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Master en Pharmacie Travail Personnel de Recherche Contrôle de la qualité microbiologique biocharge et pyrogénicité des matières premières de qualité pharmaceutique présenté à la Faculté des sciences de L ? Université de Genève par Lara Bell Unité de recherche Pharmacie centrale du CHUV Directeur de l ? unité Prof Farshid Sadeghipour Responsables Dr Markoulina Berger Dr Grégory Podilsky Genève i CREMERCIEMENTS En préambule à ce travail je souhaiterais adresser mes remerciements aux personnes qui m ? ont aidée et qui m ? ont apporté leur soutien tout au long de la réalisation de ce présent travail En premier lieu je tiens à remercier le Professeur Farshid Sadeghipour occupant le poste de Pharmacien-chef à Lausanne à la pharmacie du CHUV pour son aide précieuse et le temps qu ? il m ? a consacré Je remercie également la Docteure Markoulina Berger Pharmacienne responsable de l ? unité du Contrôle Qualité à la Pharmacie du CHUV pour sa disponibilité son aide et ses précieux conseils qui m ? ont permis d ? avancer tout au long de mon travail Je la remercie également pour les réponses qu ? elle m ? a apportées ses encouragements et son soutien durant ce stage Je souhaite aussi remercier le Docteur Gregory Podilsky Pharmacien responsable de l ? unité de production pour ses propositions relatives à mon projet Je remercie également Mme Christine Leblanc Bonnet-Eymard Pharmacienne responsable des productions en séries pour son écoute et ses suggestions Je tenais à remercier de plus la pharmacienne adjointe du Docteure Markoulina Berger Mme Camille Fauchère qui m ? a donné de nombreuses pistes de recherche et idées pour progresser dans ce travail Je remercie également Mme Julie Thibaudeau experte en microbiologie de l ? unité du Contrôle qualité chez B Braun Medical pour ses réponses à mes questions et pour ses rendez-vous téléphoniques Je souhaite remercier aussi Mme May Arcin Laborantine en chimie pour son aide et sa formation pour la partie microbiologie Je remercie de même tous les autres laborantins et apprentis du laboratoire du contrôle qualité pour leur aide pour les manipulations et leur participation pour favoriser mon intégration au sein de l ? unité Mes remerciements se tournent également vers les membres de ma famille qui m ? ont soutenue et incitée à donner le meilleur de moi-même i CRÉSUMÉ INTRODUCTION Beaucoup de matières premières employées à l ? hôpital proviennent de Chine et d ? Inde pays dans lesquels les autorités réglementaires ne peuvent assurer des audits régulièrement ni des contrôles su ?sants Il para? t donc important de véri ?er la qualité des matières premières utilisées pour la fabrication de préparations pharmaceutiques Le but de ce travail est d ? évaluer la qualité microbiologique endotoxines et biocharges sur une sélection de matières premières utilisées pour des préparations injectables et ou solutions orales et ainsi de véri ?er l ? absence d ? endotoxines et germes pathogènes dans ces matières premières L ? applicabilité de la méthode utilisée pour évaluer la biocharge des matières