Les guides techniques du collège français de métrologie L’audit de la fonction
Les guides techniques du collège français de métrologie L’audit de la fonction Métrologie Comment s’y préparer ? Retrouver ce titre sur Numilog.com Retrouver ce titre sur Numilog.com Les guides techniques du collège français de métrologie L’audit de la fonction Métrologie Comment s’y préparer ? Retrouver ce titre sur Numilog.com Retrouver ce titre sur Numilog.com Les guides techniques du collège français de métrologie L’audit de la fonction Métrologie Comment s’y préparer ? Retrouver ce titre sur Numilog.com © CFM et AFNOR Éditions 2017 Couverture : création AFNOR Éditions – Exécution : Atelier du Livre (Caroline Joubert) Crédit photo © 2017 Adobe Stock ISBN 978-2-12-465623-3 Toute reproduction ou représentation intégrale ou partielle, par quelque procédé que ce soit, des pages publiées dans le présent ouvrage, faite sans l’autorisation de l’éditeur est illicite et constitue une contrefaçon. Seules sont autorisées, d’une part, les reproductions strictement réservées à l’usage privé du copiste et non destinées à une utilisation collective et, d’autre part, les analyses et courtes citations justifiées par le caractère scientifique ou d’information de l’œuvre dans laquelle elles sont incorporées (loi du 1er juillet 1992, art. L 122-4 et L 122-5, et Code pénal, art. 425). Collège Français de Métrologie 1, rue Gaston Boissier 75724 Paris Cedex 15 Tél. : + 33 (0) 4 67 06 20 36 www.cfmetrologie.com/fr/bibliotheque AFNOR 11, rue Francis de Pressensé 93571 La Plaine Saint-Denis Cedex Tél. : + 33 (0) 1 41 62 80 00 www.afnor.org/editions Retrouver ce titre sur Numilog.com Le Collège Français de Métrologie (CFM) est une association à vocation industrielle qui rassemble tous les acteurs du monde de la mesure : utilisateurs de moyens de mesure dans l’industrie et les laboratoires, responsables de laboratoires et de centres techniques, fabricants et prestataires, universitaires et autres. Fondé avec le soutien du Ministère chargé de l’Industrie, du Laboratoire National de Métrologie et d’Essais (LNE), du Centre Technique des Industries Aérauliques et Thermiques (CETIAT) et de Peugeot Citroën Automobiles (PSA), le CFM rassemble aujourd’hui près de 500 adhérents. Apporteur d’informations et de contenu technique, notre mission est de vous permettre d’améliorer et d’optimiser vos processus de mesure. Les professionnels de tous niveaux et de tous les secteurs d’activités sont concernés. Le but est de vous faire gagner du temps et de vous permettre de répondre au plus vite à vos interrogations. Grâce à sa bibliothèque technique et notamment à ses Guides, le CFM est devenu la référence de la documentation dans le monde de la mesure. Le rapprochement avec AFNOR Éditions, qui est lui aussi un autre référent mais de la Norme, permettra aux deux entités de se compléter l’un et l’autre tout en gardant leurs niveaux d’exigence et tout en continuant d’améliorer les connaissances. Véritable pôle d’échange qui facilite les rencontres et le partage d’expériences, intégrez vous aussi notre réseau en devenant l’un de nos membres privilégiés ! Visitez notre site Internet et analysez toute notre offre sur www.cfmetrologie.com. Prenez la mesure de votre avenir ! Le CFM Vous ne connaissiez pas encore AFNOR en tant qu’éditeur ? Pourtant, depuis plusieurs années nous nous affirmons en tant qu’acteur de premier plan dans le paysage de la littérature professionnelle ! Face aux grandes tendances qui impactent votre environnement économique, nous vous offrons les meilleures solutions. Dans un monde où les risques externes sont nombreux, AFNOR Éditions apporte de véritables solutions et méthodes pour aider les dirigeants dans leurs prises de décision. Quels que soient votre secteur d’activité et votre fonction dans l’entreprise, nous vous proposons un ouvrage capable de satisfaire vos attentes. Pour répondre à vos problématiques, nous avons spécialement développé des collections pratiques. Celle coéditée avec le CFM est la dernière-née ! Cette collection vous assure les compétences des meilleurs experts et traite de l’ensemble des besoins auxquels vous êtes confrontés au quotidien. Cette volonté d’accompagner votre développement et d’assurer votre pérennité est la marque de fabrique d’AFNOR Éditions. C’est notre mission. Pour l’accomplir et la mener à bien, nous sélectionnons des auteurs experts et reconnus, ayant une véritable expérience de terrain. Capables de transmettre simplement les outils, les méthodologies et les connaissances nécessaires, ils vous permettront d’aller de l’avant et d’améliorer vos performances. Consultez sans tarder l’ensemble de notre catalogue de plus de 570 titres sur www.boutique.afnor.org/livres. Accédez au savoir en illimité ! AFNOR Éditions Retrouver ce titre sur Numilog.com Retrouver ce titre sur Numilog.com AVANT PROPOS Les référentiels de système de management existent principalement sur quatre thèmes : la qualité ([1] ISO 9001 – [2] ISO 13485 – [3] ISO TS 16949), l’environnement ([4] ISO 14001), la santé et la sécurité au travail ([5] OHSAS 18001) et l’efficacité énergétique ([6] NF EN ISO 50001). Trois référentiels concernent le management de la qualité et la maîtrise des compétences, dans le cadre de l’évaluation de la conformité, soit pour les laboratoires d’étalonnage, d’essais et d’analyses, la norme [7] ISO/CEI 17025, soit pour les laboratoires de biologie médicale, la norme [8] ISO 15 189, soit pour les organismes d’inspection, la norme [9] ISO/CEI 17020. Dans ce guide il sera fait aussi référence à la norme [10] ISO 10 012 comme norme outil sur le management des processus. Le présent document a pour but de clarifier l’approche de la métrologie dans le cadre de ces systèmes de management et en particulier lors des audits de certification, d’accréditation ou de clients. Il permet d'apporter des éléments de réponse sur le thème de la métrologie. Les « audités » seront mieux préparés et pourront améliorer la qualité de leurs réponses durant les audits ainsi que le traitement des éventuels écarts détectés. Afin de faciliter la lecture et d’aider le lecteur à structurer ses réponses sans avoir à relire tout le document, des explications, des arguments et des conseils peuvent être répétés à différents chapitres créant ainsi des redondances volontaires. Ont participé à la rédaction de ce guide Marine ESCUILLIE – CFM (co-animatrice) Bernard LARQUIER – BEA METROLOGIE (co-animateur) André-Michel AZARIAN – ESQ François DAUBENFELD – PSA GROUPE Christophe DUBOIS – DELTA MU Stéphane GENEAU – LNE Stéphane LAUDREL – METRIQUE CONSULTING Fabien LE STRAT – ORION METROLOGIE Mohamed MEGHARFI – LNE Fadil NIMANBEG – CRB MANAGEMENT Pascal NOVAIS – AEROPORT DE PARIS Cyril OBEIN – WILO SALMSON Francis RICHARD – TRESCAL Bernard THAUREL – IRSN Martine VAN NUFFELEN – IMPLEX Retrouver ce titre sur Numilog.com Retrouver ce titre sur Numilog.com SOMMAIRE 1. LES GENERALITES DE LA MÉTROLOGIE, A QUOI CA SERT ? ....................................................................... 