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Réf. B21860AA Mai 2012 Automate d'analyse biochimique AU480® Contrôle du blanc

Réf. B21860AA Mai 2012 Automate d'analyse biochimique AU480® Contrôle du blanc eau en temps réel Beckman Coulter, Inc. 250 S. Kraemer Blvd. Brea, CA 92821 Automate d'analyse biochimique AU480® Contrôle du blanc eau en temps réel Réf. B21860AA (Mai 2012) Copyright © 2012 Beckman Coulter, Inc. Retrouvez-nous sur Internet à l'adresse : www.beckmancoulter.com Beckman Coulter Ireland Inc. Lismeehan O'Callaghans Mills Co. Clare Ireland Beckman Coulter do Brasil Com e Imp de Prod de Lab Ltda Estr dos Romeiros, 220 - Galpao G3 - Km 38.5 06501-001 - Sao Paulo - SP - Brasil CNPJ: 42.160.812/0001-44 製造販売業者: ベックマン･コールター株式会社東京都江東区有明三丁目5 番7 号 TOC 有明ウエストタワー Beckman Coulter KK 贝克曼库尔特株式会社东京都江东区有明三丁目5 番7 号邮编：135-0063 Réf. B21860AA iii Historique des révisions Version initiale, B21860AA, 05/12 Version logicielle 1.71 Ce document est un addendum au Manuel d'utilisation de l'analyseur AU480. Il décrit les changements relatifs à la détection du débordement de la cuvette en faisant appel à la méthode de contrôle du blanc eau en temps réel. Réf. B21860AA iv Historique des révisions v Table des matières Historique des révisions, iii CHAPITRE 1 : Introduction, 1-1 CHAPITRE 2 : Surveillance et résultats du système, 2-1 2.1 Identification et repassage des échantillons suite à un débordement de cuvette, 2-2 CHAPITRE 3 : Dépannage, 3-1 3.1 Organigramme de fonctionnement avec la fonction de vérification RTWB, 3-2 3.2 Remise en état du matériel après une alarme « Photometry Error During a Cuvette Wash » (Erreur de photométrie pendant un lavage de cuvettes), 3-3 3.2.1 Inspection des cuvettes pour déterminer la présence d'un débordement, 3-3 3.3 Remise en état du matériel après le débordement d'une cuvette, 3-4 3.3.1 Causes d'un débordement, 3-4 3.3.2 Identification d'un débordement, 3-4 3.3.3 Éléments à vérifier lors de la remise en état du matériel suite à un débordement, 3-5 3.3.4 Une fois le débordement résolu, 3-5 3.4 Remise en état du matériel après une erreur de photométrie instable, 3-6 3.4.1 Inspection du placement des cuvettes, 3-6 3.4.2 Inspection de l'état des cuvettes, 3-7 3.4.3 Inspection de la lampe, 3-9 CHAPITRE 4 : Maintenance, 4-1 4.1 Maintenance annuelle ou occasionnelle, 4-2 4.1.1 Nettoyage des cuvettes et du rotor de cuvettes après débordement, 4-2 Retrait du rotor de cuvettes, 4-3 Retrait des cuvettes du rotor, 4-7 Nettoyage des cuvettes et du rotor de cuvettes, 4-7 vi Table des matières Réf. B21860AA 1-1 CHAPITRE 1 Introduction Cet addendum, référence B21860AA Mai 2012, est un document indépendant, contenant des modifications et des ajouts relatifs au Manuel d'utilisation de l'analyseur AU480. Ces modifications et ajouts concernent la détection du débordement de cuvette qui fait appel à la méthode de contrôle du blanc eau en temps réel. La méthode de contrôle du blanc eau en temps réel compare les résultats du blanc eau obtenus au cours de l'analyse à ceux obtenus précédemment. Si l'écart décelé pour une cuvette donnée dépasse un certain seuil de tolérance, les alarmes « PHOTOMETRY ERROR DURING CUVETTE WASH » (Erreur de photométrie pendant un lavage de cuvettes) et « RTWB CHECK ERROR » (Erreur de vérification RTWB) sont générées. Ces deux messages d'alarme sont toujours générés simultanément pour indiquer un débordement de cuvette de l'analyseur. Dans cet addendum, seule l'alarme « PHOTOMETRY ERROR DURING CUVETTE WASH » (Erreur de photométrie pendant un lavage de cuvettes) est mentionnée. Une alarme « PHOTOMETRY ERROR DURING CUVETTE WASH » (Erreur de photométrie pendant un lavage de cuvettes) est générée lorsqu'un débordement de cuvette est détecté ou en cas de photométrie instable. Une photométrie instable peut être due à des cuvettes mal placées dans le rotor de cuvettes, des cuvettes sales, une quantité insuffisante de solution de lavage des cuvettes, ou une lampe détériorée. Lorsqu'une alarme « Photometry Error During Cuvette Wash » (Erreur de photométrie pendant un lavage de cuvettes) est générée, vérifiez si un débordement de cuvette s'est effectivement produit. Reportez-vous à la section 3.2 Remise en état du matériel après une alarme « Photometry Error During a Cuvette Wash » (Erreur de photométrie pendant un lavage de cuvettes) du chapitre 3. • En cas de débordement de cuvette, reportez-vous à la section 3.3 Remise en état du matériel après le débordement d'une cuvette du chapitre 3. Il est nécessaire d'identifier et de réanalyser tous les échantillons affectés par le débordement de cuvette. • Si aucun débordement de cuvette n'a eu lieu, l'alarme « PHOTOMETRY ERROR DURING CUVETTE WASH » (Erreur de photométrie pendant un lavage de cuvettes) a été générée suite à une photométrie instable. Reportez-vous