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OPERATIONS UNITAIRES : LA DISSOLUTION O. BENAZIZ INTRODUCTION • La dissolution

OPERATIONS UNITAIRES : LA DISSOLUTION O. BENAZIZ INTRODUCTION • La dissolution constitue une opération très importante dans la préparation de nombreuses formes pharmaceutiques. • Elle conditionne la biodisponibilité des principes actifs dans l’organisme. • La dissolution constitue une opération très importante dans la préparation de nombreuses formes pharmaceutiques. • Elle conditionne la biodisponibilité des principes actifs dans l’organisme. Dissolution • La dissolution consiste à diviser une substance à l’état moléculaire dans un liquide. • On obtient alors une phase homogène appelée solution. – Le liquide solubilisant est appelé : Solvant. – La substance dissoute est appelée : Soluté. • La dissolution consiste à diviser une substance à l’état moléculaire dans un liquide. • On obtient alors une phase homogène appelée solution. – Le liquide solubilisant est appelé : Solvant. – La substance dissoute est appelée : Soluté. On distingue: • La dissolution simple ou complète; • Et la dissolution extractive ou partielle qui laisse un résidu. • La dissolution simple ou complète; • Et la dissolution extractive ou partielle qui laisse un résidu. 1. Dissolution simple ou complète • La dissolution simple ou complète se fait sans laisser de résidus. • Elle aboutit une solution monophasique homogène. • La dissolution simple ou complète se fait sans laisser de résidus. • Elle aboutit une solution monophasique homogène. Facteurs influençant la dissolution • On distingue: les facteurs qui influencent la solubilité; Et les facteurs qui influencent la vitesse de dissolution. • On distingue: les facteurs qui influencent la solubilité; Et les facteurs qui influencent la vitesse de dissolution. a. Les facteurs qui influencent la solubilité: a. Les facteurs qui influencent la solubilité: 1. Composition chimique • La composition chimique du soluté (substance à dissoudre) et du solvant conditionnent la solubilité. • La solubilité peu se faire par: – Ionisation; – Polarité (en fonction de l’affinité entre les groupements chimiques du soluté et ceux du solvant). Les produits dans lesquels il y a plus de groupement hydrophiles se dissolvent dans des solvant polaires. Et inversement les produits ou substances contenant des groupements hydrophobes se dissolvent dans des solvant apolaires. • La composition chimique du soluté (substance à dissoudre) et du solvant conditionnent la solubilité. • La solubilité peu se faire par: – Ionisation; – Polarité (en fonction de l’affinité entre les groupements chimiques du soluté et ceux du solvant). Les produits dans lesquels il y a plus de groupement hydrophiles se dissolvent dans des solvant polaires. Et inversement les produits ou substances contenant des groupements hydrophobes se dissolvent dans des solvant apolaires. • Le coefficient de solubilité est défini comme étant le nombre de parties en volume du solvant nécessaire pour dissoudre une partie en poids du soluté. • Le tableau qui suit donne la signification des termes qui désignent le degré de solubilité d’une substance : • Le coefficient de solubilité est défini comme étant le nombre de parties en volume du solvant nécessaire pour dissoudre une partie en poids du soluté. • Le tableau qui suit donne la signification des termes qui désignent le degré de solubilité d’une substance : Terme désignant le degré de solubilité Quantité de solvant en volumes nécessaire pour dissoudre une partie en poids de soluté Très soluble Moins d’une partie Facilement soluble De 1 à 10 parties Soluble De 10 à 30 parties Soluble De 10 à 30 parties Assez soluble De 30 à 100 parties Peu soluble De 100 à 1000 parties Très peu soluble De 1000 à 10000 parties Pratiquement insoluble Plus de 10000 parties Tableau extrait à partie de l’Abrégé de pharmacie galénique. LE Hir 2. Température • Généralement, la solubilité augmente avec la température. • Généralement, la solubilité augmente avec la température. 3. pH • Le pH de la solution est très important lorsqu’il s’agit de solubilisation par ionisation. 4. Polymorphisme • Une substance est plus soluble à l’état amorphe qu’à l’état cristallin. • À une température donnée c’est la forme cristalline la moins stable qui est la plus soluble. • Une substance est plus soluble à l’état amorphe qu’à l’état cristallin. • À une température donnée c’est la forme cristalline la moins stable qui est la plus soluble. 