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Université de Technologie de Compiègne SPIBH Stage de Perfectionnement à l'Ingénierie Hospitalière Liste des Projets et Stages Référence à rappeler Approche d'une Démarche ISO G Maréchal Stage SPIBH UTC pp URL http www utc fr farges spibh Stages Marechal Marechal htm Approche d'une Démarche ISO REMERCIEMENTS Je tiens à remercier la Direction du Centre Hospitalier Manchester de Charleville-Mézières de m'avoir accueilli en tant que stagiaire et plus particulièrement l'Ingénieur Biomédical M Patrice SLUPECKI ainsi que toute l'équipe du Service Biomédical pour l'aide qu'ils m'ont apporté Ces remerciements s'adressent également aux personnels des Services Techniques pour leur gentillesse et leur accueil SOMMAIRE Introduction Présentation du Centre Hospitalier Manchester Historique Activités Descriptifs en lits Plateau technique Plan Directeur Assurance Qualité Dé ?nitions d'après ISO La qualité en milieu hospitalier De la qualité à l'assurance de la qualité voir ?gure p L'assurance Qualité Système Qualité Pourquoi une Démarche Qualité en Maintenance Biomédicale Réforme hospitalière - juillet - loi - Arrêté du octobre Marquage CE- Directive - de juin Matério-vigilance- Circulaire de mai GBEA Les Normes ISO Dé ?nition d'une norme Historique Descriptif Articulation des normes Les chapitres des normes ISO C Le processus de la certi ?cation AFAQ Prise de contact Etude de recevabilité Audit Evaluation et décision de certi ?cation Suivi Coût hors taxes Autres organismes de certi ?cation Description du Service biomédical du CH Manchester fonction composition organisation analyse Locaux état des lieux analyse proposition de modi ?cation des locaux du SBM plan avant plan après moyens de stockage relevé de l'existant analyse proposition pour l'acquisition de moyen de stockage local dialyse local stockage Moyens matériels de contrôles et essais outillage analyse acquisition de matériels de contrôle et essais Document relevé des documents analyse proposition Archivage écrit liste des documents analyse proposition Méthode de maintenance relevé Analyse méthode de maintenance C Réseau Technique et Humain légende intervention corrective demande de fourniture envoi matériel Explication RTHM Analyse Projet avec nouvelle GMAO voir tableau RTHM Explication diagramme RTHM Analyse Amélioration voir RTHM Explication diagramme RTHM projet intervention corrective projet demande de fournitures Quel référentiel choisir ISO ou Perspectives Conclusion INTRODUCTION De nombreuses sociétés entreprennent ou ont déjà entrepris une démarche d'Assurance Qualité Pour certaines leur Système Qualité est validé par la Certi ?cation ISO Il est donc logique que les Services Biomédicaux dans un premier temps entreprennent cette démarche Ré exion sur l'Assurance Qualité au sein du Service Biomédical le concept de celle-ci est fondé sur le fait que la Qualité des services est directement fonction de l'organisation et des procédures présentes au Service Biomédical sensibilisation des acteurs du Service Biomédical à l'Assurance Qualité et à la norme ISO étude du Système Qualité dans le domaine de la maintenance corrective et préventive pour les dispositifs médicaux évaluation de l'existant analyse et réorganisation PRESENTATION DU CENTRE HOSPITALIER MANCHESTER HISTORIQUE A Charleville il su ?t de se reporter à des lettres patentes du novembre de Charles de Gonzague créateur de la ville pour situer l'origine du premier hôpital dénommé Hôpital du Grand Prieuré et de