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LABORATOIRE DE BIOLOGIE MEDICALE B JEANNE boulevard Pasteur JANZE Tel Fax e-mail jeanne labm orange fr MANUEL QUALITE Référentiel NF ISO EN Version Août Di ?usion contrôlée ?? Version Di ?usion non contrôlée ? Objet de la modi ?cation par rapport à la version précédente Adaptation à la norme ISO Ce document a été rédigé par Mr Beno? t JEANNE biologiste responsable le Ce document a été validé par Mr Ludovic DREAN technicien gestionnaire de la qualité le Ce document a été approuvé par Mr Beno? t JEANNE biologiste responsable Responsable Qualité le Ce document ne peut être reproduit sans l ? autorisation du laboratoire CLaboratoire de biologie médicale B Jeanne MANUEL QUALITE Référentiel NF ISO EN Version Août SOMMAIRE Version Page SOMMAIRE INTRODUCTION PRESENTATION DU LABORATOIRE ORGANISATION DU LABORATOIRE A ORGANISATION GENERALE DU LABORATOIRE A Politique qualité et engagement de la direction A Organisation des responsabilités A Préparation et conduite des revues de direction A ?? PR Revue de Direction A Communication et éthique Communication interne Communication avec les professionnels de santé Communication avec les patients Ethique B SUIVI DU SYSTEME QUALITE B Suivi de la satisfaction des patients B ?? PR Traitement des réclamations B Suivi des indicateurs B Gestion des audits internes B ?? PR Audits Internes B Ma? trise des non-conformités B ?? PRO Traitement des non- conformités B Gestion des actions correctives et préventives B ?? PR Actions d ? amélioration actions correctives et préventives C PROCESSUS PRE-ANALYTIQUE Cf Procédures base documentaire chapitre C D PROCESSUS ANALYTIQUE Cf Procédures base documentaire chapitre D E PROCESSUS POST-ANALYTIQUE Cf Procédures base documentaire chapitre E G GESTION DU PERSONNEL Cf Procédures base documentaire chapitre G H - I MAITRISE DOCUMENTAIRE Cf Procédures base documentaire chapitre H et I J MAINTENANCE DES EQUIPEMENTS Cf Procédures base documentaire chapitre J K ACHATS Cf Procédures base documentaire chapitre K L HYGIENE SECURITE ENVIRONNEMENT Cf Procédures base documentaire chapitre L et L M ADMINISTRATIF Cf Procédure base documentaire chapitre M Ce document ne peut être reproduit sans l ? autorisation du laboratoire CLaboratoire de biologie médicale B Jeanne MANUEL QUALITE Référentiel NF ISO EN Version Août ANNEXE DOCUMENTS ASSOCIES - Liste des analyses A ?? ENR - Cartographie des processus A ?? INS - Politique Qualité du laboratoire A ?? INS - Tableau des Indicateurs Qualité A ?? ENR - Organigramme nominatif A ?? ENR - Compte- rendue de Revue de Direction A ?? ENR - Liste des documents qualité en vigeur H ?? ENR Version Page Ce document ne peut être reproduit sans l ? autorisation du laboratoire CLaboratoire de biologie médicale B Jeanne MANUEL QUALITE Référentiel NF ISO EN Version Août INTRODUCTION Version Page Le manuel qualité présente les dispositions générales adoptées et mises en ?uvre par le laboratoire pour obtenir et garantir la qualité de ses prestations conformément aux exigences de la réglementation en vigueur et aux exigences de la norme NF EN ISO version Août Il décrit notamment l ? organisation du laboratoire ses di ?érents types de