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AVERTISSEMENT Ce document est le fruit d'un long travail approuvé par le jury de soutenance et mis à disposition de l'ensemble de la communauté universitaire élargie. Il est soumis à la propriété intellectuelle de l'auteur. Ceci implique une obligation de citation et de référencement lors de l’utilisation de ce document. D'autre part, toute contrefaçon, plagiat, reproduction illicite encourt une poursuite pénale. Contact : ddoc-thesesexercice-contact@univ-lorraine.fr LIENS Code de la Propriété Intellectuelle. articles L 122. 4 Code de la Propriété Intellectuelle. articles L 335.2- L 335.10 http://www.cfcopies.com/V2/leg/leg_droi.php http://www.culture.gouv.fr/culture/infos-pratiques/droits/protection.htm UNIVERSITE DE LORRAINE 2012 ___________________________________________________________________________ FACULTE DE PHARMACIE ADAPTATION DU LEAN MANUFACTURING DANS UN ENVIRONNEMENT GMP : SES OPPORTUNITES ET SES LIMITES THESE Présentée et soutenue publiquement Le vendredi 2 mars 2012 pour obtenir le Diplôme d'Etat de Docteur en Pharmacie par Emilie AIZIER née le 04 mars 1986 à Remiremont (88) Membres du Jury Président du jury : Monsieur le Professeur Jean-Bernard REGNOUF DE VAINS, faculté de pharmacie Nancy Directeur de Thèse : Monsieur Emmanuel MICHON, adjoint au responsable de production, Laboratoire ALCON Juges : Monsieur Nicolas VERAN, Pharmacien, CHU de Nancy Monsieur Florent DUWA, inspecteur/expéditeur et coordinateur de projets, AkerSolutions UNIVERSITE DE LORRAINE 2012 ___________________________________________________________________________ FACULTE DE PHARMACIE ADAPTATION DU LEAN MANUFACTURING DANS UN ENVIRONNEMENT GMP : SES OPPORTUNITES ET SES LIMITES THESE Présentée et soutenue publiquement Le vendredi 2 mars 2012 pour obtenir le Diplôme d'Etat de Docteur en Pharmacie par Emilie AIZIER née le 04 mars 1986 à Remiremont (88) Membres du Jury Président du jury : Monsieur le Professeur Jean-Bernard REGNOUF DE VAINS, faculté de pharmacie Nancy Directeur de Thèse : Monsieur Emmanuel MICHON, adjoint au responsable de production, Laboratoire ALCON Juges : Monsieur Nicolas VERAN, Pharmacien, CHU de Nancy Monsieur Florent DUWA, inspecteur/expéditeur et coordinateur de projets, AkerSolutions UNIVERSITE DE LORRAINE FACULTÉ DE PHARMACIE Année universitaire 2011-2012 DOYEN Francine PAULUS Vice-Doyen Francine KEDZIEREWICZ Directeur des Etudes Virginie PICHON Président du Conseil de la Pédagogie Bertrand RIHN Président de la Commission de la Recherche Christophe GANTZER Président de la Commission Prospective Facultaire Jean-Yves JOUZEAU Responsable de la Cellule de Formations Continue et Individuelle Béatrice FAIVRE Responsable ERASMUS : Francine KEDZIEREWICZ Responsable de la filière Officine : Francine PAULUS Responsables de la filière Industrie : Isabelle LARTAUD, Jean-Bernard REGNOUF de VAINS Responsable du Collège d’Enseignement Pharmaceutique Hospitalier : Jean-Michel SIMON Responsable Pharma Plus E.N.S.I.C. : Jean-Bernard REGNOUF de VAINS Responsable Pharma Plus E.N.S.A.I.A. : Bertrand RIHN DOYENS HONORAIRES Chantal FINANCE Claude VIGNERON PROFESSEURS EMERITES Jeffrey ATKINSON Gérard SIEST Claude VIGNERON PROFESSEURS HONORAIRES MAITRES DE CONFERENCES HONORAIRES Roger BONALY Monique ALBERT Pierre DIXNEUF Gérald CATAU Marie-Madeleine GALTEAU Jean-Claude CHEVIN Thérèse GIRARD Jocelyne COLLOMB Maurice HOFFMANN Bernard DANGIEN Michel JACQUE Marie-Claude FUZELLIER Lucien LALLOZ Françoise HINZELIN Pierre LECTARD Marie-Hélène LIVERTOUX Vincent LOPPINET Bernard MIGNOT Marcel MIRJOLET Jean-Louis MONAL François MORTIER Dominique NOTTER Maurice PIERFITTE