure d ? autorisation de mise sur le marché AMM Pour cela le document est scindé en deux parties la première résume le contexte réglementaire des MABP en Algérie ainsi que les médicaments les plus commercialisés la seconde présente les critères législatifs en vue d ? améliorer la procédure d ? AMM des MABP Ces mesures ont été proposées sur la base du droit comparé entre la réglementation européenne et algérienne De plus une liste des drogues végétales présentant un risque sérieux pour la santé a été précisée selon les recommandations de l ? Agence européenne de médicaments knowledge and expertise in traditional medicine for human and veterinary use The objective of this work is to present national drug regulation of herbal medicines and the introduction of measures for the alleviation of the marketing authorization procedure For this the document is divided into two parts the ?rst summarizes the regulatory environment for herbal medicinal products HMP in Algeria as well as the most marketed HMP the second presents the legislative criteria to improve the marketing authorization procedure for herbal drugs These measures have been proposed on the basis of comparative law between the European and Algerian regulations In addition a list of herbal drugs with a serious risk for the health was speci ?ed as recommended by the European Medicine Agency EMA Keywords Safety E ?ciency Quality Algeria Regulation Herbal drugs Introduction Mots clés Innocuité E ?cacité Qualité Algérie Réglementation MABP Abstract The World Health Organization WHO encouraged developing countries to integrate into their health system herbal remedies ensuring safety e ?ciency and quality aspects are guaranteed Algeria has a reserve of herbal drugs