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Cq au laboratoire des essais physicochimiques

Assurance et contrôle AQ QC qualité dans un laboratoire d ? analyses physico-chimiques Préparé par BENOMAR Abdelha ?d Résident en pharmacie industrielle Le CSOMMAIRE I Généralités Approche générale de la qualité Dé ?nition de la qualité integral Types de qualité Structure de la qualité II Qualité au laboratoire d ? analyse Dé ?nitions Guide EURACHEM Types de qualité en chimie analytique Qualité et propriété analytique III Systèmes de qualité dans les laboratoires d'analyse Eléments de l ? assurance qualité Référentiels pour la qualité au laboratoire Eléments du système d'assurance et de contrôle de la qualité AQ CQ IV Contrôle de la qualité analytique V Évaluation de la qualité analytique Types d ? évaluation Accréditation Test d ? aptitude VI Supports de l'assurance qualité analytique VII Remarques de conclusion Références bibliographiques CI Généralités Approche générale de la qualité Dé ?nition complète de la qualité La qualité peut être dé ?nie comme l'ensemble des caractéristiques propriétés attributs ou capacités d'une entité qui la rendent meilleure pire ou égale à d'autres entités du même type Par conséquent la qualité ne peut être évaluée que par comparaison Du côté appliqué la qualité d ? un corps comprend ? Utilité e ?cacité pertinence ? réponse aux exigences ? satisfaire les besoins ? suivie les instructions clients ? dégrée de conformité aux réglementations Les comparaisons utilisées pour évaluer la qualité doivent utiliser des indicateurs appropriés de type quantitatif données numériques qualitatif par exemple des opinions et intégral ou qualitatif et quantitatif Les trois facettes de la qualité sont liées entre elles Ainsi les caractéristiques attributions ou propriétés d'un corps se matérialisent dans des indicateurs re étant son utilité ses capacités etc La facette comparative est toujours présente en e ?et pour évaluer sa qualité l'organisme doit comparer ses caractéristiques à ses besoins qu'ils soient intrinsèques ou réglementés La qualité se matérialise dans ce que l'on appelle les systèmes de qualité Types de qualité La qualité peut être classée selon di ?érents critères De manière générale la qualité peut être interne ou externe La qualité interne concerne les entités qui fournissent des produits ou des services et la qualité externe aux clients qui les reçoivent La qualité peut également être classée en fonction de ses caractéristiques et de qui dé ?nit ces caractéristiques Ainsi la qualité peut être a plani ?ée conçue ou b atteinte les deux étant associés à un organisme ou à une organisation et dé ?nissant la qualité interne CDe plus la qualité peut être c exigée et attendue ou d perçue par le client et donc liée à la qualité externe Idéalement la qualité attendue et requise doit co? ncider La qualité obtenue est à la frontière de la qualité externe et interne Ainsi la qualité interne est obtenue lorsque la qualité conçue et obtenue co? ncident En revanche la qualité externe est atteinte lorsque la qualité perçue dépasse la qualité attendue aux yeux du client Les comparaisons les plus critiques sont celles de la qualité atteinte avec la qualité attendue et la