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La vague 64 a3p pdf 1 LE MAGAZINE DE LA PHARMA ET DES BIOTECHS N I Janvier Trimestriel Q Un vrai challenge pour de vraies opportunités ICH ? Point de vue de la direction de l ? inspection DI de l ? ANSM sur le document ICH Q ? First steps towards ICH Q Le

LE MAGAZINE DE LA PHARMA ET DES BIOTECHS N I Janvier Trimestriel Q Un vrai challenge pour de vraies opportunités ICH ? Point de vue de la direction de l ? inspection DI de l ? ANSM sur le document ICH Q ? First steps towards ICH Q Leveraging process understanding development data to de ?ne process Established Conditions ? Burkholderia cepacia a encore frappé ? Nouveau guideline Stérilisation de l ? EMA www a p org ISSN - CSommaire Sommaire N Janvier Édito I Ils ont participé à ce numéro I Les contributeurs Billet d ? humeur I Reconnaissance Réglementaire I Toutes les actualités Actualités I Rencontres A P Microbiologie Actualités I Les rendez-vous A P en ICHQ I Introduction ICHQ I Longue vie à ICH Q ANSM I Point de vue de la direction de l ? inspection DI de l ? ANSM sur le document ICH Q ICHQ I Les fondamentaux retours des travaux du GIC A P ICH Q ICHQ I First steps towards ICH Q Leveraging process understanding development data to de ?ne process Established Conditions ICHQ I ICHQ Implementation from an Industry Perspective with a Focus on Established Conditions ICHQ I ICH Q compliance and Uni ?ed Quality and Regulatory Information Management Microbiologie I Burkholderia cepacia a encore frappé Sterilisation I Nouveau guideline Stérilisation de l ? EMA Packaging I How to store highly sensitive drugs The bene ?t of functional coatings La Vague Revue trimestrielle N - Janvier ? E diteur A P Association rue Pré Gaudry - Lyon Tél Prix de vente au numéro ? Directeur de la Publication Didier MEYER Vice- Président A P E-mail dgastonmeyer gmail com ? Rédactrice en Chef Anne RIGOULOT ? Comité scienti ?que Pierre ANDRÉ Anne HAYS ? Coordinateur Frédéric ESTASSY E-mail festassy a pservices com ? Conception graphisme Sophie TORGUE E-mail storgue a pservices com ? Impression VL développement Saint-Just- Saint-Rambert Dépot légal à parution N d ? ISSN - N CPPAP en cours Tous droits réservés Les articles publiés dans la revue n ? engagent que la responsabilité de leurs auteurs LVa ague Le magaziTnBeePicoPdahpSrrenotrBIoio cclISPaTldueotF auPslDg etcsiAhaeis qtRn tasiCouaénrBeonmgIena n ue le magazine de la Pharma des Biotechs Technologies Barrières Bioproduction Lyophilisation Particules BFS Contrôle de la contamination Process Réglementation ABONNEZ-VOUS Chaque trimestre recevez votre magazine à l ? adresse de votre choix OUI je m'abonne à La Vague n le site newsletters pour une durée de an Je souhaite acheter le N du mois de et de l'année o TTC o TTC Vos coordonnées Mme M Nom Prénom Fonction Email Société Adresse Code postal Ville SIRET CODE NAF Date et signature Compléter et renvoyer ce bulletin avec votre règlement sous enveloppe a ?ranchie à A P Association rue Pré-Gaudry Lyon o o o Chèque à l'ordre d'A P Association A réception de facture Par virement FR E Swift CRLYFRPP I La Vague N I Janvier CEdito Par Anne RIGOULOT - Rédactrice en chef La Vague Billet d ? humeur Cher lecteur a