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SEMAC Transition à la version 2018 de NM ISO/CEI 17025 Plan de transition à la

SEMAC Transition à la version 2018 de NM ISO/CEI 17025 Plan de transition à la version 2018 de NM ISO/CEI 17025 Ce document est adressé à un laboratoire déjà accrédité selon la version 2005 de la norme NM ISO/CEI 17025 afin de faciliter les opérations d'évaluation de la transition de son accréditation à la version 2018. Il a pour objet de porter à la connaissance de l'équipe d'évaluation les principales caractéristiques du système qualité du laboratoire ainsi que des informations générales mise en place selon cette nouvelle version. Ce document a repris la structure et la numérotation des chapitres de la version 2018 de la norme NM ISO/CEI 17025. Laboratoire concerné (Unité technique) Désignation : . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . Adresse : . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . Tél /Fax : . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . Numéro d'accréditation: Personne ayant renseigné ce formulaire Nom : . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . Prénom : . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . Fonction : . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . Adresse émail: . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . A . . . . . . . . . . . . . . . . . . . , le . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . Signature : AL3111.00 Page 1 sur 82 SEMAC Transition à la version 2018 de NM ISO/CEI 17025 Comment lire la codification couleur et les titres dans le tableau ci-dessous?  La colonne 1 :  Texte en noir : contenu identique et/ou similaire en respectant la clause correspondante de la version 2005 –mots clés sont en gras Texte en bleu: différences nouvelles ou importantes en ce qui concerne la clause correspondante(s) de la version 2005 - mots-clés sont en gras  La colonne 2: Texte en rouge: parties qui ne sont plus reprises dans la version 2018 NM ISO/CEI 17025:2018 NM ISO/CEI 17025 :2005 Référence des documents adaptés du laboratoire Actions mises en place par le laboratoire (formation/explication, ….) Date d’entrée en vigueur Commentaires 1. Domaine d'application Le présent document établit les exigences générales de compétence, d’impartialité et de cohérence des activités des laboratoires. Le présent document est applicable à toutes les organisations réalisant des activités de laboratoire, quels que soient leurs effectifs. Le présent document est utilisé par les clients des laboratoires, les autorités réglementaires, les organisations et systèmes utilisant l’évaluation par des pairs, les organismes d’accréditation et d’autres, pour confirmer ou reconnaître la compétence des laboratoires. 1 Domaine d'application 1.1 La présente Norme internationale établit les exigences générales de compétence pour effectuer des essais et/ou des étalonnages, y compris l'échantillonnage. Elle couvre les essais et les étalonnages effectués au moyen de méthodes normalisées, de méthodes non normalisées et de méthodes élaborées par les laboratoires. 1.2 La présente Norme internationale est applicable à toutes les organisations qui procèdent à des essais et/ou des étalonnages. Par exemple, des laboratoires de première, deuxième et tierce parties, ainsi que des laboratoires où les essais et/ou les étalonnages font partie du contrôle et de la certification de produits. La présente Norme internationale est applicable à tous les SEMAC Transition à la version 2018 de NM ISO/CEI 17025 NM ISO/CEI 17025:2018 NM ISO/CEI 17025 :2005 Référence des documents adaptés du laboratoire Actions mises en place par le laboratoire (formation/explication, ….) Date d’entrée en vigueur Commentaires laboratoires, quels que soient leurs effectifs, l'étendue du domaine de leurs activités d'essai et/ou d'étalonnage. Lorsqu'un laboratoire ne procède pas à une ou plusieurs des activités traitées dans la présente Norme internationale, telles que l'échantillonnage et la conception/développement de méthodes nouvelles, les prescriptions des chapitres concernés ne s'appliquent pas. 1.3 Les notes apportent des précisions au texte ou donnent des exemples et des lignes directrices. Elles ne renferment pas d'exigences et ne font pas partie intégrante de la présente Norme internationale. 1.4 La présente Norme internationale est destinée à être utilisée par les laboratoires qui élaborent leur système de management pour la qualité et les activités administratives et techniques. Elle peut également être utilisée par les clients des laboratoires, les autorités réglementaires et les organismes d'accréditation engagés dans des activités de confirmation ou de reconnaissance de la compétence des laboratoires. La présente Norme internationale n'est pas destinée à être utilisée comme référentiel pour la certification des laboratoires. 1.5 La conformité aux prescriptions réglementaires et de AL 3111.00 Page 3 sur 82 SEMAC Transition à la version 2018 de NM ISO/CEI 17025 NM ISO/CEI 17025:2018 NM ISO/CEI 17025 :2005 Référence des documents adaptés du laboratoire Actions mises en place par le laboratoire (formation/explication, ….) Date d’entrée en vigueur Commentaires sécurité relatives à l'exploitation des laboratoires n'est pas traitée par la présente Norme internationale. 1.6 Si les laboratoires d'essais et d'étalonnages se conforment aux prescriptions de la présente Norme internationale, le système de management de la qualité qu'ils mettent en oeuvre pour leurs activités d'essais et d'étalonnages satisfait également aux principes de l'ISO 9001. L'Annexe A fournit des renvois nominaux à l'ISO 9001. La présente Norme internationale traite des exigences en matière de compétence technique non couvertes par l'ISO 9001. 2 Références normatives Les documents suivants cités dans le texte constituent, pour tout ou partie de leur contenu, des exigences du présent document. Pour les références datées, seule l'édition citée s'applique. Pour les références non datées, la dernière édition du document de référence s'applique (y compris les éventuels amendements). Guide ISO/IEC 99, Vocabulaire international de métrologie — Concepts fondamentaux et généraux et termes associés (VIM)1) 2 Références normatives Les documents de référence suivants sont indispensables pour l'application du présent document. Pour les références datées, seule l'édition citée s'applique. Pour les références non datées, la dernière édition du document de référence s'applique (y compris les éventuels amendements). ISO/CEI 17000, Évaluation de la conformité — Vocabulaire et principes généraux VIM, Vocabulaire international des termes fondamentaux et généraux de métrologie, publié par le BIPM, la CEI, la FICC, l'ISO, l'OIML, l'UICPA et AL 3111.00 Page 4 sur 82 SEMAC Transition à la version 2018 de NM ISO/CEI 17025 NM ISO/CEI 17025:2018 NM ISO/CEI 17025 :2005 Référence des documents adaptés du laboratoire Actions mises en place par le laboratoire (formation/explication, ….) Date d’entrée en vigueur Commentaires ISO/IEC 17000, Évaluation de la conformité — Vocabulaire et principes généraux l'UIPPA NOTE D'autres normes, guides et documents apparentés sur les questions traitées dans la présente Norme internationale sont cités dans la Bibliographie. 3. Termes et définitions 3.1 impartialité existence d'objectivité 3.2 réclamation expression d’insatisfaction émise par une personne ou une organisation à un laboratoire uploads/Science et Technologie/al-3111-plan-de-transition-a-iso-cei-17025-2017.pdf