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ITMO Technologies pour la santé Institut thématique multi-organismes Technologi

ITMO Technologies pour la santé Institut thématique multi-organismes Technologies pour la santé Orientations stratégiques - Décembre 2010 - 1/61 SOMMAIRE I – Stratégie générale ....................................................................................................................... 2 1.1 Contexte et enjeux..................................................................................................................... 2 1.2 Définition des domaines couverts par l'ITMO "Technologies pour la Santé", les défis scientifiques et techniques .............................................................................................................. 3 1.3 Principales recommandations organisationnelles ..................................................................... 4 1.4- Principales recommandations opérationnelles......................................................................... 6 II – Etat des lieux ............................................................................................................................... 7 1. Les unités de recherche en technologies pour la santé : une masse critique significative......... 7 2. Les publications dans le domaine des technologies pour la santé ........................................... 13 III- Imagerie....................................................................................................................................... 16 1. Définition du domaine................................................................................................................ 16 2. Principaux défis scientifiques et technologiques....................................................................... 17 3. Etat des lieux ............................................................................................................................. 19 4. Analyse stratégique (SWOT).................................................................................................... 20 5. Recommandations..................................................................................................................... 22 6. Propositions opérationnelles .................................................................................................... 23 Annexe III.1 : Réseau des plateformes d’imagerie RIO/ IBiSA.................................................... 23 Annexe III.2 : Formations .............................................................................................................. 24 IV- Biotechnologies et bioingénierie ............................................................................................. 26 1- Définition du domaine................................................................................................................ 26 2 - Principaux défis scientifiques et technologiques...................................................................... 26 3. Etat des lieux ............................................................................................................................. 31 4. Analyse stratégique (SWOT)..................................................................................................... 32 5. Recommandations..................................................................................................................... 34 6. Propositions opérationnelles ..................................................................................................... 34 V – Le développement du médicament......................................................................................... 35 1. Définition du domaine................................................................................................................ 35 2. Principaux défis scientifiques et technologiques....................................................................... 35 3. Etat des lieux ............................................................................................................................. 36 4. Analyse stratégique (SWOT)..................................................................................................... 37 5. Recommandations..................................................................................................................... 38 6. Proposition opérationnelle : la création d'un « atelier » du médicament................................... 39 VI – Chirurgie, techniques interventionnelles et assistance au patient et à la personne........ 40 1. Définition du domaine................................................................................................................ 40 2. Principaux défis scientifiques et technologiques....................................................................... 40 3- Etat des lieux............................................................................................................................. 43 4. Analyse stratégique (SWOT)..................................................................................................... 44 5. Recommandations..................................................................................................................... 46 6. Propositions opérationnelles ..................................................................................................... 47 VII. e-santé........................................................................................................................................ 48 1. Définition du domaine................................................................................................................ 48 2. Principaux défis scientifiques et technologiques....................................................................... 49 3. Etat des lieux ............................................................................................................................. 55 4. Analyse stratégique (SWOT)..................................................................................................... 55 5. Recommandations..................................................................................................................... 56 6. Propositions opérationnelles ..................................................................................................... 57 Annexe 1 : Composition du groupe d’experts.............................................................................. 58 Annexe 2 : méthodologie suivie pour l’établissement de l’état des lieux................................. 59 1. Méthodologie suivie pour le recensement des équipes et unités.............................................. 59 2. Méthodologie suivie pour l’évaluation de l'activité bibliographique dans les domaines couverts par l'ITMO ITS ............................................................................................................................... 