Chapitre 1 industrialisation dun procede

Chapitre Processus d ? industrialisation d ? un procédé Chapitre Processus d ? industrialisation d ? un procédé I Introduction Le processus d ? industrialisation d ? un procédé s ? inscrit dans une démarche plus générale de mise sur le marché d ? un produit nouveau qui part de la recherche et se poursuit jusqu ? au niveau de la production à échelle industrielle Cette démarche est de plus en plus réalisée d ? une manière systématique et formelle par les entreprises les plus innovantes et les plus compétitives II Industrialisation d ? un produit L ? industrialisation d ? un produit appelée aussi Démarche de mise sur le marché ? consiste en une série de phases d ? activités et de jalons de décision autorisant le passage d ? une phase à l ? autre ou au contraire tuant ? la voie suivie c ? est-à-dire le procédé et même le produit La démarche comprend en général à phases ?gure Figure Di ?érentes phases d ? une démarche de mise sur le marché La durée de chaque phase est variable en fonction du type d ? entreprise pharmacie agrochimie cosmétique agroalimentaire ? et des produits produit de base produit intermédiaire matière active produit formulé ? Industrialisation des procédés L GPP Dr BOUKHELKHAL Asmaa CChapitre Processus d ? industrialisation d ? un procédé La phase d ? initiation par exemple peut être très courte à mois sans activité réelle de laboratoire pour un produit intermédiaire ou au contraire relativement importante an dans le cas d ? une matière active type pharmacie identi ?cation de l ? activité potentielle La phase d ? évaluation de même peut varier de à mois à plus d ? un an La durée totale du processus peut être en conséquence de à ans pour un produit intermédiaire an si l ? on dispose d ? une installation à ans si l ? on doit construire l ? installation à plus de ans en pharmacie o? les aspects réglementaires peuvent demander ans d ? étude et d ? investigation Mais la tendance générale est d ? essayer de réduire ces temps dans des processus de plus en plus performants De même en fonction du type d ? entreprise les phases peuvent porter des noms di ?érents tableau Tableau Types de phases de la démarche de mise sur le marché suivant le type d ? entreprise Phases Pré- Validation Initiation Evaluation Développement développement industrielle Fiabilisation Sélection Pharmacie Recherche préclinique Phase I Phase II et III Phase IV Production commerciale Evaluation Agrochimie Recherche potentialité Prédéveloppement Développement Lancement commercialisation commerciale Les phases mettent en ?uvre des études et des travaux multidisplinaires impliquant tous les métiers de la recherche à la production dès la première phase avec un degré d ? intervention variable en fonction de l ? avancement du processus tableau Tableau Implications des di ?érents métiers dans chaque phase du procédé Phases Initiation Evaluation Pré- Développement Validation Fiabilisation développement industrielle Recherche avancée Recherche appliquée Génie des procédés

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