Stage en industrie pharmaceutique

Faculté de Médecine Département de Pharmacie Stage en industrie pharmaceutique Durée du stage mois Le principal objectif du stage en industrie pharmaceutique est de compléter la formation théorique de l ? étudiant en pharmacie par un stage pratique a ?n de le préparer à assumer des responsabilités professionnelles Dans le cadre du stage d ? internat en industrie pharmaceutique l ? interne est a ?ecté au laboratoire de contrôle qualité durant toute la période du stage Il devra faire une rotation autour de quatre volets A ?aires réglementaires - Unité de production - Le laboratoire de contrôle qualité - Système assurance qualité Les durées allouées pour chaque volet sont dé ?nies par le maitre stage en fonction de la disponibilité des personnes en relation avec le volet traité Ce stage donnera lieu à un rapport écrit sur les di ?érentes activités pratiques assurées durant cette période Page sur CObjectifs à atteindre I A ?aires réglementaires ? Mettre l ? interne en contact direct avec les réalités du terrain et le familiariser avec les activités et les pratiques professionnelles ? Identi ?er les fonctions que peuvent occuper les pharmaciens dans l ? industrie ? Apprendre à conna? tre l ? organisation de la profession autorités de tutelle MSPRH Direction de la Pharmacie Agence du médicament LNCPP ? Prendre connaissance des textes réglementaires régissant l ? industrie pharmaceutique II L ? unité de production ? Organisation de l ? unité de production ? Identi ?er les di ?érents départements d ? un établissement pharmaceutique de fabrication décrire son organisation les di ?érentes fonctions et leur relation En établir un organigramme ? Conna? tre les di ?érents actes pharmaceutiques dans l ? industrie ? Prendre connaissance des procédures de gestion de la production approvisionnement planning de fabrication et de contrôle ordre de fabrication contrôle en cours ? ? Les di ?érentes utilités station de traitement d ? eau traitement d ? air le contrôle de la boucle d ? eau ? Ma? triser le circuit des matières depuis l ? arrivée et le contrôle des matières premières au produit ?ni en dé ?nissant tous les actes et les étapes nécessaires prévisions commande stockage contrôles fabrication ? ? Prendre connaissance des produits procédés équipements de fabrication des formes sèches liquides et p? teuses respect des BPF ? Identi ?er l ? intérêt de la validation des méthodes et la quali ?cation des appareils ? Distinguer et reconna? tre les matériaux de conditionnement Page sur CIII Le laboratoire de Contrôle qualité ? Activités du laboratoire de contrôle qualité LCQ ? Méthodes physico chimiques et microbiologiques appliquées au contrôle qualité de la matière première et produit ?ni selon les référentiels en vigueur voir annexe ? Utilisation des Pharmacopées ? La fonction métrologie au sein du LCQ lecture des rapports de quali ?cation des appareils d ? analyse ? Le dossier de lot la traçabilité de la production au contrôle qualité et libération de lot ? Ma? triser les critères de libération de lots ? Gestion d

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