59 2/61 I – STRATEGIE GENERALE 1.1 Contexte et enjeux La santé est au cœur des préoccupations de nos concitoyens avec une demande forte pour une meilleure prévention et une meilleure prise en charge des pathologies humaines. En pratique, cela nécessite : i) d'identifier les facteurs de risques associés aux pathologies et de prévenir la survenue des maladies correspondantes ; ii) d'établir un diagnostic le plus précoce possible dans des conditions minimalement invasives ; iii) d'imaginer de nouvelles approches thérapeutiques afin d'améliorer l'efficacité des traitements et le confort des malades ; iv) de suppléer aux pertes fonctionnelles ou régénérer les tissus ou les organes lésés ; v) de retarder ou même de réduire les effets du vieillissement en suppléant aux altérations des fonctions physiologiques ou bio mécaniques, de façon à assurer le plus longtemps possible un certain "bien être" tout en garantissant la sécurité des patients. La réalisation de ces objectifs passe obligatoirement par une meilleure compréhension du fonctionnement du monde du vivant et une meilleure connaissance de la physiologie et des pathologies humaines qui repose, en grande partie, sur les avancées de la recherche fondamentale. Cependant des approches technologiques nouvelles contribuent aussi de façon très significative aux progrès dans le domaine de la santé. Le plus souvent l'avancée résulte d'une collaboration étroite entre les personnes qui possèdent une compétence scientifique ou technologique, issue d'un domaine éloigné du domaine médical, et les biologistes ou cliniciens en charge de la recherche en « Biologie et Santé ». C'est ce qu'on appelle le domaine des « Technologies pour la santé ». Par nature multidisciplinaire, les Technologies pour la santé couvrent une très grande variété d'applications (outils informatiques, diagnostic, outils et réactifs de recherche, imagerie, automatisme, robotique, micro et nanotechnologies appliquées à la médecine, chirurgie, ….). Elles contribuent, en retour, à la recherche fondamentale, en résolvant les nouveaux problèmes scientifiques en physique, chimie, informatique, … posés par ces recherches et en apportant des outils nouveaux d’observation, de réflexion, de simulation numérique,…. aux biologistes et aux médecins. Elles représentent une des voies majeures de progrès pour le diagnostic, la thérapeutique, l’information en médecine, la chirurgie ou encore la médecine supplétive. C'est aussi un domaine dans lequel le rôle des industriels doit être pris en compte puisque ce sont eux qui mettent à la disposition du plus grand nombre les avancées médicales issues des travaux de recherche. Ces industries de santé sont fortement demandeuses d’innovations technologiques à même de répondre à des attentes fortes des patients et des marchés. Ces industries de santé se partagent en deux domaines, celles qui développent et commercialisent des médicaments et celles qui élaborent et commercialisent des dispositifs médicaux. Elles réalisaient en 2008 un chiffre d’affaires mondial de 693Md€1. Le marché mondial des dispositifs médicaux atteint 143Md€ en 20082, le marché européen représente avec ces 45,9Md€ de chiffre d’affaires, 32% de ce marché. 4 pays prennent 55% de ce marché : l’Allemagne, le royaume uni, la France et l’Italie. Ce marché connait un taux de croissance entre 5 et 6%. Sur les 11000 sociétés européennes, 80% sont des PMI/PME. Les industries des technologies médicales emploient 529 000 salariés et l’effort de R&D représente 8% du chiffre d’affaire. Entre 2006 et 2008, le marché des technologies médicales a connu une progression de 10,2%. Le marché français a connu, quant à lui, une progression d'environ 11% entre 2006 et 2008. Dans le même temps, cette progression atteignait 30,3% au royaume uni et seulement 5,1% en Allemagne qui reste toutefois le premier marché européen des technologies médicales. 1 Sources : IMS, Cabinet Espicom repris par le Snitem. 2 Sources : Snitem d’après une étude du cabinet Espicom. Taux de change € vs $ de 2008. 3/61 Le marché mondial du médicament atteint 550Md€ en 2008 et connait un taux de croissance entre 7 et 5% sur la période 2006-20083. Le marché européen représente 32% de ce marché. L’industrie pharmaceutique européenne emploie 635 000 salariés dont 117 000 en R&D. Le budget consacré à cette R&D atteindrait 27Md€ soit 15,3% du chiffre d’affaires en 2008 et 19,2% des dépenses de R&D européennes tous secteurs confondus. L’industrie pharmaceutique se place ainsi en première position pour son effort de R&D. Cependant, entre 1990 et 2008, cet effort de R&D s’est accru de 5,6 fois aux US alors qu’il n’a augmenté que de 3,5 fois en Europe. 1.2 Définition des domaines couverts par l'ITMO "Technologies pour la Santé", les défis scientifiques et techniques En termes d’organisation, l’ITS a identifié quatre domaines thématiques4 regroupant l'essentiel des activités de recherche qui relèvent des technologies pour la santé : Le domaine de l’imagerie qui inclut l’ensemble des développements technologiques consacrés à l'imagerie que celle-ci soit anatomique ou fonctionnelle, qu'elle s'adresse au "corps entier" ou à des structures cellulaire et moléculaire, qu'elle soit mise en application in vitro ou in vivo pour des applications en biologie et santé. Dans ce domaine, les principaux enjeux sont d’une part d'accroître la sensibilité et la définition des images acquises, et d'autre part d'améliorer les modèles et les outils d'analyse des images dans le but d'obtenir une information de meilleure qualité permettant de résoudre un plus grand nombre de problèmes biologiques, physiologiques ou médicaux Le domaine des biotechnologies et de la bio-ingénierie inclut les technologies de diagnostic et/ou d’analyse in vitro, leur implantation dans le vivant, les développements de biomatériaux associés à la médecine régénérative ainsi que les technologies associées à la bioproduction. Les applications en santé publique se situent notamment dans le domaine du diagnostic, de la prévention et du traitement des pathologies et des traumas. Pour le diagnostic, les enjeux sont de parvenir à établir, pour un plus grand nombre de pathologies, un diagnostic précoce et efficace permettant aussi un suivi thérapeutique, ce qui implique, entre autre, une vraie validation clinique de nouveaux biomarqueurs. Pour les dispositifs implantés, il s’agit de renforcer la biocompatibilité, la bioactivité, la biofonctionnalité, la portabilité et la longévité in situ. Le domaine du développement du médicament qui, dans le cadre défini par l’ITS, concerne essentiellement les technologies pour l’aide au développement du médicament générique ou éthique. Les recherches visent à améliorer l’efficacité du criblage, l’évaluation précoce de l'efficacité, de la toxicité et de la biodisponibilité des candidats médicaments. La simplification et l'accélération du temps de développement des médicaments en ayant recours, notamment, à la modélisation. Enfin, les technologies de vectorisation et d’administration des médicaments ainsi que les outils de pharmacologie clinique. Dans ce domaine, le principal enjeu est de s'engager résolument vers une médecine personnalisée en accélérant le développement des médicaments sur la base d'un schéma de développement "translationnel". Le domaine de la chirurgie, techniques interventionnelles et assistance au patient et à la personne qui comprend les technologies chirurgicales incluant la simulation, la 3 Sources : IMS Health 4 Notons que les domaines suivants ne relèvent pas de l’Institut des technologies pour la santé : radiobiologie, biologie des systèmes, biologie structurale, la bioinformatique uploads/Sante/ its-strategie-2010.pdf