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Validation du procede de fabrication dans l x27 industrie pharmaceutique appliquee aux formes solides orales

UNIVERSITE DE LIMOGES FACULTÉ DE PHARMACIE Année Universitaire THESE N VALIDATION DU PROCEDE DE FABRICATION DANS L ? INDUSTRIE PHARMACEUTIQUE APPLIQUEE AUX FORMES SOLIDES ORALES THÈSE POUR LE DIPLÔME D'ÉTAT DE DOCTEUR EN PHARMACIE présentée et soutenue publiquement le avril par Melle Marianne RAYNAUD née le juillet à Guéret EXAMINATEURS DE LA THESE Mme le Professeur Dominique Chulia Président Mme le Professeur Anne Gayot Juge Mme Marie- Françoise Dreyfuss Maitre de Conférence Juge M Pascal Taillardat Pharmacien Ingénieur Juge CUNIVERSITE DE LIMOGES FACULTE DE PHARMACIE DOYEN DE LA FACULTE er VICE-DOYEN ème VICE-DOYEN Monsieur le Professeur Jean-Luc DUROUX Madame Catherine FAGNERE Ma? tre de Conférences Monsieur Serge BATTU Ma? tre de Conférences PROFESSEURS BENEYTOUT Jean-Louis BOTINEAU Michel BROSSARD Claude BUXERAUD Jacques CARDOT Philippe CHULIA Albert CHULIA Dominique DELAGE Christiane DESMOULIERE Alexis DREYFUSS Gilles DUROUX Jean-Luc OUDART Nicole BIOCHIMIE ET BIOLOGIE MOLECULAIRE BOTANIQUE ET CRYPTOGAMIE PHARMACOTECHNIE CHIMIE ORGANIQUE ET THERAPEUTIQUE CHIMIE ANALYTIQUE ET BROMATOLOGIE PHARMACOGNOSIE PHARMACOTECHNIE CHIMIE GENERALE ET MINERALE PHYSIOLOGIE MICROBIOLOGIE-PARASITOLOGIE-IMMUNOLOGIE BIOPHYSIQUE BIOMATHEMATIQUES INFORMATIQUE PHARMACOLOGIE CPROFESSEURS DES UNIVERSITES ?? PRATICIENS HOSPITALIERS DES DISCIPLINES PHARMACEUTIQUES LACHATRE Gérard TOXICOLOGIE MOESCH Christian HYGIENE HYDROLOGIE ENVIRONNEMENT ROGEZ Sylvie MICROBIOLOGIE-PARASITOLOGIE-IMMUNOLOGIE MAITRES DE CONFERENCES BASLY Jean-Philippe CHIMIE ANALYTIQUE ET BROMATOLOGIE BATTU Serge CHIMIE ANALYTIQUE ET BROMATOLOGIE BEAUBRUN-GIRY Karine PHARMACOTECHNIE BILLET Fabrice PHYSIOLOGIE CALLISTE Claude BIOPHYSIQUE BIOMATHEMATIQUES INFORMATIQUE CLEDAT Dominique CHIMIE ANALYTIQUE ET BROMATOLOGIE COMBY Francis CHIMIE ORGANIQUE ET THERAPEUTIQUE COURTIOUX Bertrand PHARMACOLOGIE PARASITOLOGIE DELEBASSEE Sylvie MICROBIOLOGIE-PARASITOLOGIE-IMMUNOLOGIE DEMIOT Claire-Elise PHARMACOLOGIE FAGNERE Catherine CHIMIE ORGANIQUE ET THERAPEUTIQUE FROISSARD Didier BOTANIQUE ET CRYPTOGAMIE JAMBUT Anne-Catherine CHIMIE ORGANIQUE ET THERAPEUTIQUE LABROUSSE Pascal BOTANIQUE ET CRYPTOGAMIE LEGER David BIOCHIMIE ET BIOLOGIE MOLECULAIRE LIAGRE Bertrand BIOCHIMIE ET BIOLOGIE MOLECULAIRE LOTFI Hayat TOXICOLOGIE MARION-THORE Sandrine CHIMIE ORGANIQUE ET THERAPEUTIQUE MARRE-FOURNIER Françoise BIOCHIMIE ET BIOLOGIE MOLECULAIRE MILLOT Marion PHARMACOGNOSIE CMOREAU Jeanne POUGET Christelle ROUSSEAU Annick SIMON Alain TROUILLAS Patrick VIANA Marylène VIGNOLES Philippe MICROBIOLOGIE-PARASITOLOGIE-IMMUNOLOGIE CHIMIE ORGANIQUE ET THERAPEUTIQUE BIOPHYSIQUE BIOMATHEMATIQUES INFORMATIQUE CHIMIE GENERALE ET MINERALE BIOPHYSIQUE BIOMATHEMATIQUES INFORMATIQUE PHARMACOTECHNIE BIOPHYSIQUE BIOMATHEMATIQUES INFORMATIQUE MAITRES DE CONFERENCES DES UNIVERSITES ?? PRATICIENS HOSPITALIERS DES DISCIPLINES PHARMACEUTIQUES DREYFUSS Marie-Françoise CHIMIE ANALYTIQUE ET BROMATOLOGIE PROFESSEUR CERTIFIE MARBOUTY Jean-Michel ANGLAIS CRemerciements Cette thèse est l ? aboutissement de six années d ? études de Pharmacie à Limoges et d ? une année de Master Professionnel de Pharmacie Galénique Industrielle à Lille et marque également le début de ma carrière professionnelle aux Laboratoires Delpharm à Lille Comme le veut la tradition je vais tenter de me soumettre au dur exercice des remerciements En premier lieu je tiens à remercier sincèrement Madame le Professeur Dominique Chulia qui a su me transmettre dès la première année d ? étude sa passion pour la galénique Je vous remercie d ? avoir accepté d ? être ma directrice de thèse et de m ? avoir suivie et encouragée pendant toutes ces années Soyez assurée Madame de toute mon estime et de mon plus profond respect Je remercie sincèrement Madame le Professeur Anne Gayot pour ces précieux conseils et pour la qualité de son enseignement Veuillez accepter mes plus sincères remerciements pour votre présence dans ce