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Controls effectues sur les gellules

e Essais réalisés sur les comprimés comme pour toute forme pharmaceutique les contrôles ou analyse sont e ?ectués sur la matières première sur les phases intermédiaires en cours de fabrication et sur les produits ?nis Analyses e ?ectués sur la matières première En plus du contrôle de la pureté des M P il est important pour les comprimes de véri ?er les propriétés physiques de M P Contrôles e ?ectués in process sur le grain Dosage du grain Ce test se fait pour véri ?er l ? homogénéité du mélange en procédant à un dosage du principe actif sur une prise d ? essai méthode physique d ? analyse H ABCHICHE C Humidité résiduelle L ? humidité est le taux d ? eau ou de vapeur d ? eau renfermé par une matière Si elle est trop élevée l ? écoulement dans la chambre de compression se fera mal et le comprimé collera à la matrice grippage et au poinçons collage Si elle et trop faible la cohésion des comprimés sera insu ?sante ils seront friable et se cliveront facilement décallotage Elle est déterminée à l'aide d'un dessiccateur à infrarouge Dessiccateur à infrarouge Morphologie ou forme La forme des particules est importante car elle a une in uence sur les autres propriétés du grain tel que l ? écoulement ou la coulabilité Elle est appréciée à l ? aide d ? un microscope La forme qui se rapproche de celle d ? une sphère est la plus souhaitable H ABCHICHE C Aptitude au tassement Le tassement des poudres ou grains représente la capacité des particules à se réarranger spontanément ou sous l'e ?et d ? oscillation mécaniques Le test décrit par la Pharmacopée Européenne consiste à étudier la densi ?cation des matériaux placés dans une éprouvette sous l'e ?et de chutes ? successives et normalisées Il permet de prévoir l'aptitude de la poudre à se réorganiser dans les matrices de compression Le test est réalisé à l'aide d'un voluménomètre de tassement équipé d'une éprouvette de ml grammes de poudre sont versés dans l'éprouvette placée sur le plateau du voluménomètre Le nombre de chutes ? ou coups d ? après la Pharmacopée Européenne est de L'essai est réalisé trois fois pour chaque produit Les volumes sont notés V volume vrac V après coups et V après chocs La di ?érence V - V ml est une grandeur très souvent utilisée dans le domaine pharmaceutique Une di ?érence supérieure à mL est signi ?cative d'un mauvais écHo AuBlCeHmICHeEnt C Fluidité écoulement ou coulabilité Une des qualités nécessaires à un grain pharmaceutique pour être comprimée sur une machine à comprimer est son aptitude à s'écouler de manière régulière dans la trémie puis le sabot d'alimentation et dans la matrice Cette aptitude à l'écoulement est indispensable à l'obtention de comprimés de masse et de résistance mécanique constantes Elle garantit également la constance de la dose thérapeutique Selon la Pharmacopée Européenne le test consiste à chronométrer le temps de passage t de g de poudre