à la section 3.4 Remise en état du matériel après une erreur de photométrie instable du chapitre 3 pour déterminer la cause de l'alarme et entreprendre des actions correctives. Le Manuel d'utilisation de l'analyseur AU480 sera mis à jour pour inclure la détection du débordement de cuvette dans sa prochaine version. Réf. B21860AA 1-2 Introduction Réf. B21860AA 2-1 CHAPITRE 2 Surveillance et résultats du système Ce chapitre contient la nouvelle section suivante : 2.1 Identification et repassage des échantillons suite à un débordement de cuvette Réf. B21860AA 2-2 Surveillance et résultats du système 2.1 Identification et repassage des échantillons suite à un débordement de cuvette 2.1 Identification et repassage des échantillons suite à un débordement de cuvette Le débordement de cuvette peut survenir 60 minutes avant que l'alarme « PHOTOMETRY ERROR DURING CUVETTE WASH » (Erreur de photométrie pendant un lavage de cuvettes) ne soit générée. Les résultats obtenus au cours des 60 minutes précédant l'alarme ne sont donc pas valides et doivent faire l'objet d'une nouvelle analyse. L'analyseur passe en mode Arrêt immédiatement après la génération de l'alarme « PHOTOMETRY ERROR DURING CUVETTE WASH » (Erreur de photométrie pendant un lavage de cuvettes). ASTUCE PHOTOMETRY ERROR DURING CUVETTE WASH (aa) aa : numéro de cuvette (entre 1 et 88) associé à une erreur photométrique. AVERTISSEMENT Les résultats des tests réalisés au cours des 60 minutes précédant la génération de l'alarme « PHOTOMETRY ERROR DURING CUVETTE WASH » (Erreur de photométrie pendant un lavage de cuvettes) ont peut-être été faussés par le débordement. Ces résultats ne sont donc pas valides. Si ces résultats ont déjà été transférés à l'ordinateur hôte ou rapportés, appliquez les actions correctives conformément aux procédures de votre site. Cette période de 60 minutes correspond à la durée pendant laquelle l'analyseur est en mode Mesure. Si l'analyseur passe en mode Attente, la durée pendant laquelle l'analyseur reste en mode Attente doit être ajoutée à cette période de 60 minutes. Par exemple, si l'analyseur passe en mode Attente pendant 20 minutes, il faut rechercher tous les échantillons ayant été traités au cours des 80 minutes précédant le débordement. Recherche de résultats obtenus au cours des 60 minutes précédant l'alarme « PHOTOMETRY ERROR DURING CUVETTE WASH » (Erreur de photométrie pendant un lavage de cuvettes) alors que l'analyseur se trouvait en mode Mesure Réf. B21860AA 2-3 Surveillance et résultats du système 2.1 Identification et repassage des échantillons suite à un débordement de cuvette 2 1 Sélectionnez Accueil > Liste des alarmes. Figure 2.1 2 Cherchez le message d'alarme « PHOTOMETRY ERROR DURING CUVETTE WASH (aa) ». 3 Notez la date et l'heure. Exemple : 2012/03/21 11:32 PHOTOMETRY ERROR DURING CUVETTE WASH (36) 4 Cherchez le message « MEASURE START » (Démarrage analyses) pour savoir l'heure à laquelle l'analyseur est passé en mode Mesure afin de connaître la plage horaire sur laquelle effectuer la recherche. a. Si l'heure de démarrage des analyses (« MEASURE START ») est antérieure de 60 minutes ou plus au message « PHOTOMETRY ERROR DURING CUVETTE WASH » (Erreur de photométrie pendant un lavage de cuvettes), la durée de recherche est de 60 minutes. b. Si l'analyseur est passé en mode « Démarrage analyses » moins de 60 minutes avant l'affichage du message « PHOTOMETRY ERROR DURING CUVETTE WASH » (Erreur de photométrie pendant un lavage de cuvettes), la durée pendant laquelle l'analyseur est passé en mode Attente doit être calculée et ajoutée aux 60 minutes. Calculez le temps écoulé entre le message « STANDBY » (Attente) et le message « MEASURE START » (Démarrage analyses) suivant, et ajoutez cette durée aux 60 minutes. Cette durée doit être utilisée comme période de recherche. Réf. B21860AA 2-4 Surveillance et résultats du système 2.1 Identification et repassage des échantillons suite à un débordement de cuvette 5 Cherchez le message d'alarme « INDEX UPDATED » (Mise à jour index) qui a été émis pendant la période de recherche du message d'alarme « PHOTOMETRY ERROR DURING CUVETTE WASH (aa) » (Erreur de photométrie pendant un lavage de cuvettes (aa)). Notez tous les messages d'alarme INDEX UPDATED (MISE À JOUR INDEX) émis après cet index. Exemple : ASTUCE Les informations ci-dessus ne constituent qu'un exemple. Généralement, un nouvel index est créé une fois par jour ou à chaque changement d'équipe. Dans l'exemple ci-dessus, la durée de recherche est de 82 minutes (temps écoulé entre 10:33 et 10:55 = 22 minutes + 60 minutes). Un temps de 82 minutes avant l'alarme « PHOTOMETRY ERROR DURING CUVETTE WASH » (Erreur de photométrie pendant un lavage de cuvettes) (2012/03/21 11:32) correspond au 2012/03/21 à 10:10. uploads/Management/ b21860aa 2 .pdf