Marie-France POCHON Janine SCHWARTZBROD Anne ROVEL Louis SCHWARTZBROD Maria WELLMAN-ROUSSEAU ASSISTANT HONORAIRE Marie-Catherine BERTHE Annie PAVIS Faculté de Pharmacie Présentation ENSEIGNANTS Section CNU* Discipline d'enseignement PROFESSEURS DES UNIVERSITES - PRATICIENS HOSPITALIERS Danièle BENSOUSSAN-LEJZEROWICZ  82 Thérapie cellulaire Chantal FINANCE 82 Virologie, Immunologie Jean-Yves JOUZEAU 80 Bioanalyse du médicament Jean-Louis MERLIN  82 Biologie cellulaire Jean-Michel SIMON 81 Economie de la santé, Législation pharmaceutique PROFESSEURS DES UNIVERSITES Jean-Claude BLOCK 87 Santé publique Christine CAPDEVILLE-ATKINSON 86 Pharmacologie Pascale FRIANT-MICHEL 85 Mathématiques, Physique Christophe GANTZER 87 Microbiologie Max HENRY 87 Botanique, Mycologie Pierre LABRUDE 86 Physiologie, Orthopédie, Maintien à domicile Isabelle LARTAUD 86 Pharmacologie Dominique LAURAIN-MATTAR 86 Pharmacognosie Brigitte LEININGER-MULLER 87 Biochimie Pierre LEROY 85 Chimie physique Philippe MAINCENT 85 Pharmacie galénique Alain MARSURA 32 Chimie organique Patrick MENU 86 Physiologie Jean-Bernard REGNOUF de VAINS 86 Chimie thérapeutique Bertrand RIHN 87 Biochimie, Biologie moléculaire MAITRES DE CONFÉRENCES - PRATICIENS HOSPITALIERS Béatrice DEMORE 81 Pharmacie clinique Nathalie THILLY 81 Santé publique MAITRES DE CONFÉRENCES Sandrine BANAS 87 Parasitologie Mariette BEAUD 87 Biologie cellulaire Emmanuelle BENOIT 86 Communication et santé Isabelle BERTRAND 87 Microbiologie Michel BOISBRUN 86 Chimie thérapeutique François BONNEAUX 86 Chimie thérapeutique Ariane BOUDIER 85 Chimie Physique Cédric BOURA 86 Physiologie Igor CLAROT 85 Chimie analytique Joël COULON 87 Biochimie Sébastien DADE 85 Bio-informatique Dominique DECOLIN 85 Chimie analytique Roudayna DIAB 85 Pharmacie clinique Joël DUCOURNEAU 85 Biophysique, Acoustique Florence DUMARCAY 86 Chimie thérapeutique François DUPUIS 86 Pharmacologie Faculté de Pharmacie Présentation ENSEIGNANTS (suite) Section CNU* Discipline d'enseignement Raphaël DUVAL 87 Microbiologie Béatrice FAIVRE 87 Hématologie Adil FAIZ 85 Biophysique, Acoustique Luc FERRARI 86 Toxicologie Caroline GAUCHER-DI STASIO 85/86 Chimie physique, Pharmacologie Stéphane GIBAUD 86 Pharmacie clinique Thierry HUMBERT 86 Chimie organique Frédéric JORAND 87 Santé publique Olivier JOUBERT 86 Toxicologie Francine KEDZIEREWICZ 85 Pharmacie galénique Alexandrine LAMBERT 85 Informatique, Biostatistiques Faten MERHI-SOUSSI 87 Hématologie Christophe MERLIN 87 Microbiologie Blandine MOREAU 86 Pharmacognosie Maxime MOURER 86 Chimie organique Francine PAULUS 85 Informatique Christine PERDICAKIS 86 Chimie organique Caroline PERRIN-SARRADO 86 Pharmacologie Virginie PICHON 85 Biophysique Anne SAPIN-MINET 85 Pharmacie galénique Marie-Paule SAUDER 87 Mycologie, Botanique Gabriel TROCKLE 86 Pharmacologie Mihayl VARBANOV  87 Immuno-Virologie Marie-Noëlle VAULTIER 87 Mycologie, Botanique Emilie VELOT  86 Physiologie-Physiopathologie humaines Mohamed ZAIOU 87 Biochimie et Biologie moléculaire Colette ZINUTTI 85 Pharmacie galénique PROFESSEUR ASSOCIE Anne MAHEUT-BOSSER 86 Sémiologie PROFESSEUR AGREGE Christophe COCHAUD 11 Anglais  En attente de nomination *Discipline du Conseil National des Universités : 80ème et 85ème : Sciences physico-chimiques et ingénierie appliquée à la santé 81ème et 86ème : Sciences du médicament et des autres produits de santé 82ème et 87ème : Sciences biologiques, fondamentales et cliniques 32ème : Chimie organique, minérale, industrielle 11ème : Langues et littératures anglaises et anglo-saxonnes SERMENT DES APOTHICAIRES Je jure, en présence des maîtres de la Faculté, des conseillers de l’ordre