1 1.1 CONCEPTS GÉNÉRAUX ET LE VOCABULAIRE ASSOCIÉ ....................................................................... 2 1.1.1 Les essentiels ............................................................................................................................. 2 1.1.2 Les « faux-amis » ....................................................................................................................... 4 1.2 LA TRACABILITE METROLOGIQUE ...................................................................................................... 5 1.2.1 Définition ................................................................................................................................... 5 1.2.2 Preuve de traçabilité métrologique ........................................................................................... 6 1.2.3 Structure des chaînes d'étalonnage .......................................................................................... 7 2. LA NORME ISO 9001:2008 ....................................................................................................................... 11 3. LA NORME ISO 9001:2015 ....................................................................................................................... 13 3.1 CONTEXTE DE L’ORGANISME - ART. 4 ............................................................................................. 13 3.2 PLANIFICATION - ART. 6 ................................................................................................................... 13 3.3 SUPPORT - ART. 7 ............................................................................................................................ 16 3.3.1 Ressources pour la surveillance et la mesure - Art. 7.1.5 ....................................................... 16 3.3.2 Compétences - Art. 7.2 ............................................................................................................ 23 3.4 REALISATION DES ACTIVITES OPERATIONNELLES - ART. 8 .............................................................. 26 3.4.1 Planification et maîtrise opérationnelles - Art. 8.1 ................................................................. 26 3.4.2 Exigences relatives aux produits et services - Art. 8.2.3 ......................................................... 29 3.4.3 Conception et développement de produits et services - Art. 8.3 ........................................... 29 3.4.4 Maîtrise des processus, produits et services fournis par des prestataires externes - Art. 8.4 31 3.4.5 Production et prestation de service - Art. 8.5 ......................................................................... 33 3.5 EVALUATION DES PERFORMANCES - ART. 9 ................................................................................... 37 3.5.1 Surveillance, mesure, analyse et évaluation - Art. 9.1 ............................................................ 37 3.5.2 Revue de direction - Art. 9.3 .................................................................................................... 39 4. LES AUTRES NORMES DE MANAGEMENT ............................................................................................... 41 4.1 ISO 13485 et ISO 9001:2008 ............................................................................................................ 41 4.1.1 Maîtrise des équipements de surveillance et de mesure – Chap. 7.6 – 2 § ............................ 41 4.1.2 Maîtrise des équipements de surveillance et de mesure – Chap. 7.6 – 3 § a) ........................ 43 4.1.3 Maîtrise des équipements de surveillance et de mesure – Chap. 7.6 – 3 § b) ........................ 46 4.1.4 Maîtrise des équipements de surveillance et de mesure – Chap. 7.6 – 3 § c) ........................ 47 4.1.5 Maîtrise des équipements de surveillance et de mesure – Chap. 7.6 – 3 § d) ........................ 48 4.1.6 Maîtrise des équipements de surveillance et de mesure – Chap. 7.6 – 3 § e) ........................ 49 4.1.7 Maîtrise des équipements de surveillance et de mesure – Chap. 7.6 – 4 § 1ère exigence ...... 49 4.1.8 Maîtrise des équipements de surveillance et de mesure – Chap. 7.6 – 4 § 2ème exigence ..... 51 4.1.9 Maîtrise des équipements de surveillance et de mesure – Chap. 7.6 – 5 § ............................ 53 Retrouver ce titre sur Numilog.com 4.2 IATF 16949 ....................................................................................................................................... 55 4.3 ISO 14001 ......................................................................................................................................... 56 4.4 L’OHSAS 18001 ................................................................................................................................ 57 5. LA NORME ISO 10012 – FD X 07-007 ....................................................................................................... 59 5.1 QU’APPORTE REEELLEMENT LA NORME ISO 10012 ? ..................................................................... 59 5.1.1 De quoi traite la norme ISO 10012 .......................................................................................... 59 5.1.2 Quel est l’objectif de uploads/Ingenierie_Lourd/ l-x27-audit-de-la-fonction-metrologie.pdf
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- Publié le Jan 17, 2021
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