Gm controles Nadia EDDAOUDI Pharmacien Responsable Air Liquide Maroc Mai Association Marocaine des Gaz Industriels et Médicaux AMGIM C? EXIGENCES LIEES AU CONTRÔLE QUALITE ? CONTRÔLE QUALITE DE L ? OXYGENE MEDICAL ? CONTRÔLE QUALITE DU PROTOXYDE D ? AZOTE

Nadia EDDAOUDI Pharmacien Responsable Air Liquide Maroc Mai Association Marocaine des Gaz Industriels et Médicaux AMGIM C? EXIGENCES LIEES AU CONTRÔLE QUALITE ? CONTRÔLE QUALITE DE L ? OXYGENE MEDICAL ? CONTRÔLE QUALITE DU PROTOXYDE D ? AZOTE ? TRAITEMENT DES RESULTATS ? CONCLUSION Association Marocaine des Gaz Industriels et Médicaux AMGIM C Chaque lot de gaz médicaux est Fabriqué selon les Bonnes Pratiques de Fabrication Tracé Contrôlé conformément à la pharmacopée Libéré par le Pharmacien Association Marocaine des Gaz Industriels et Médicaux AMGIM CEXIGENCES LIEES AU CONTRÔLE QUALITE Le responsable contrôle qualité Son indépendance de la production est fondamentale Son rôle s ? étend du contrôle des intrants à celui du produit ?ni Il valide également les méthodes de contrôle qualité Association Marocaine des Gaz Industriels et Médicaux AMGIM CCONTRÔLE QUALITE DE L ? OXYGENE MEDICAL Objectifs ? Dé ?nir les modalités de contrôles matières premières et produits ?nis ? Dé ?nir le mode de traitement des résultats ? Donner les spéci ?cations Association Marocaine des Gaz Industriels et Médicaux AMGIM CCONTRÔLE QUALITE DE L ? OXYGENE MEDICAL Normes et Textes réglementaires ?NM ? Bonnes pratiques de fabrication ?Pharmacopée Monographie oxygène ? ?Dossier d ? AMM oxygène médical ? Association Marocaine des Gaz Industriels et Médicaux AMGIM CCONTRÔLE QUALITE DE L ? OXYGENE MEDICAL Processus d ? analyse Livraison des matières premières O Fin des analyses O pour libération Association Marocaine des Gaz Industriels et Médicaux AMGIM CCONTRÔLE QUALITE DE L ? OXYGENE MEDICAL Echantillonnage pour contrôle O Matière première Citerne mobile O Dépotage prélèvement de la phase liquide l ? identité le dosage impuretés Produit Fini Conditionnement Analyse en continu de la teneur en O bouteille Identité dosage impuretés Bouteille rampe Association Marocaine des Gaz Industriels et Médicaux AMGIM CCONTRÔLE QUALITE DE L ? OXYGENE MEDICAL Analyse de l ? oxygène médical Objectifs ? Identi ?er l ? oxygène ? Mesurer le taux d ? oxygène ? Déterminer les teneurs en CO CO et H O Association Marocaine des Gaz Industriels et Médicaux AMGIM C ANALYSE DE L ? OXYGENE Principe COMPOSANTS ANALYSES METHODES D ? ANALYSE OXYGENE O OXYGENE O CO CO Eau IDENTIFICATION L ? oxygène satisfait aux limites du dosage DOSAGE Paramagnétique IMPURETES Infrarouge Infrarouge Hygromètre électrolytique Association Marocaine des Gaz Industriels et Médicaux AMGIM C ANALYSE DE L ? OXYGENE Principe COMPOSANTS ANALYSES CRITERE D ? ACCEPTATION OXYGENE O OXYGENE O CO CO Eau IDENTIFICATION L ? oxygène satisfait aux limites du dosage DOSAGE ? IMPURETES ? ppm ? ppm ? ppm Association Marocaine des Gaz Industriels et Médicaux AMGIM CCONTRÔLE QUALITE DU PROTOXYDE D ? AZOTE Objectifs ? Dé ?nir les modalités de contrôles matières premières et produits ?nis ? Dé ?nir le mode de traitement des résultats ? Donner les spéci ?cations Association Marocaine des Gaz Industriels et Médicaux AMGIM CCONTRÔLE QUALITE DU PROTOXYDE D ? AZOTE Normes et Textes réglementaires ?NM ? Bonnes pratiques de fabrication ?Pharmacopée Monographie N O ? ?Dossier d ? AMM N O ? Association Marocaine des

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