des pharmaciens et de mes condisciples : Ð’ honorer ceux qui m’ont instruit dans les préceptes de mon art et de leur témoigner ma reconnaissance en restant fidèle à leur enseignement. Ð’exercer, dans l’intérêt de la santé publique, ma profession avec conscience et de respecter non seulement la législation en vigueur, mais aussi les règles de l’honneur, de la probité et du désintéressement. Ðe ne jamais oublier ma responsabilité et mes devoirs envers le malade et sa dignité humaine ; en aucun cas, je ne consentirai à utiliser mes connaissances et mon état pour corrompre les moeurs et favoriser des actes criminels. Que les hommes m’accordent leur estime si je suis fidèle à mes promesses. Que je sois couvert d’opprobre et méprisé de mes confrères si j’y manque. « LA FACULTE N’ENTEND DONNER AUCUNE APPROBATION, NI IMPROBATION AUX OPINIONS EMISES DANS LES THESES, CES OPINIONS DOIVENT ETRE CONSIDEREES COMME PROPRES A LEUR AUTEUR ». REMERCIEMENTS Avant que le lecteur plonge dans ce mémoire, je tiens à préciser que cette thèse a été marquée par des échanges humains formidables. L’histoire de cette thèse a débuté sept ans plus tôt, avec ceux qui m’ont soutenue et encouragée. Je pense naturellement à mes parents, à mes sœurs (Sophie, nous n’oublierons jamais le départ pour Nantes), à Fabien pour l’affection et le réconfort qu’il m’offre au quotidien. Une histoire marquée par des moments difficiles et heureux. Cette histoire s’est poursuivie par des stages au sein des laboratoires Alcon. Je remercie Emmanuel Michon, directeur de thèse, de m’avoir initiée à la production pharmaceutique et pour son engagement dans ma construction professionnelle. Il a su me guider dans mes stages et ma thèse. La qualité de ses conseils m’ont fait considérablement progresser. Ce sont des conseils que j’utilise au quotidien dans mon poste de pharmacien de production. Merci pour tout. Je pense également aux membres du projet d’amélioration continue ciblée : Jérôme Dhuy, Karim M’hammed, Thierry Clo, Boris Blaise. C’était un plaisir de travailler avec eux et nous avons beaucoup appris ensemble. Je tiens aussi à remercier le service de maintenance conditionnement pour leur disponibilité et les explications techniques qu’ils m’ont données. Elles étaient d’une grande richesse. Elles ont contribué à l’accomplissement de mon travail et elles m’aident aujourd’hui à comprendre le fonctionnement des équipements de production avec plus d’aisance. Je pense à tous ceux que j’ai côtoyés pendant ces dix mois de stage et pour les moments de détente que nous avons partagés. Merci à Sophie, Marie, Cynthia, Jacques. Une histoire parcourue à la faculté de pharmacie de Nancy avec Sarah, Pauline, Estelle. Merci pour tous ces bons souvenirs que nous avons de notre vie étudiante. L’histoire a continué à Grenoble avec la promotion du Master 2 ISM PIF2P 2010/2011. Les enseignements que j’ai reçus ont contribué à mon développement personnel/professionnel et des relations d’amitié sont nées. Merci à tous. Je remercie tout ceux qui me soutiennent, m’aident et me divertissent en soirées ou en vacances. Merci à Chloé, à Kevin et Seb. Une histoire qui se clôture lors de la soutenance de cette thèse. Je remercie Monsieur le Professeur Jean-Bernard Regnouf De Vains pour les enseignements de valeur délivrés à la faculté de pharmacie de Nancy et de m’avoir fait l’honneur de présider cette thèse. Je remercie Nicolas Véran et Florent Duwa, en tant que membres du Jury, d’avoir accepté d’évaluer ma thèse. TABLE DES MATIERES TABLE DES MATIERES LISTE DES ABREVIATIONS LISTE DES FIGURES LISTE DES TABLEAUX 1. Introduction uploads/Sante/ bupha-t-2012-aizier-emilie-pdf.pdf