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Exemple plan d x27 audit smq

PQB E v A Plan d ? audit SMQ ISO Exemple de plan d ? audit interne du système de management de la qualité ISO Liste non exhaustive - sera adaptée à chaque application concrète Entreprise auditée Codi ?cation du document Date de l ? audit Champ de l ? audit Auditeur Critères d ? audit Personnes à contacter Règles de con ?dentialité Plan d ? échantillonnage Normes Objectifs de l ? audit ISO ISO Identi ?er des opportunités d ? amélioration du SMQ Véri ?er la conformité du SMQ à la norme ISO Véri ?er le respect des exigences réglementaires applicables Préparer l ? entreprise pour un audit de certi ?cation ou de suivi Déterminer l'e ?cacité du SMQ ? Documents à voir rapport dernier audit suivi des actions procédures questionnaire Date et heure Secteur thème minutes Réunion d ? ouverture Objectifs de l ? audit Champ de l ? audit Déroulement www pqb fr Points à auditer Articles et paragraphes ISO CPlan d ? audit SMQ ISO Contraintes de sécurité PQB E v A Personnes Horaires m Données de l ? audit précédent Suivi des actions m Engagement de la direction Politique qualité Objectifs qualité Responsabilités m Démarche qualité Implication du personnel Communication m Exigences du SMQ Approche processus Interactions processus m Ma? trise documentaire Manuel qualité Dossier dispositif médical Documents qualité Enregistrements m Retours d ? information du client Retours d ? informations Revue de direction Processus clients m Ressources Personnel Formations compétences www pqb fr CPQB E v A m Réalisation du produit m Amélioration m m Préparation de la réunion de clôture Réunion de clôture www pqb fr Infrastructures Plan d ? audit SMQ ISO Environnement de travail Ma? trise de la contamination Plani ?cation Exigences produit Conception et développement Achats Propreté du produit Stérilisation Traçabilité Métrologie Correction Analyse des données Retours d ? information du client Réclamations Signalement aux autorités réglementaires Audits Inspections processus Inspections produit Actions correctives et préventives Rapport d ? audit CPlan d ? audit SMQ ISO PQB E v A www pqb fr C