5. Substances additives • Certaines substances lorsqu’elles sont ajoutées à un solvant permettent d’augmenter la solubilité de certains produits. • Exemple : – Utilisation des tensioactifs pour solubiliser une substance. – Citrate de Sodium facilite la dissolution de la caféine. • Par contre d’autres substances ont un effet inverse tel que le sucre qui diminue la solubilité de l’éther en solution. • Certaines substances lorsqu’elles sont ajoutées à un solvant permettent d’augmenter la solubilité de certains produits. • Exemple : – Utilisation des tensioactifs pour solubiliser une substance. – Citrate de Sodium facilite la dissolution de la caféine. • Par contre d’autres substances ont un effet inverse tel que le sucre qui diminue la solubilité de l’éther en solution. b. Les facteurs qui influencent la vitesse de dissolution • La vitesse de dissolution est donnée par la formule de Noyes et Whitney: dc — = K S (Cs – Ct) dt S : Surface de contact solide liquide Cs : Concentration à la saturation du produit à dissoudre Ct : Concentration de la solution à l’instant t K : Constante qui dépend de la réaction de surface et de la vitesse de diffusion, Par conséquent, elle dépend de: la température, la viscosité et le degré d’agitation. • La vitesse de dissolution est donnée par la formule de Noyes et Whitney: dc — = K S (Cs – Ct) dt S : Surface de contact solide liquide Cs : Concentration à la saturation du produit à dissoudre Ct : Concentration de la solution à l’instant t K : Constante qui dépend de la réaction de surface et de la vitesse de diffusion, Par conséquent, elle dépend de: la température, la viscosité et le degré d’agitation. Les principaux facteurs qui influencent la vitesse de dissolution sont: • La surface de contact solide-liquide : plus la taille des particules diminue (augmentation de la surface de contact) , plus la vitesse de dissolution augmente; • La viscosité de la solution rend difficile la diffusion et par conséquent diminue la vitesse de dissolution; • L’agitation augmente la vitesse de dissolution en permettant le renouvellement le liquide à la surface des particules solides. • La surface de contact solide-liquide : plus la taille des particules diminue (augmentation de la surface de contact) , plus la vitesse de dissolution augmente; • La viscosité de la solution rend difficile la diffusion et par conséquent diminue la vitesse de dissolution; • L’agitation augmente la vitesse de dissolution en permettant le renouvellement le liquide à la surface des particules solides. Il existe différents procédés de dissolution: • Lorsqu’il s’agit de substances très soluble, la dissolution se fait par simple contact à froid dans une capsule; • Pour les substances peu solubles, la dissolutions se fait en triturant la substances à dissoudre dans un mortier afin d’augmenter la surface de contact et de les renouveler. • Lorsqu’il s’agit de substances très soluble, la dissolution se fait par simple contact à froid dans une capsule; • Pour les substances peu solubles, la dissolutions se fait en triturant la substances à dissoudre dans un mortier afin d’augmenter la surface de contact et de les renouveler. • Dans certains cas, la dissolution d’une substance peu soluble nécessite la présence de produits (intermédiaires) permettant d’augmenter la dissolution. Exemple: on triture l’iode avec l’Iodure de Potassium afin de favoriser la dissolution de l’Iode qui est peu soluble lors de la préparation de la Teinture d’Iode. • La température: l’augmentation de la température favorise la dissolution. • Dans certains cas, la dissolution d’une substance peu soluble nécessite la présence de produits (intermédiaires) permettant d’augmenter la dissolution. Exemple: on triture l’iode avec l’Iodure de Potassium afin de favoriser la dissolution de l’Iode qui est peu soluble lors de la préparation de la Teinture d’Iode. • La température: l’augmentation de la température favorise la dissolution. • L’agitation augmente la vitesse de dissolution. • L’agitation peut se faire dans un mortier à l’officine: • Elle peut être réalisée dans des mélangeurs- malaxeurs, des récipients clos (fermés); • On distingue différents types d’agitateurs utilisés dans la dissolution : • L’agitation augmente la vitesse de dissolution. • L’agitation peut se faire dans un mortier à l’officine: • Elle peut être réalisée dans des mélangeurs- malaxeurs, des récipients clos (fermés); • On distingue différents types d’agitateurs utilisés dans la dissolution : • Agitateur à hélice • Agitateur électromagnétique • Agitateur à palette • Les turbines 2. Dissolution extractive a. La macération • Consiste à mettre dans l’eau potable à température ambiante, la drogue (plante) pendant une durée allant de 30 minutes à 4 heures. • Le produit obtenu est appelé un macéré. • Technique utilisée pour les substances actives très solubles à froid ou thermolabiles (qui peuvent s’altérer par la chaleur). • Consiste à mettre dans l’eau potable à température ambiante, la drogue (plante) pendant une durée allant de 30 minutes à 4 heures. • Le uploads/Finance/ operations-unitaires-dissolution.pdf